[南开大学]20春学期《药事管理学》在线作业-1（【答案】100分）

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答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）-[南开大学]20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理学》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,《药品生产质量管理标准》归于( )
A、法律
B、行政法规
C、当地性法规
D、部门规章
E、国际法
正确答案


第2题,《中中国人民共和国药品管理法施行法令》规则,个人设置的门诊部、诊所等医疗组织不得( )
A、装备常用药品和急救药品以外的其他药品
B、装备常用药品和急救药品
C、装备中成药
D、装备非处方药以外的药品
E、运用中药饮片
正确答案:


第3题,不得发布广告的药品是 ( )
A、医疗组织制剂
B、麻醉药品
C、暂停生产销售运用的药品
D、非处方药
正确答案:


第4题,对宝贵药品实施( )
A、一级管理
B、二级管理
C、三级管理
D、制造管理
E、出入两条线管理
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,急诊处方一般不得超越( )
A、1日用量
B、2日用量
C、3日用量
D、5日用量
E、7日用量
正确答案:


第6题,对医疗用毒性药品实施( )
A、一级管理
B、二级管理
C、三级管理
D、制造管理
E、出入两条线管理
正确答案:


第7题,《药品生产监督管理方法(试行)》规则,药品生产企业不得请求托付生产的药品包含( )
A、天然药物获取物
B、抗生素
C、中药打针剂
D、血液制品、疫苗制品
E、进口药品
正确答案:


第8题,生产、销售假药、劣药情节严峻的单位,其直接担任人员和主管人员不得从事药品生计经营活动的期限是()
A、6个月
B、3个月
C、1年
D、10年
正确答案


第9题,合格药品库应挂( )
A、赤色色标
B、黄色色标
C、绿色色标
D、蓝色色标
E、白色色标
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,用作药品辅料的新化合物能够请求( )
A、实用新式专利
B、外观设计专利
C、商品创造专利
D、方法创造专利
E、产品商标
正确答案:


第11题,GSP认证的安排、批阅和监督管理组织是( )
A、国家食物药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,在规则的习惯症和用法、用量的条件下,能满意防止、医治、诊断人的疾病,有意图的调理生理功用的要求的特性是( )
A、有用性
B、安全性
C、经济性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:


第13题,国务院药品监督管理部门的药品查验组织担任( )
A、标定国家药品规范品
B、国家药品规范的拟定和修订
C、施行同意文号管理的中药材、中药饮片种类目录
D、标定国家药品的规范品、对照品
E、国家药品规范
正确答案


第14题,按规则的习惯症和用法、用量运用药品后,人体发生毒副效果的程度是( )
A、有用性
B、安全性
C、经济性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,中药材生产关系到中药材的质量和临床效果。下列关于中药材栽培和产地初加工管理的说法,过错的是( )
A、制止在非适合区种饲养中药材
B、中药材产地初加工禁止乱用硫磺熏蒸
C、对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D、对野生或是半野生药用动植物的收集应坚持"最大继续生产"准则
E、对生产中药材选用的物种的种名、种类大概精确判定和审阅
正确答案:


第16题,新药上市后监测是( )
A、Ⅰ 期临床实验
B、Ⅱ 期临床实验
C、Ⅲ 期临床实验
D、Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床实验
E、Ⅳ 临床实验
正确答案:E


第17题,药物制剂的每一单位商品都契合有用性、安全性的规则要求是( )
A、有用性
B、安全性
C、经济性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:E


第18题,有关药品有用期表述过错的是()
A、有用期至XXXX年XX月
B、有用期至XXXX年XX月XX日
C、有用期至XXXX年
D、有用期至XXXX / XX / XX
正确答案:


第19题,《药品经营质量管理标准》的英文全称为( )
A、Good Manufacturing Practice
B、Good Supply Practice
C、Good Manufacturing Practice of drugs
D、Good Supply Practice of drugs
E、Good Laboratory Practice of drugs
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品托付生产的托付方应当担任( )
A、药品的生产和查验
B、药品的包装和查验
C、药品的销售和监督
D、药品的包装和监督
E、药品的质量和销售
正确答案:E


第21题,执业药师实施注册制度,请求注册者有必要一起具有的是( )
A、学历证明
B、获得《执业药师资历证书》
C、经执业单位赞同
D、遵纪遵法，恪守工作品德
E、身体安康，能坚持在执业药师岗位工作
正确答案:,C,D,E


第22题,我国中药材生产存在的疑问是()
A、种质不清
B、栽培、加工技术不标准
C、农药残留量严峻超支
D、中药原料量低质、抽检不合格率高
E、野生资源损坏严峻
正确答案:,B,C,D,E


第23题,某商铺,未经同意私行增设药品货台经营药品,依据《药品管理法》怎么处理( )
A、依法予以撤销
B、给予正告
C、没收违法销售的药品和违法所得
D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E、给直接职责人员记过处置
正确答案:,C,D


第24题,下列有关处方管理的定量规则,正确的是( )
A、门诊处方一般不得超越7平常用量
B、急诊处方一般不得超越3平常用量
C、榜首类精力药品打针剂每张处方为一次常用量
D、医疗用毒性药品每次处方不得超越2平常用量
E、第二类精力药品每张处方不得超越7平常用量
正确答案:,B,C,E


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《中中国人民共和国药品管理法》适用于( )
A、在中中国人民共和国境内从事药品生产的单位或许个人
B、在中中国人民共和国境内从事药品研发的单位或许个人
C、在中中国人民共和国境内从事药品经营的单位或许个人
D、在中中国人民共和国境内从事药品运用的单位或许个人
E、在中中国人民共和国境内从事药品监督管理的单位或许个人
正确答案:,B,C,D,E


第26题,《药品生产答应证》应当标明的项目是( )
A、制剂规模
B、有用期
C、发证日期
D、生产规模
E、经营规模
正确答案:,C,D


第27题,下列文件归于国务院拟定、发布的药事管理行政法规的是( )
A、《中中国人民共和国药品管理法》
B、《药品管理法施行法令》
C、《麻醉药品和精力药品管理法令》
D、《中药种类保护法令》
E、《药品生产质量管理标准》
正确答案:,C,D


第28题,以下违法行动中,有药品监督管理部门在《药品管理法》规则的处分起伏内从重处分的是( )
A、以特别管理药品假充其他药品的
B、以普通药品假充特别管理药品的
C、以婴儿童、孕产妇为首要运用对象的假药、劣药的
D、生物制品、血液制品归于假药、劣药的
E、假药、劣药形成人员损伤结果的
正确答案:,B,C,D,E


第29题,下列有关医疗组织制剂说法正确的是( )
A、其大概是临床需求而市场上没有供给的种类
B、有必要经省级卫生厅同意发给《医疗组织制剂答应证》方可制剂
C、经质检合格的制剂，凭医生处方在本医疗组织运用
D、医疗组织制造的制剂，不得在市场销售
E、其制剂室有必要到达GMP规范
正确答案:,C,D


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,以下组织中归于药品监督管理的技术组织的是 ( )
A、天津市食物药品监督管理局
B、辽宁省药品查验所
C、中国食物药品检定研讨院
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家药典委员会
正确答案:,C,D,E


第31题,药品规范是国家对药质量量及查验所做的规则,是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第32题,药品阐明书和标签由国家食物药品监督管理局核准。( )
T、对
F、错
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第33题,开展与变革微观调控部门担任药品的监督管理工作,并依法拟定和调整药品政府定价目录。
T、对
F、错
正确答案:F


第34题,新药注册申报与批阅可分为临床前研讨申报批阅和临床研讨申报批阅两有些。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第35题,药品专利保护是医药范畴常识产权的保护类型中最为完全、最为全部的保护方法。( )
T、对
F、错
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第36题,医疗组织审阅和分配处方的药剂人员有必要是获得执业药师资历证书的人员。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第37题,直接销售是药品销售中遍及采纳的方式。( )
T、对
F、错
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第38题,《药品生产答应证》分为正本和副本,具有平等法律效能。( )
T、对
F、错
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第39题,执业药师继续教学实施学分制、项目制和挂号制度,继续教学项目分为指定、辅导和自修三类。
T、对
F、错
正确答案:F


第40题,执业药师考试合格者获得的《执业药师注册证书》在全国规模内有用。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第41题,药品管理行政安排是指政府组织中管理药品和药学企事业安排的行政组织。其功用是代表国家对药品和药学企事业安排进行监督操控,以确保国家毅力的遵循履行。( )
T、对
F、错
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第42题,药品不良反响发作率中"常见"的内在是≥1/1000且1/100。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第43题,药事管理是指对药学事业的归纳管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研讨,总结其规律,并用以辅导药事工作安康开展的社会活动。药事管理包含微观和微观两个方面。( )
T、对
F、错
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第44题,互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类。( )
T、对
F、错
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第45题,药师依据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
T、对
F、错
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第46题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装标准一样的,其标签的内容、格局能够显着差异。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第47题,关于毒性中药,处方中未清晰标示的敷衍生品。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第48题,三级以上医院药事管理与药物医治学委员会委员由具有高级技术职务任职资历的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员构成。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第49题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗组织的药品经营企业。( )
T、对
F、错
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答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,从事互联网药品买卖效劳的企业有必要通过请求,获得互联网药品买卖答应证。( )
T、对
F、错
正确答案:F
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