20秋吉大《药事管理学》在线作业一-1

答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
试卷总分:100 得分:100
第1题,科学完善中药质量规范体系和评估体系应为（）
A、安全、有用、安稳、可控
B、安全、有用、安稳、经济
C、安全、有用、经济、可控
D、安全、有用、可控、均一
正确答案:


第2题,狭义的药事管理是（）
A、国家对药品的监督管理
B、国家对药事的监督管理
C、国家对药品生产经营的监督管理
D、国家对药品及药事的监督管理
正确答案:


第3题,《药品管理法施行法令》归于（）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解说
正确答案:


第4题,有必要从连锁总部一致收购、配送（）
A、零售乙类OTC普互易商货业企业
B、甲类OTC批发企业
C、乙类OTC批发企业
D、普互易商货业连锁超市销售乙类OTC
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药事管理从医药管理平分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的树立
C、公元前11世纪中国西周树立六官体系
D、15世纪欧洲热那亚市公布《药师法》
正确答案:


第6题,依照《药品管理法》的规则，挂家药品监督管理部门能够独自拟定。修订的标准为()
A、GMP,GSP
B、GMP,GLP
C、GAP,GCP
D、GLP,GCP
正确答案:


第7题,（）年热地亚那事公布的《药师法》，反映了前期的药师工作法定规范。
A、1400
B、1403
C、1405
D、1407
正确答案:


第8题,中药二级保护种类的保护期限是（）
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
正确答案:


第9题,国家根本药物遴选准则中"临床必需"是指()
A、用于临床运用的医治性药品
B、用于防止、诊断、医治性药品
C、临床运用材料验证的药品
D、便于患者运用的药品
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,国家药品规范是法定的()
A、国际规范
B、国际领先规范
C、企业规范
D、国家强行技术规范
正确答案:


第11题,《药品管理法》规则，直接触摸药品的包装容器和资料，有必要契合()
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,（）有必要有实在完好的购销记载。
A、药品生产企业市场准入条件之一
B、药品生产企业行动规矩之一
C、药品批发企业市场准入程序
D、药品批发企业行动规矩之一
正确答案:


第13题,有必要经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销象征的（）
A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普互易商货业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
正确答案:


第14题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应操控在（）
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《施行法令》规则医疗组织新增制造剂型应当依惩办理（）
A、申报《医疗组织制剂答应证》
B、《医疗组织制剂答应证》改变挂号
C、请求发给新剂型同意文号
D、向卫生行政部门申报手续
正确答案:


第16题,化学药品称号包含（）
A、通用名
B、英文名
C、化学名
D、汉语拼音
正确答案:,B,C,D


第17题,当前联合国管理麻醉药品的组织包含（）
A、麻醉品委员会
B、国际麻醉品控制局
C、麻醉品司
D、国际药物控制规划署
正确答案:,B,D


第18题,SDA拟定规章加大药品研讨中违法行动的处分力度是为了()
A、推动药品生产企业GMP认证制度施行
B、冲击根绝招摇撞骗行动
C、进步药品生产企业现代化水平
D、确保药品研讨中报材料实在牢靠
正确答案:,D


第19题,药事管理研讨特征（）
A、结合性
B、标准性
C、实用性
D、敞开性
正确答案:,B,C,D


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,根据"濒危野生动植物种国际贸易条约"，我国清晰制止贸易，并撤销药用规范的中药是
A、麝香
B、虎骨
C、鹿茸
D、犀角
正确答案:,D


第21题,20世纪90时代国家有关主管部门遵循国务院《紧迫告诉》（国发14号文件）。在全国整理同意的合法中药材专业市场当前共有15个
A、错误
B、正确
正确答案:


第22题,药品经营企业的冷库温度为0℃
A、错误
B、正确
正确答案:


第23题,对上市5年以内的药品,首要陈述该药品导致的一切可疑不良反响
A、错误
B、正确
正确答案:


第24题,药品不良反响陈述的内容和统计材料的效果是加强药品监督管理、辅导合理用药
A、错误
B、正确
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超越3平常用量，接连运用不得超越7天
A、错误
B、正确
正确答案: