[南开大学（本部）]20秋学期《药事管理学》在线作业
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）-[南开大学（本部）]20秋学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009 ）《药事管理学》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,在一段时刻内不答应广告的药品是( )
A、医疗组织制剂
B、麻醉药品
C、暂停生产销售运用的药品
D、非处方药
正确答案:
第2题,如今体育运动中应用规模最广、运用频度最高的振奋剂是( )
A、影响剂
B、麻醉止痛剂
C、组成类固醇类
D、利尿剂
E、β-受体拮抗剂
正确答案:
第3题,麻醉药品和榜首类精力药品的运送单位应当向省级药品监督管理部门请求收取运送证明。运送证明的有用期为()
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
正确答案:
第4题,GSP认证的安排、批阅和监督管理组织是( )
A、国家食物药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《中中国人民共和国药品管理法施行法令》规则,个人设置的门诊部、诊所等医疗组织不得( )
A、装备常用药品和急救药品以外的其他药品
B、装备常用药品和急救药品
C、装备中成药
D、装备非处方药以外的药品
E、运用中药饮片
正确答案:
第6题,药品不良反响首要是指( )
A、合格药品运用后呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
B、合格药品在正常用法下呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
C、合格药品在正常用量下呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
D、合格药品在正常用法用量下呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
E、合格药品在正常用法用量下呈现的有害反响
正确答案:
第7题,药品广告同意文号的有用期( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案:
第8题,国家食物药品监督管理局保健食物评定中间与下列( )组织是一套组织
A、国家食物药品监督管理局药品审评中间
B、药评论价中间
C、国家中药种类保护审评委员会
D、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:
第9题,列入国家药品规范的药品称号称为
A、药品通用名
B、药品产品名
C、化学药品称号
D、中药材称号
E、中药制剂称号
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,合作拟定或修订中药种类保护、保健食物技术以及化装品的评定规范的组织( )
A、国家药典委员会
B、国家中药种类保护审评委员会
C、国家食物药品监督管理局药评论价中间
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:
第11题,"国家药品不良反响监测中间"设在( )
A、中国药品生物制品检定所
B、国家食物药品监督管理局药评论价中间
C、国家食物药品监督管理局药品审评中间
D、国家食物药品监督管理局安全监管司
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,中药二级保护种类的保护期限是()
A、5年
B、3年
C、1年
D、7年
正确答案:
第13题,麻醉药品和精力药品的试验研讨要通过哪个部门的同意()
A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、省级公民政府
D、国务院卫生部
正确答案:
第14题,《麻醉药品、榜首类精力药品购用印鉴卡》有用期( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《药品GMP证书》有用期( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案:
第16题,以下所列的哪一项不是特别管理的药品( )
A、麻醉药品、精力药品
B、医疗用毒性药品、肽类激素
C、放射性药品、麻黄素
D、医治类疫苗、细胞毒性药品
E、药品类易制毒化学品
正确答案:
第17题,非处方药专有标识的固定方位在印有中文药品通用称号一面的( )
A、右上角
B、左上角
C、上三分之一处
D、右三分之一处
E、边角方位
正确答案:
第18题,执业药师资历考试归于( )
A、执业资历准入考试
B、工作资历准入考试
C、药师资历准入考试
D、主管药师资历考核
正确答案:
第19题,急诊处方一般不得超越( )
A、1日用量
B、2日用量
C、3日用量
D、5日用量
E、7日用量
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,依据《中中国人民共和国药品管理法施行法令》的规则,请求进口的药品,未在生产国家或许区域取得上市答应的( )
A、在限制条件下能够依法同意进口
B、不答应进口
C、经出口国或区域药品管理部门同意能够进口
D、只需有市场就能够进口
E、可无条件进口
正确答案:
第21题,《中中国人民共和国药品管理法》适用于( )
A、在中中国人民共和国境内从事药品生产的单位或许个人
B、在中中国人民共和国境内从事药品研发的单位或许个人
C、在中中国人民共和国境内从事药品经营的单位或许个人
D、在中中国人民共和国境内从事药品运用的单位或许个人
E、在中中国人民共和国境内从事药品监督管理的单位或许个人
正确答案:,B,C,D,E
第22题,下列各项中,中国专利法规则不颁发专利权的是( )
A、动物和植物新种类
B、智力活动的规矩和方法
C、疾病的诊断和医治方法
D、科学发现
E、药品和化学物质
正确答案:,B,C,D
第23题,洁净室内( )
A、不得寄存非生产品料
B、不得寄存个人杂物
C、生产人员每两年至少体检一次
D、操作人员不得化装和佩戴饰物
E、操作人员不得裸手直接触摸药品
正确答案:
第24题,销售假药的处分办法( )
A、没收违法销售的药品和违法所得
B、并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C、有药品同意证明文件的予以吊销，并责令歇业整理
D、情节严峻的，撤消《药品经营答应证》
E、构成违法的，依法追查刑事职责
正确答案:,B,C,D,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,按劣药论处的景象有( )
A、为标明有用期或许更改有用期的
B、药品所含成分以国家药品规范规则的成分不符的
C、按照本法有必要同意而未经同意生产、进口、或许按照本法有必要查验而未经查验即销售的
D、私行增加上色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E、运用按照本法有必要获得同意文号而未获得同意文号的质料药生产的
正确答案:,D
第26题,《药事管理学》教材由( )构成
A、药事管理概论
B、法学和伦理学
C、药事法规
D、管理学类
E、药事部门管理
正确答案:,C,E
第27题,下列有关处方管理的定量规则,正确的是( )
A、门诊处方一般不得超越7平常用量
B、急诊处方一般不得超越3平常用量
C、榜首类精力药品打针剂每张处方为一次常用量
D、医疗用毒性药品每次处方不得超越2平常用量
E、第二类精力药品每张处方不得超越7平常用量
正确答案:,B,C,E
第28题,下列有关医疗组织制剂说法正确的是( )
A、其大概是临床需求而市场上没有供给的种类
B、有必要经省级卫生厅同意发给《医疗组织制剂答应证》方可制剂
C、经质检合格的制剂，凭医生处方在本医疗组织运用
D、医疗组织制造的制剂，不得在市场销售
E、其制剂室有必要到达GMP规范
正确答案:,C,D
第29题,《药品生产答应证》应当标明的项目是( )
A、制剂规模
B、有用期
C、发证日期
D、生产规模
E、经营规模
正确答案:,C,D
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,医疗组织实施一级管理的药品有( )
A、麻醉药品
B、停止妊娠的药品
C、医疗用毒性药品
D、宝贵药品
E、自费药品
正确答案:,B,C
第31题,医疗组织的处方点评制度,门诊处方的抽样率不该少于1%,每月点评处方的肯定数不该少于30张。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第32题,三级以上医院药事管理与药物医治学委员会委员由具有高级技术职务任职资历的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员构成。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第33题,药品阐明书和标签由国家食物药品监督管理局核准。( )
T、对
F、错
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第34题,药品不良反响发作率中"常见"的内在是≥1/1000且1/100。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第35题,麻醉药品打针剂仅限于医疗组织内部运用,医疗组织有必要要求运用麻醉药品非打针剂型和榜首类精力药品的患者每2个月复诊或许随诊一次。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第36题,直接销售是药品销售中遍及采纳的方式。( )
T、对
F、错
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第37题,药品管理行政安排是指政府组织中管理药品和药学企事业安排的行政组织。其功用是代表国家对药品和药学企事业安排进行监督操控,以确保国家毅力的遵循履行。( )
T、对
F、错
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第38题,从事互联网药品买卖效劳的企业有必要通过请求,获得互联网药品买卖答应证。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第39题,药品规范是国家对药质量量及查验所做的规则,是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第40题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装标准一样的,其标签的内容、格局能够显着差异。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第41题,新药注册申报与批阅可分为临床前研讨申报批阅和临床研讨申报批阅两有些。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第42题,药事管理是指对药学事业的归纳管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研讨,总结其规律,并用以辅导药事工作安康开展的社会活动。药事管理包含微观和微观两个方面。( )
T、对
F、错
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第43题,开展与变革微观调控部门担任药品的监督管理工作,并依法拟定和调整药品政府定价目录。
T、对
F、错
正确答案:F
第44题,现代药一般是用组成、别离获取、化学润饰、生物技术等方法制取的物质,结构根本明白,有操控质量的规范和方法。( )
T、对
F、错
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第45题,药事管理研讨的过程大体可分为4个期间:界定研讨疑问、搜集实证性资料、剖析材料、编撰研讨陈述。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第46题,互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类。( )
T、对
F、错
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第47题,执业药师继续教学实施学分制、项目制和挂号制度,继续教学项目分为指定、辅导和自修三类。
T、对
F、错
正确答案:F
第48题,医疗组织审阅和分配处方的药剂人员有必要是获得执业药师资历证书的人员。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第49题,处方药能够在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门一起指定的专业刊物上介绍,但不得在群众传达前言发布广告。( )
T、对
F、错
正确答案:F
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,关于毒性中药,处方中未清晰标示的敷衍生品。( )
T、对
F、错
正确答案:F
试卷总分:100 得分:100
第1题,在一段时刻内不答应广告的药品是( )
A、医疗组织制剂
B、麻醉药品
C、暂停生产销售运用的药品
D、非处方药
正确答案:
第2题,如今体育运动中应用规模最广、运用频度最高的振奋剂是( )
A、影响剂
B、麻醉止痛剂
C、组成类固醇类
D、利尿剂
E、β-受体拮抗剂
正确答案:
第3题,麻醉药品和榜首类精力药品的运送单位应当向省级药品监督管理部门请求收取运送证明。运送证明的有用期为()
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
正确答案:
第4题,GSP认证的安排、批阅和监督管理组织是( )
A、国家食物药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《中中国人民共和国药品管理法施行法令》规则,个人设置的门诊部、诊所等医疗组织不得( )
A、装备常用药品和急救药品以外的其他药品
B、装备常用药品和急救药品
C、装备中成药
D、装备非处方药以外的药品
E、运用中药饮片
正确答案:
第6题,药品不良反响首要是指( )
A、合格药品运用后呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
B、合格药品在正常用法下呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
C、合格药品在正常用量下呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
D、合格药品在正常用法用量下呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
E、合格药品在正常用法用量下呈现的有害反响
正确答案:
第7题,药品广告同意文号的有用期( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案:
第8题,国家食物药品监督管理局保健食物评定中间与下列( )组织是一套组织
A、国家食物药品监督管理局药品审评中间
B、药评论价中间
C、国家中药种类保护审评委员会
D、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:
第9题,列入国家药品规范的药品称号称为
A、药品通用名
B、药品产品名
C、化学药品称号
D、中药材称号
E、中药制剂称号
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,合作拟定或修订中药种类保护、保健食物技术以及化装品的评定规范的组织( )
A、国家药典委员会
B、国家中药种类保护审评委员会
C、国家食物药品监督管理局药评论价中间
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:
第11题,"国家药品不良反响监测中间"设在( )
A、中国药品生物制品检定所
B、国家食物药品监督管理局药评论价中间
C、国家食物药品监督管理局药品审评中间
D、国家食物药品监督管理局安全监管司
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,中药二级保护种类的保护期限是()
A、5年
B、3年
C、1年
D、7年
正确答案:
第13题,麻醉药品和精力药品的试验研讨要通过哪个部门的同意()
A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、省级公民政府
D、国务院卫生部
正确答案:
第14题,《麻醉药品、榜首类精力药品购用印鉴卡》有用期( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《药品GMP证书》有用期( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案:
第16题,以下所列的哪一项不是特别管理的药品( )
A、麻醉药品、精力药品
B、医疗用毒性药品、肽类激素
C、放射性药品、麻黄素
D、医治类疫苗、细胞毒性药品
E、药品类易制毒化学品
正确答案:
第17题,非处方药专有标识的固定方位在印有中文药品通用称号一面的( )
A、右上角
B、左上角
C、上三分之一处
D、右三分之一处
E、边角方位
正确答案:
第18题,执业药师资历考试归于( )
A、执业资历准入考试
B、工作资历准入考试
C、药师资历准入考试
D、主管药师资历考核
正确答案:
第19题,急诊处方一般不得超越( )
A、1日用量
B、2日用量
C、3日用量
D、5日用量
E、7日用量
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,依据《中中国人民共和国药品管理法施行法令》的规则,请求进口的药品,未在生产国家或许区域取得上市答应的( )
A、在限制条件下能够依法同意进口
B、不答应进口
C、经出口国或区域药品管理部门同意能够进口
D、只需有市场就能够进口
E、可无条件进口
正确答案:
第21题,《中中国人民共和国药品管理法》适用于( )
A、在中中国人民共和国境内从事药品生产的单位或许个人
B、在中中国人民共和国境内从事药品研发的单位或许个人
C、在中中国人民共和国境内从事药品经营的单位或许个人
D、在中中国人民共和国境内从事药品运用的单位或许个人
E、在中中国人民共和国境内从事药品监督管理的单位或许个人
正确答案:,B,C,D,E
第22题,下列各项中,中国专利法规则不颁发专利权的是( )
A、动物和植物新种类
B、智力活动的规矩和方法
C、疾病的诊断和医治方法
D、科学发现
E、药品和化学物质
正确答案:,B,C,D
第23题,洁净室内( )
A、不得寄存非生产品料
B、不得寄存个人杂物
C、生产人员每两年至少体检一次
D、操作人员不得化装和佩戴饰物
E、操作人员不得裸手直接触摸药品
正确答案:
第24题,销售假药的处分办法( )
A、没收违法销售的药品和违法所得
B、并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C、有药品同意证明文件的予以吊销，并责令歇业整理
D、情节严峻的，撤消《药品经营答应证》
E、构成违法的，依法追查刑事职责
正确答案:,B,C,D,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,按劣药论处的景象有( )
A、为标明有用期或许更改有用期的
B、药品所含成分以国家药品规范规则的成分不符的
C、按照本法有必要同意而未经同意生产、进口、或许按照本法有必要查验而未经查验即销售的
D、私行增加上色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E、运用按照本法有必要获得同意文号而未获得同意文号的质料药生产的
正确答案:,D
第26题,《药事管理学》教材由( )构成
A、药事管理概论
B、法学和伦理学
C、药事法规
D、管理学类
E、药事部门管理
正确答案:,C,E
第27题,下列有关处方管理的定量规则,正确的是( )
A、门诊处方一般不得超越7平常用量
B、急诊处方一般不得超越3平常用量
C、榜首类精力药品打针剂每张处方为一次常用量
D、医疗用毒性药品每次处方不得超越2平常用量
E、第二类精力药品每张处方不得超越7平常用量
正确答案:,B,C,E
第28题,下列有关医疗组织制剂说法正确的是( )
A、其大概是临床需求而市场上没有供给的种类
B、有必要经省级卫生厅同意发给《医疗组织制剂答应证》方可制剂
C、经质检合格的制剂，凭医生处方在本医疗组织运用
D、医疗组织制造的制剂，不得在市场销售
E、其制剂室有必要到达GMP规范
正确答案:,C,D
第29题,《药品生产答应证》应当标明的项目是( )
A、制剂规模
B、有用期
C、发证日期
D、生产规模
E、经营规模
正确答案:,C,D
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,医疗组织实施一级管理的药品有( )
A、麻醉药品
B、停止妊娠的药品
C、医疗用毒性药品
D、宝贵药品
E、自费药品
正确答案:,B,C
第31题,医疗组织的处方点评制度,门诊处方的抽样率不该少于1%,每月点评处方的肯定数不该少于30张。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第32题,三级以上医院药事管理与药物医治学委员会委员由具有高级技术职务任职资历的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员构成。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第33题,药品阐明书和标签由国家食物药品监督管理局核准。( )
T、对
F、错
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第34题,药品不良反响发作率中"常见"的内在是≥1/1000且1/100。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第35题,麻醉药品打针剂仅限于医疗组织内部运用,医疗组织有必要要求运用麻醉药品非打针剂型和榜首类精力药品的患者每2个月复诊或许随诊一次。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第36题,直接销售是药品销售中遍及采纳的方式。( )
T、对
F、错
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第37题,药品管理行政安排是指政府组织中管理药品和药学企事业安排的行政组织。其功用是代表国家对药品和药学企事业安排进行监督操控,以确保国家毅力的遵循履行。( )
T、对
F、错
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第38题,从事互联网药品买卖效劳的企业有必要通过请求,获得互联网药品买卖答应证。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第39题,药品规范是国家对药质量量及查验所做的规则,是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第40题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装标准一样的,其标签的内容、格局能够显着差异。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第41题,新药注册申报与批阅可分为临床前研讨申报批阅和临床研讨申报批阅两有些。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第42题,药事管理是指对药学事业的归纳管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研讨,总结其规律,并用以辅导药事工作安康开展的社会活动。药事管理包含微观和微观两个方面。( )
T、对
F、错
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第43题,开展与变革微观调控部门担任药品的监督管理工作,并依法拟定和调整药品政府定价目录。
T、对
F、错
正确答案:F
第44题,现代药一般是用组成、别离获取、化学润饰、生物技术等方法制取的物质,结构根本明白,有操控质量的规范和方法。( )
T、对
F、错
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第45题,药事管理研讨的过程大体可分为4个期间:界定研讨疑问、搜集实证性资料、剖析材料、编撰研讨陈述。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第46题,互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类。( )
T、对
F、错
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第47题,执业药师继续教学实施学分制、项目制和挂号制度,继续教学项目分为指定、辅导和自修三类。
T、对
F、错
正确答案:F
第48题,医疗组织审阅和分配处方的药剂人员有必要是获得执业药师资历证书的人员。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第49题,处方药能够在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门一起指定的专业刊物上介绍,但不得在群众传达前言发布广告。( )
T、对
F、错
正确答案:F
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,关于毒性中药,处方中未清晰标示的敷衍生品。( )
T、对
F、错
正确答案:F
