20秋吉大《药事管理学》在线作业二-4

答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100 得分:100
第1题,国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A、研讨、生产、经营、报价
B、研讨、生产、广告、报价
C、生产、经营、运用、广告
D、研讨、生产、经营、运用
正确答案:


第2题,《专利法》规则：创造专利权的期限为（）
A、15年
B、20年
C、25年
D、30年
正确答案:


第3题,民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）
A、现代药
B、传统药
C、处方药
D、国家根本药物
正确答案:


第4题,（）年热地亚那事公布的《药师法》，反映了前期的药师工作法定规范。
A、1400
B、1403
C、1405
D、1407
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,合理用药遭到社会重视，20世纪60时代以来药学开展的新范畴是()
A、社会零售药房
B、药质量量监督
C、医药商业
D、临床药学
正确答案:


第6题,药品注册境内请求人应当是中国境内的（）
A、合法挂号的法人组织
B、持有新药证书的新药研讨课题担任人
C、持有生产同意文号的组织
D、处理药品注册请求业务的人员
正确答案:


第7题,保证医药职业继续、安康开展的基础是()
A、医药基础研讨
B、生产管理研讨
C、市场竞赛研讨
D、新药与新技术的研讨开发
正确答案:


第8题,中药二级保护种类的保护期限是（）
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
正确答案:


第9题,担任新药临床研讨的请求初审是（）
A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,狭义的药事管理是（）
A、国家对药品的监督管理
B、国家对药事的监督管理
C、国家对药品生产经营的监督管理
D、国家对药品及药事的监督管理
正确答案:


第11题,国家药品规范是法定的()
A、国际规范
B、国际领先规范
C、企业规范
D、国家强行技术规范
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《药品经营答应证》有用期为（）
A、5年
B、6年
C、7年
D、8年
正确答案:


第13题,（）有必要有实在完好的购销记载。
A、药品生产企业市场准入条件之一
B、药品生产企业行动规矩之一
C、药品批发企业市场准入程序
D、药品批发企业行动规矩之一
正确答案:


第14题,对取得生产或销售富含新式化学药品答应的生产者、销售者提交的自行获得的未发表数据，SFDA给予()
A、从请求之日起，5年保护
B、从请求之日起，6年保护
C、从同意之日起，5年保护
D、从同意之日起，6年保护
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,非处方药管理制度施行后在大众保健中将发扬较大效果的是()
A、社会药房管理
B、医药储藏管理
C、药物市场研讨
D、药品企业管理
正确答案:


第16题,药质量量的意义是（）
A、仅指药品的含量
B、药质量量的各项目标均合格
C、一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D、除与药品含量有关外，药质量量还与药品包装资料、标签、运用阐明、广告等有关
正确答案:,D


第17题,SDA拟定规章加大药品研讨中违法行动的处分力度是为了()
A、推动药品生产企业GMP认证制度施行
B、冲击根绝招摇撞骗行动
C、进步药品生产企业现代化水平
D、确保药品研讨中报材料实在牢靠
正确答案:,D


第18题,药品内包装标签上至少要标示（）
A、药品称号
B、标准
C、习惯症
D、生产批号
正确答案:,B,D


第19题,药品监督管理的含义在于（ ）
A、树立并保护安康的药品市场次序
B、保护合法医药企业的合理利益
C、保护公民的身体安康
D、是药事管理的重要构成有些
正确答案:,B,D


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,化学药品称号包含（）
A、通用名
B、英文名
C、化学名
D、汉语拼音
正确答案:,B,C,D


第21题,国家规则药品生产企业生产药品有必要依照《药品生产质量管理标准》
A、错误
B、正确
正确答案:


第22题,依据我国《药品管理法》规则，我国对药品生产、经营企业和医院制造制剂实施《答应证》制度
A、错误
B、正确
正确答案:


第23题,《麻醉药品、榜首类精力药品购用印鉴卡》有用期为3年
A、错误
B、正确
正确答案:


第24题,1953年新中国公布的榜首部药品规范法典是《中中国人民共和国药典》
A、错误
B、正确
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品不良反响首要是指合格药品正常用法用量下呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
A、错误
B、正确
正确答案: