吉大23春《药事管理学》在线作业二【标准答案】

吉大22秋学期《药事管理学》在线作业二 -0005

试卷总分:100 得分:96

一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)

1.中药蜜丸蜡壳至少要标示（）

A.药品称号

B.标准

C.用法用量

D.生产批号



2.对取得生产或销售富含新式化学药品答应的生产者、销售者提交的自行获得的未发表数据，SFDA给予()

A.从请求之日起，5年保护

B.从请求之日起，6年保护

C.从同意之日起，5年保护

D.从同意之日起，6年保护



3.国家药典委员会构成人员包含（）

A.主任委员、副主任委员、履行委员

B.主任委员、副主任委员、委员

C.主任委员、副主任委员、履行委员、委员

D.主任委员、副主任委员、履行委员、荣誉委员



4.开办医疗组织有必要依法获得（）

A.《医疗组织答应证》

B.《医疗组织执业答应证》

C.《医疗组织执业允许证》

D.《医疗组织允许证》



5.采购甲类非处方药由（）

A.零售药房执业药师决议

B.执业药师处方

C.药房销售人员介绍

D.花费者自行判别



6.初次进口的药包材，须获得（）核发的《进口药品包装资料注册证书》

A.省级药监部门

B.省级质监部门

C.国家药监部门

D.国家质检部门



7.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应操控在（）

A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%

B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%

C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%

D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%



8.有必要经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销象征的（ ）

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普互易商货业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业



9.下列归于假药的是()

A.改动剂型或改动给药路径的药品

B.私行增加上色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.超越有用期的

D.以其他药品假充麻醉药品的



10.有必要从连锁总部一致收购、配送（ ）

A.零售乙类OTC普互易商货业企业

B.甲类OTC批发企业

C.乙类OTC批发企业

D.普互易商货业连锁超市销售乙类OTC



11.经执业药师资历考试合格人员，获得资历认证书后, 有必要请求()

A.资历认证才可执业

B.经注册后准予执业

C.挂号后才可执业

D.经确定后才可执业



12.（ ）有必要有实在完好的购销记载。

A.药品生产企业市场准入条件之一

B.药品生产企业行动规矩之一

C.药品批发企业市场准入程序

D.药品批发企业行动规矩之一



13.担任新药临床研讨的请求初审是（）

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门



14.变革敞开以来我国药品监督管理工作形式不断开展完善，逐渐过渡转化向()

A.行政管理形式

B.法制管理形式

C.经济管理形式

D.经历管理形式



15.开展传统药应充沛知道我国中药最实质的特色是()

A.优异的民族文化遗产

B.传统的天然药物

C.在中医辨证理论辅导下应用的药物

D.天然的植物药



二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)

16.药事管理研讨的类型，可根据研讨意图的分类，区别为（）

A.根本研讨

B.应用研讨

C.评估研讨

D.举动研讨



17.药品监督管理的含义在于（ ）

A.树立并保护安康的药品市场次序

B.保护合法医药企业的合理利益

C.保护公民的身体安康

D.是药事管理的重要构成有些



18.《药品管理法》清晰制止医疗组织中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或许其署理人给予的资产或许其他利益的“有关人员”是指()

A.药品生产企业担任人

B.医疗组织担任人

C.药品收购人员

D.医生等



19.当前联合国管理麻醉药品的组织包含（）

A.麻醉品委员会

B.国际麻醉品控制局

C.麻醉品司

D.国际药物控制规划署



20.化学药品称号包含（）

A.通用名

B.英文名

C.化学名

D.汉语拼音



三、判别题 (共 5 道试题,共 20 分)

21.《医疗用毒性药品管理方法》规则，生产毒性药品有必要树立完好的生产记载，保留几年备检5年



22.生产戒毒药品有必要是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并现已获得《药品GMP认证书》



23.施行药品分类管理制度对处方药的分配采购和运用有必要凭执业医生或执业助理医生处方



24.《麻醉药品、榜首类精力药品购用印鉴卡》有用期为3年



25.二级以上医院应建立药事管理委员会