[南开大学(本部)]20秋学期《药事管理学》在线作业-1

作者:奥鹏周老师 分类: 南开大学 发布时间: 2020-10-21 22:08
答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com)-[南开大学(本部)]20秋学期(1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009 )《药事管理学》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,如今体育运动中应用规模最广、运用频度最高的振奋剂是( )
A、影响剂
B、麻醉止痛剂
C、组成类固醇类
D、利尿剂
E、β-受体拮抗剂
正确答案:


第2题,《药物临床实验批件》的同意机关( )
A、国家食物药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案:


第3题,中药二级保护种类的保护期限是()
A、5年
B、3年
C、1年
D、7年
正确答案:


第4题,药品广告的检查同意机关是( )
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级工商行政管理局
D、省卫生厅
正确答案:


答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),关于药品标签上的药品称号,以下说法错误的是( )
A、不得运用草书、篆书等不易辨认的字体
B、关于横版标签,药品通用称号有必要在上三分之一规模内明显方位标出
C、关于竖版标签,药品通用称号有必要在右三分之一规模内明显方位标出
D、药品产品称号不得与通用称号同行书写,其字体和色彩不得比通用称号更杰出、明显
E、药品标签运用注册商标的,商标应当打印在药品标签的右上角
正确答案:E


第6题,执业药师资历注册组织为( )
A、国家药品监督管理部门
B、国家人事部
C、国家卫生部
D、省级药品监督部门
正确答案:


第7题,依据《药品注册管理方法》,下列药品同意文号格局契合规则的是( )
A、国卫药注字 J20160075
B、国药准字 Z20161021
C、国食药准字 Z20162035
D、国食药监字H20130085
E、京药制字 H20160017
正确答案:


第8题,在一段时刻内不答应广告的药品是( )
A、医疗组织制剂
B、麻醉药品
C、暂停生产销售运用的药品
D、非处方药
正确答案:


第9题,《中药种类保护法令》归于( )
A、法律
B、行政法规
C、当地性法规
D、部门规章
E、国际法
正确答案:


答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),《药品经营质量管理标准》的英文全称为( )
A、Good Manufacturing Practice
B、Good Supply Practice
C、Good Manufacturing Practice of drugs
D、Good Supply Practice of drugs
E、Good Laboratory Practice of drugs
正确答案:


第11题,《中中国人民共和国药品管理法施行法令》规则,个人设置的门诊部、诊所等医疗组织不得( )
A、装备常用药品和急救药品以外的其他药品
B、装备常用药品和急救药品
C、装备中成药
D、装备非处方药以外的药品
E、运用中药饮片
正确答案:


答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),《麻醉药品、榜首类精力药品购用印鉴卡》有用期( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案:


第13题,质量确保的英文词汇是( )
A、quality management system
B、quality control
C、quantity assurance
D、quality produce
E、quality management
正确答案:


第14题,经工商行政管理部门同意注册后,受法律保护的药品称号称为
A、药品通用名
B、药品产品名
C、化学药品称号
D、中药材称号
E、中药制剂称号
正确答案:


答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),担任审定新版《中国药典》设计计划的组织( )
A、国家药典委员会
B、国家中药种类保护审评委员会
C、国家食物药品监督管理局药评论价中间
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:


第16题,麻醉药品和榜首类精力药品的运送单位应当向省级药品监督管理部门请求收取运送证明。运送证明的有用期为()
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
正确答案:


第17题,麻醉药品处方的打印用纸色彩为( )
A、淡赤色
B、嫩绿色
C、淡黄色
D、淡蓝色
E、白色
正确答案:


第18题,质量操控的英文词汇是( )
A、quality management system
B、quality control
C、quantity assurance
D、quality produce
E、quality management
正确答案:


第19题,按规则的习惯症和用法、用量运用药品后,人体发生毒副效果的程度是( )
A、有用性
B、安全性
C、经济性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:


答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),药物临床前研讨中的安全性评估研讨有必要履行( )
A、GSP
B、GAP
C、GMP
D、GLP
E、GCP
正确答案:


第21题,某一药企的医药商业隐秘包含( )
A、企业医药品的研讨开发
B、药品市场营销
C、药品技术转让
D、企业的出资路径
E、企业的人力资源和客户网络
正确答案:,B,C,D,E


第22题,以下组织中归于药品监督管理的技术组织的是 ( )
A、天津市食物药品监督管理局
B、辽宁省药品查验所
C、中国食物药品检定研讨院
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家药典委员会
正确答案:,C,D,E


第23题,当前我国医院药剂科住院部发药的根本方法有( )
A、凭方发药
B、病区小药柜制
C、暂时处方制
D、协议处方制
E、摆药制
正确答案:,B,E


第24题,《药事管理学》教材由( )构成
A、药事管理概论
B、法学和伦理学
C、药事法规
D、管理学类
E、药事部门管理
正确答案:,C,E


答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),下列文件归于国务院拟定、发布的药事管理行政法规的是( )
A、《中中国人民共和国药品管理法》
B、《药品管理法施行法令》
C、《麻醉药品和精力药品管理法令》
D、《中药种类保护法令》
E、《药品生产质量管理标准》
正确答案:,C,D


第26题,《中药种类保护法令》适用于中国境内生产制造的( )
A、中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、天然药物的获取物及其制剂
E、中药人工制品
正确答案:,D,E


第27题,按劣药论处的景象有( )
A、为标明有用期或许更改有用期的
B、药品所含成分以国家药品规范规则的成分不符的
C、按照本法有必要同意而未经同意生产、进口、或许按照本法有必要查验而未经查验即销售的
D、私行增加上色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E、运用按照本法有必要获得同意文号而未获得同意文号的质料药生产的
正确答案:,D


第28题,《中中国人民共和国药品管理法》适用于( )
A、在中中国人民共和国境内从事药品生产的单位或许个人
B、在中中国人民共和国境内从事药品研发的单位或许个人
C、在中中国人民共和国境内从事药品经营的单位或许个人
D、在中中国人民共和国境内从事药品运用的单位或许个人
E、在中中国人民共和国境内从事药品监督管理的单位或许个人
正确答案:,B,C,D,E


第29题,某商铺,未经同意私行增设药品货台经营药品,依据《药品管理法》怎么处理( )
A、依法予以撤销
B、给予正告
C、没收违法销售的药品和违法所得
D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E、给直接职责人员记过处置
正确答案:,C,D


答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),药品的质量特性包含( )
A、有用性
B、安全性
C、应用性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:,B,D,E


第31题,新药注册申报与批阅可分为临床前研讨申报批阅和临床研讨申报批阅两有些。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第32题,药事管理研讨的过程大体可分为4个期间:界定研讨疑问、搜集实证性资料、剖析材料、编撰研讨陈述。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第33题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗组织的药品经营企业。( )
T、对
F、错
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第34题,药品阐明书和标签由国家食物药品监督管理局核准。( )
T、对
F、错
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第35题,直接销售是药品销售中遍及采纳的方式。( )
T、对
F、错
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第36题,执业药师考试合格者获得的《执业药师注册证书》在全国规模内有用。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第37题,药品不良反响发作率中"常见"的内在是≥1/1000且1/100。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第38题,药事管理是指对药学事业的归纳管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研讨,总结其规律,并用以辅导药事工作安康开展的社会活动。药事管理包含微观和微观两个方面。( )
T、对
F、错
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第39题,《药品生产答应证》分为正本和副本,具有平等法律效能。( )
T、对
F、错
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第40题,药品规范是国家对药质量量及查验所做的规则,是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第41题,药品专利保护是医药范畴常识产权的保护类型中最为完全、最为全部的保护方法。( )
T、对
F、错
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第42题,互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类。( )
T、对
F、错
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第43题,关于毒性中药,处方中未清晰标示的敷衍生品。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第44题,医疗组织审阅和分配处方的药剂人员有必要是获得执业药师资历证书的人员。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第45题,麻醉药品打针剂仅限于医疗组织内部运用,医疗组织有必要要求运用麻醉药品非打针剂型和榜首类精力药品的患者每2个月复诊或许随诊一次。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第46题,三级以上医院药事管理与药物医治学委员会委员由具有高级技术职务任职资历的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员构成。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第47题,从事互联网药品买卖效劳的企业有必要通过请求,获得互联网药品买卖答应证。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第48题,现代药一般是用组成、别离获取、化学润饰、生物技术等方法制取的物质,结构根本明白,有操控质量的规范和方法。( )
T、对
F、错
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第49题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装标准一样的,其标签的内容、格局能够显着差异。( )
T、对
F、错
正确答案:F


答案来历:熊猫奥鹏(www.188open.com),开展与变革微观调控部门担任药品的监督管理工作,并依法拟定和调整药品政府定价目录。
T、对
F、错
正确答案:F

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