吉大23春《药事管理学》在线作业一【标准答案】

吉大22秋学期《药事管理学》在线作业一 -0005

试卷总分:100 得分:96

一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)

1.依照《药品管理法》的规则，挂家药品监督管理部门能够独自拟定。修订的标准为()

A.GMP,GSP

B.GMP,GLP

C.GAP,GCP

D.GLP,GCP



2.下列归于假药的是()

A.改动剂型或改动给药路径的药品

B.私行增加上色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.超越有用期的

D.以其他药品假充麻醉药品的



3.执业药师资历注册组织为（）

A.国务院药品监督管理部门

B.国家人事部

C.国家卫生部

D.省级药品监督部门



4.开办医疗组织有必要依法获得（）

A.《医疗组织答应证》

B.《医疗组织执业答应证》

C.《医疗组织执业允许证》

D.《医疗组织允许证》



5.麻醉药品是指具有依靠性潜力的药品，乱用或不合理运用易发生（）

A.身体依靠性

B.精力依靠性

C.药物依靠性

D.身体依靠性和精力依靠性



6.初次进口的药包材，须获得（）核发的《进口药品包装资料注册证书》

A.省级药监部门

B.省级质监部门

C.国家药监部门

D.国家质检部门



7.《药品管理法施行法令》归于（ ）

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解说



8.保证医药职业继续、安康开展的基础是()

A.医药基础研讨

B.生产管理研讨

C.市场竞赛研讨

D.新药与新技术的研讨开发



9.《专利法》规则：创造专利权的期限为（）

A.15年

B.20年

C.25年

D.30年



10.医疗组织制造制剂有必要依法获得()

A.医疗组织制剂答应证

B.制剂答应证

C.经营执照

D.医疗组织制造答应证



11.经执业药师资历考试合格人员，获得资历认证书后, 有必要请求()

A.资历认证才可执业

B.经注册后准予执业

C.挂号后才可执业

D.经确定后才可执业



12.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应操控在（）

A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%

B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%

C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%

D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%



13.（）年，建立伦敦药师协会，象征欧洲药学工作的树立，及药事管理领域的拓展。

A.1617

B.1627

C.1637

D.1647



14.广义的医药职业是指()

A.药学工作从医学工作平分离出来或变成独立的工作

B.医院药房从一员别离出来变成社会药房

C.药学从医学平分离出来变成独立的科学体系

D.医药分居



15.对取得生产或销售富含新式化学药品答应的生产者、销售者提交的自行获得的未发表数据，SFDA给予()

A.从请求之日起，5年保护

B.从请求之日起，6年保护

C.从同意之日起，5年保护

D.从同意之日起，6年保护



二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)

16.《药品管理法》清晰制止医疗组织中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或许其署理人给予的资产或许其他利益的“有关人员”是指()

A.药品生产企业担任人

B.医疗组织担任人

C.药品收购人员

D.医生等



17.药事管理研讨的类型，可根据研讨意图的分类，区别为（）

A.根本研讨

B.应用研讨

C.评估研讨

D.举动研讨



18.药品监督管理的含义在于（ ）

A.树立并保护安康的药品市场次序

B.保护合法医药企业的合理利益

C.保护公民的身体安康

D.是药事管理的重要构成有些



19.我国《药品管理法》拟定的意图是()

A.加强药品监督管理

B.确保药质量量

C.保护公民用药合法权益

D.保障人体用药安全、保护公民身体安康



20.药质量量的意义是（ ）

A.仅指药品的含量

B.药质量量的各项目标均合格

C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格

D.除与药品含量有关外，药质量量还与药品包装资料、标签、运用阐明、广告等有关



三、判别题 (共 5 道试题,共 20 分)

21.依据我国《药品管理法》规则，我国对药品生产、经营企业和医院制造制剂实施《答应证》制度



22.药品的质量特性包含竞赛性



23.药品经营企业的冷库温度为<0℃



24.《麻醉药品、榜首类精力药品购用印鉴卡》有用期为3年



25.中药是指在中医基础理论辅导下用以防病看病的药物，它包含中药材、中药饮片、中成药、民族药