吉大22秋《药事管理学》在线作业一【标准答案】

吉大22秋学期《药事管理学》在线作业一 -0003

试卷总分:100 得分:100

一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)

1.中药材包装上，有必要注明（）

A.品名、产地、日期、调出单位、质量合格象征

B.品名、产地、调出单位、发往单位

C.品名、产地、日期、质量等级

D.品名、日期、调出单位、质量等级



2.《药品GMP证书》的有用期为（）

A.一年

B.二年

C.四年

D.五年



3.中药二级保护种类的保护期限是（）

A.5年

B.7年

C.10年

D.15年



4.药事管理从医药管理平分离出来，始于（）

A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B.17世纪英国皇家药学会的树立

C.公元前11世纪中国西周树立六官体系

D.15世纪欧洲热那亚市公布《药师法》



5.保证医药职业继续、安康开展的基础是()

A.医药基础研讨

B.生产管理研讨

C.市场竞赛研讨

D.新药与新技术的研讨开发



6.有必要通过国务院药品监督管理部门同意方可在药品包装中运用的是（ ）

A.产品名

B.通用名

C.化学名

D.中药制剂



7.《专利法》规则：创造专利权的期限为（）

A.15年

B.20年

C.25年

D.30年



8.《施行法令》规则医疗组织新增制造剂型应当依惩办理（）

A.申报《医疗组织制剂答应证》

B.《医疗组织制剂答应证》改变挂号

C.请求发给新剂型同意文号

D.向卫生行政部门申报手续



9.《药品管理法》规则，医疗组织制造的制剂应当是本单位()

A.临床需求而市场供给缺乏的种类

B.临床需求而市场没有供给的种类

C.临床需求而市场没有供给或供给缺乏的种类

D.临床、科研需求而市场没有供给或供给缺乏的种类



10.（）年热地亚那事公布的《药师法》，反映了前期的药师工作法定规范。

A.1400

B.1403

C.1405

D.1407



11.门诊处方普通药一般定量为（）

A.1天

B.3天

C.5天

D.7天



12.患者不可以自行运用，社会药店不可以零售的是（ ）

A.一类精力药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.打针用途方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药



13.担任新药临床研讨的请求初审是（）

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门



14.对国内供给缺乏的药品，有权约束或制止出口的机关是()

A.国家食物药品监督管理局

B.卫生部

C.国家海关总署

D.国务院



15.国家药典委员会构成人员包含（）

A.主任委员、副主任委员、履行委员

B.主任委员、副主任委员、委员

C.主任委员、副主任委员、履行委员、委员

D.主任委员、副主任委员、履行委员、荣誉委员



二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)

16.断定药品市场顾客方面的要素有（）

A.人员统计

B.地理要素

C.行动心思要素

D.化学要素



17.归于二级保护的野生药材是（）

A.鹿茸

B.熊胆

C.穿山甲

D.人参



18.颁发创造专利权的药品应当具有（）

A.高新技术

B.实用性

C.发明性

D.新颖性



19.《药品管理法》清晰制止医疗组织中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或许其署理人给予的资产或许其他利益的“有关人员”是指()

A.药品生产企业担任人

B.医疗组织担任人

C.药品收购人员

D.医生等



20.药品规范的寓意是（ ）

A.国家对药质量量、标准和查验方法所做的技术规则

B.是药品生产、供给、运用、查验和管理组织一起遵从的法定根据

C.分为国家规范和当地规范

D.是药质量量的标准



三、判别题 (共 5 道试题,共 20 分)

21.生产戒毒药品有必要是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并现已获得《药品GMP认证书》



22.从2005年起，我国要求一切零售药店有必要由执业药师履行有关药学技术事务



23.《医疗用毒性药品管理方法》规则，生产毒性药品有必要树立完好的生产记载，保留几年备检5年



24.中药是指在中医基础理论辅导下用以防病看病的药物，它包含中药材、中药饮片、中成药、民族药



25.1953年新中国公布的榜首部药品规范法典是《中中国人民共和国药典》