吉大19秋学期《药事管理学》在线作业一【标准答案】

作者:周老师分类: 吉林大学发布时间: 2019-11-01 10:38

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吉大19秋学期《药事管理学》在线作业一 -0001

试卷总分:100 得分:100

一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)

1.科学完善中药质量标准体系和评估体系应为（）

A.安全、有用、经济、可控

B.安全、有用、安稳、经济

C.安全、有用、安稳、可控

D.安全、有用、可控、均一

2.狭义的药事管理是（）

A.国家对药品的监督管理

B.国家对药品生产经营的监督管理

C.国家对药品及药事的监督管理

D.国家对药事的监督管理

3.《药品管理法施行规律》归于（）

A.部门规章

B.行政法规

C.法律

D.司法说明

4.有必要从连锁总部共同收购、配送（）

A.零售乙类OTC普互易商货业企业

B.甲类OTC批发企业

C.普互易商货业连锁超市销售乙类OTC

D.乙类OTC批发企业

5.药事管理从医药管理中别离出来，始于（）

A.公元前11世纪中国西周树立六官体系

B.17世纪英国皇家药学会的树立

C.15世纪欧洲热那亚市发布《药师法》

D.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

6.按照《药品管理法》的规则，挂家药品监督管理部门可以独克己定。修订的标准为()

A.GMP,GSP

B.GMP,GLP

C.GLP,GCP

D.GAP,GCP

7.（）年热地亚那事发布的《药师法》，反映了前期的药师工作法定标准。

A.1407

B.1405

C.1403

D.1400

8.中药二级保护品种的保护期限是（）

A.7年

B.5年

C.15年

D.10年

9.国家根柢药物遴选原则中“临床必需”是指()

A.用于避免、诊断、医治性药品

B.用于临床运用的医治性药品

C.便于患者运用的药品

D.临床运用材料验证的药品

10.国家药品标准是法定的()

A.国际标准

B.国际领先标准

C.国家强行技术标准

D.企业标准

11.《药品管理法》规则，直接触摸药品的包装容器和材料，有必要契合()

A.药用要求

B.无菌要求

C.卫生要求

D.化学纯要求

12.（）有必要有真实无缺的购销记载。

A.药品生产企业行为规则之一

B.药品生产企业市场准入条件之一

C.药品批发企业行为规则之一

D.药品批发企业市场准入程序

13.有必要经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）

A.零售乙类OTC普互易商货业企业

B.甲类OTC零售企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

14.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）

A.温度18-26℃，相对湿度45%-75%

B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%

C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%

D.温度18-24℃，相对湿度45%-65%

15.《施行规律》规则医疗组织新增制造剂型应当依惩办理（）

A.请求发给新剂型附和文号

B.申报《医疗组织制剂答应证》

C.向卫生行政部门申报手续

D.《医疗组织制剂答应证》改动挂号

二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)

16.化学药品称号包括（）

A.通用名

B.英文名

C.汉语拼音

D.化学名

17.当前联合国管理麻醉药品的组织包括（）

A.麻醉品委员会

B.麻醉品司

C.国际麻醉品控制局

D.国际药物控制规划署

18.SDA拟定规章加大药品研讨中违法行为的处置力度是为了()

A.前进药品生产企业现代化水平

B.推进药品生产企业GMP认证制度施行

C.冲击根绝招摇撞骗行为

D.保证药品研讨中报材料真实可靠

19.药事管理研讨特征（）

A.标准性

B.结合性

C.翻开性

D.实用性

20.根据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国清楚阻止贸易，并撤消药用标准的中药是

A.麝香

B.鹿茸

C.虎骨

D.犀角

三、判别题 (共 5 道试题,共 20 分)

21.20世纪90年代国家有关主管部门遵从国务院《紧迫告诉》（国发14号文件）。在全国收拾附和的合法中药材专业市场当前共有15个

22.药品经营企业的冷库温度为<0℃

23.对上市5年以内的药品,首要陈述该药品致使的一切可疑不良反应

24.药品不良反应陈述的内容和统计材料的作用是加强药品监督管理、教训合理用药

25.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得跨越3往常用量，接连运用不得跨越7天

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