[南开大学（本部）]20秋学期《药事管理学》在线作业-2
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）-[南开大学（本部）]20秋学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009 ）《药事管理学》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,依据《中中国人民共和国药品管理法施行法令》的规则,请求进口的药品,未在生产国家或许区域取得上市答应的( )
A、在限制条件下能够依法同意进口
B、不答应进口
C、经出口国或区域药品管理部门同意能够进口
D、只需有市场就能够进口
E、可无条件进口
正确答案:
第2题,适用于药物临床实验的质量管理标准是( )
A、GLP
B、GSP
C、GAP
D、GMP
E、GCP
正确答案:
第3题,药品查验时,不得收取任何费用的是( )
A、口岸查验
B、检查查验
C、注册查验
D、托付查验
E、生物制品批签发
正确答案:
第4题,依据我国GMP管理规则,下列哪个洁净区的洁净度最高( )
A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,核发新药证书的组织是( )
A、国家食物药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案:
第6题,归于制止采猎的野生药材是( )
A、羚羊角
B、杜仲
C、川贝母
D、斑蝥
E、党参
正确答案:
第7题,担任审定新版《中国药典》设计计划的组织( )
A、国家药典委员会
B、国家中药种类保护审评委员会
C、国家食物药品监督管理局药评论价中间
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:
第8题,药品分类管理的首要效果是保证( )
A、用药有用
B、用药安全
C、用药经济
D、用药及时
E、用药便利
正确答案:
第9题,国家食物药品监督管理局保健食物评定中间与下列( )组织是一套组织
A、国家食物药品监督管理局药品审评中间
B、药评论价中间
C、国家中药种类保护审评委员会
D、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,麻醉药品和榜首类精力药品的运送单位应当向省级药品监督管理部门请求收取运送证明。运送证明的有用期为()
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
正确答案:
第11题,国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门拟定( )
A、标定国家药品规范品
B、国家药品规范的拟定和修订
C、施行同意文号管理的中药材、中药饮片种类目录
D、标定国家药品的规范品、对照品
E、国家药品规范
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,按规则的习惯症和用法、用量运用药品后,人体发生毒副效果的程度是( )
A、有用性
B、安全性
C、经济性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:
第13题,《药品GMP证书》有用期( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案:
第14题,哪级以上医院应建立药事管理委员会( )
A、一级
B、二级
C、三级
D、四级
E、特级
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,急诊处方一般不得超越( )
A、1日用量
B、2日用量
C、3日用量
D、5日用量
E、7日用量
正确答案:
第16题,如今体育运动中应用规模最广、运用频度最高的振奋剂是( )
A、影响剂
B、麻醉止痛剂
C、组成类固醇类
D、利尿剂
E、β-受体拮抗剂
正确答案:
第17题,药品广告检查机关是( )
A、国家食物药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案:
第18题,合格药品库应挂( )
A、赤色色标
B、黄色色标
C、绿色色标
D、蓝色色标
E、白色色标
正确答案:
第19题,"国家药品不良反响监测中间"设在( )
A、中国药品生物制品检定所
B、国家食物药品监督管理局药评论价中间
C、国家食物药品监督管理局药品审评中间
D、国家食物药品监督管理局安全监管司
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,下列关于药品规范的说法,错误的是( )
A、《中国药典》为法定药品规范
B、生产企业履行的药品注册规范一般不得高于《中国药典》的规则
C、医疗组织制剂规范作为省级当地规范仍答应保存，归于有法律效能的药品规范
D、局颁药品规范收载的种类是国内已有生产、效果较好，需求一致规范但没有载入药典的种类
E、省级食物药品监督管理部门能够指定中药饮片编造标准
正确答案:
第21题,我国中药材生产存在的疑问是()
A、种质不清
B、栽培、加工技术不标准
C、农药残留量严峻超支
D、中药原料量低质、抽检不合格率高
E、野生资源损坏严峻
正确答案:,B,C,D,E
第22题,《药品生产答应证》应当标明的项目是( )
A、制剂规模
B、有用期
C、发证日期
D、生产规模
E、经营规模
正确答案:,C,D
第23题,医疗组织实施一级管理的药品有( )
A、麻醉药品
B、停止妊娠的药品
C、医疗用毒性药品
D、宝贵药品
E、自费药品
正确答案:,B,C
第24题,执业药师实施注册制度,请求注册者有必要一起具有的是( )
A、学历证明
B、获得《执业药师资历证书》
C、经执业单位赞同
D、遵纪遵法，恪守工作品德
E、身体安康，能坚持在执业药师岗位工作
正确答案:,C,D,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,下列文件归于国务院拟定、发布的药事管理行政法规的是( )
A、《中中国人民共和国药品管理法》
B、《药品管理法施行法令》
C、《麻醉药品和精力药品管理法令》
D、《中药种类保护法令》
E、《药品生产质量管理标准》
正确答案:,C,D
第26题,下列有关处方管理的定量规则,正确的是( )
A、门诊处方一般不得超越7平常用量
B、急诊处方一般不得超越3平常用量
C、榜首类精力药品打针剂每张处方为一次常用量
D、医疗用毒性药品每次处方不得超越2平常用量
E、第二类精力药品每张处方不得超越7平常用量
正确答案:,B,C,E
第27题,按劣药论处的景象有( )
A、为标明有用期或许更改有用期的
B、药品所含成分以国家药品规范规则的成分不符的
C、按照本法有必要同意而未经同意生产、进口、或许按照本法有必要查验而未经查验即销售的
D、私行增加上色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E、运用按照本法有必要获得同意文号而未获得同意文号的质料药生产的
正确答案:,D
第28题,《中药种类保护法令》适用于中国境内生产制造的( )
A、中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、天然药物的获取物及其制剂
E、中药人工制品
正确答案:,D,E
第29题,销售假药的处分办法( )
A、没收违法销售的药品和违法所得
B、并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C、有药品同意证明文件的予以吊销，并责令歇业整理
D、情节严峻的，撤消《药品经营答应证》
E、构成违法的，依法追查刑事职责
正确答案:,B,C,D,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,某商铺,未经同意私行增设药品货台经营药品,依据《药品管理法》怎么处理( )
A、依法予以撤销
B、给予正告
C、没收违法销售的药品和违法所得
D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E、给直接职责人员记过处置
正确答案:,C,D
第31题,互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类。( )
T、对
F、错
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第32题,直接销售是药品销售中遍及采纳的方式。( )
T、对
F、错
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第33题,药品阐明书和标签由国家食物药品监督管理局核准。( )
T、对
F、错
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第34题,药品管理行政安排是指政府组织中管理药品和药学企事业安排的行政组织。其功用是代表国家对药品和药学企事业安排进行监督操控,以确保国家毅力的遵循履行。( )
T、对
F、错
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第35题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装标准一样的,其标签的内容、格局能够显着差异。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第36题,三级以上医院药事管理与药物医治学委员会委员由具有高级技术职务任职资历的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员构成。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第37题,关于毒性中药,处方中未清晰标示的敷衍生品。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第38题,新药注册申报与批阅可分为临床前研讨申报批阅和临床研讨申报批阅两有些。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第39题,药品专利保护是医药范畴常识产权的保护类型中最为完全、最为全部的保护方法。( )
T、对
F、错
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第40题,药事管理研讨的过程大体可分为4个期间:界定研讨疑问、搜集实证性资料、剖析材料、编撰研讨陈述。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第41题,药师依据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
T、对
F、错
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第42题,执业药师考试合格者获得的《执业药师注册证书》在全国规模内有用。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第43题,医疗组织的处方点评制度,门诊处方的抽样率不该少于1%,每月点评处方的肯定数不该少于30张。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第44题,《药品生产答应证》分为正本和副本,具有平等法律效能。( )
T、对
F、错
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第45题,药品不良反响发作率中"常见"的内在是≥1/1000且1/100。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第46题,麻醉药品打针剂仅限于医疗组织内部运用,医疗组织有必要要求运用麻醉药品非打针剂型和榜首类精力药品的患者每2个月复诊或许随诊一次。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第47题,开展与变革微观调控部门担任药品的监督管理工作,并依法拟定和调整药品政府定价目录。
T、对
F、错
正确答案:F
第48题,现代药一般是用组成、别离获取、化学润饰、生物技术等方法制取的物质,结构根本明白,有操控质量的规范和方法。( )
T、对
F、错
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第49题,医疗组织审阅和分配处方的药剂人员有必要是获得执业药师资历证书的人员。( )
T、对
F、错
正确答案:F
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,处方药能够在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门一起指定的专业刊物上介绍,但不得在群众传达前言发布广告。( )
T、对
F、错
正确答案:F
试卷总分:100 得分:100
第1题,依据《中中国人民共和国药品管理法施行法令》的规则,请求进口的药品,未在生产国家或许区域取得上市答应的( )
A、在限制条件下能够依法同意进口
B、不答应进口
C、经出口国或区域药品管理部门同意能够进口
D、只需有市场就能够进口
E、可无条件进口
正确答案:
第2题,适用于药物临床实验的质量管理标准是( )
A、GLP
B、GSP
C、GAP
D、GMP
E、GCP
正确答案:
第3题,药品查验时,不得收取任何费用的是( )
A、口岸查验
B、检查查验
C、注册查验
D、托付查验
E、生物制品批签发
正确答案:
第4题,依据我国GMP管理规则,下列哪个洁净区的洁净度最高( )
A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,核发新药证书的组织是( )
A、国家食物药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案:
第6题,归于制止采猎的野生药材是( )
A、羚羊角
B、杜仲
C、川贝母
D、斑蝥
E、党参
正确答案:
第7题,担任审定新版《中国药典》设计计划的组织( )
A、国家药典委员会
B、国家中药种类保护审评委员会
C、国家食物药品监督管理局药评论价中间
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:
第8题,药品分类管理的首要效果是保证( )
A、用药有用
B、用药安全
C、用药经济
D、用药及时
E、用药便利
正确答案:
第9题,国家食物药品监督管理局保健食物评定中间与下列( )组织是一套组织
A、国家食物药品监督管理局药品审评中间
B、药评论价中间
C、国家中药种类保护审评委员会
D、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,麻醉药品和榜首类精力药品的运送单位应当向省级药品监督管理部门请求收取运送证明。运送证明的有用期为()
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
正确答案:
第11题,国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门拟定( )
A、标定国家药品规范品
B、国家药品规范的拟定和修订
C、施行同意文号管理的中药材、中药饮片种类目录
D、标定国家药品的规范品、对照品
E、国家药品规范
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,按规则的习惯症和用法、用量运用药品后,人体发生毒副效果的程度是( )
A、有用性
B、安全性
C、经济性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:
第13题,《药品GMP证书》有用期( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案:
第14题,哪级以上医院应建立药事管理委员会( )
A、一级
B、二级
C、三级
D、四级
E、特级
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,急诊处方一般不得超越( )
A、1日用量
B、2日用量
C、3日用量
D、5日用量
E、7日用量
正确答案:
第16题,如今体育运动中应用规模最广、运用频度最高的振奋剂是( )
A、影响剂
B、麻醉止痛剂
C、组成类固醇类
D、利尿剂
E、β-受体拮抗剂
正确答案:
第17题,药品广告检查机关是( )
A、国家食物药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案:
第18题,合格药品库应挂( )
A、赤色色标
B、黄色色标
C、绿色色标
D、蓝色色标
E、白色色标
正确答案:
第19题,"国家药品不良反响监测中间"设在( )
A、中国药品生物制品检定所
B、国家食物药品监督管理局药评论价中间
C、国家食物药品监督管理局药品审评中间
D、国家食物药品监督管理局安全监管司
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,下列关于药品规范的说法,错误的是( )
A、《中国药典》为法定药品规范
B、生产企业履行的药品注册规范一般不得高于《中国药典》的规则
C、医疗组织制剂规范作为省级当地规范仍答应保存，归于有法律效能的药品规范
D、局颁药品规范收载的种类是国内已有生产、效果较好，需求一致规范但没有载入药典的种类
E、省级食物药品监督管理部门能够指定中药饮片编造标准
正确答案:
第21题,我国中药材生产存在的疑问是()
A、种质不清
B、栽培、加工技术不标准
C、农药残留量严峻超支
D、中药原料量低质、抽检不合格率高
E、野生资源损坏严峻
正确答案:,B,C,D,E
第22题,《药品生产答应证》应当标明的项目是( )
A、制剂规模
B、有用期
C、发证日期
D、生产规模
E、经营规模
正确答案:,C,D
第23题,医疗组织实施一级管理的药品有( )
A、麻醉药品
B、停止妊娠的药品
C、医疗用毒性药品
D、宝贵药品
E、自费药品
正确答案:,B,C
第24题,执业药师实施注册制度,请求注册者有必要一起具有的是( )
A、学历证明
B、获得《执业药师资历证书》
C、经执业单位赞同
D、遵纪遵法，恪守工作品德
E、身体安康，能坚持在执业药师岗位工作
正确答案:,C,D,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,下列文件归于国务院拟定、发布的药事管理行政法规的是( )
A、《中中国人民共和国药品管理法》
B、《药品管理法施行法令》
C、《麻醉药品和精力药品管理法令》
D、《中药种类保护法令》
E、《药品生产质量管理标准》
正确答案:,C,D
第26题,下列有关处方管理的定量规则,正确的是( )
A、门诊处方一般不得超越7平常用量
B、急诊处方一般不得超越3平常用量
C、榜首类精力药品打针剂每张处方为一次常用量
D、医疗用毒性药品每次处方不得超越2平常用量
E、第二类精力药品每张处方不得超越7平常用量
正确答案:,B,C,E
第27题,按劣药论处的景象有( )
A、为标明有用期或许更改有用期的
B、药品所含成分以国家药品规范规则的成分不符的
C、按照本法有必要同意而未经同意生产、进口、或许按照本法有必要查验而未经查验即销售的
D、私行增加上色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E、运用按照本法有必要获得同意文号而未获得同意文号的质料药生产的
正确答案:,D
第28题,《中药种类保护法令》适用于中国境内生产制造的( )
A、中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、天然药物的获取物及其制剂
E、中药人工制品
正确答案:,D,E
第29题,销售假药的处分办法( )
A、没收违法销售的药品和违法所得
B、并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C、有药品同意证明文件的予以吊销，并责令歇业整理
D、情节严峻的，撤消《药品经营答应证》
E、构成违法的，依法追查刑事职责
正确答案:,B,C,D,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,某商铺,未经同意私行增设药品货台经营药品,依据《药品管理法》怎么处理( )
A、依法予以撤销
B、给予正告
C、没收违法销售的药品和违法所得
D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E、给直接职责人员记过处置
正确答案:,C,D
第31题,互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类。( )
T、对
F、错
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第32题,直接销售是药品销售中遍及采纳的方式。( )
T、对
F、错
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第33题,药品阐明书和标签由国家食物药品监督管理局核准。( )
T、对
F、错
更新答案联系微信或QQ 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第34题,药品管理行政安排是指政府组织中管理药品和药学企事业安排的行政组织。其功用是代表国家对药品和药学企事业安排进行监督操控,以确保国家毅力的遵循履行。( )
T、对
F、错
更新答案联系微信或QQ 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第35题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装标准一样的,其标签的内容、格局能够显着差异。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第36题,三级以上医院药事管理与药物医治学委员会委员由具有高级技术职务任职资历的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员构成。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第37题,关于毒性中药,处方中未清晰标示的敷衍生品。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第38题,新药注册申报与批阅可分为临床前研讨申报批阅和临床研讨申报批阅两有些。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第39题,药品专利保护是医药范畴常识产权的保护类型中最为完全、最为全部的保护方法。( )
T、对
F、错
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第40题,药事管理研讨的过程大体可分为4个期间:界定研讨疑问、搜集实证性资料、剖析材料、编撰研讨陈述。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第41题,药师依据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
T、对
F、错
更新答案联系微信或QQ 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第42题,执业药师考试合格者获得的《执业药师注册证书》在全国规模内有用。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第43题,医疗组织的处方点评制度,门诊处方的抽样率不该少于1%,每月点评处方的肯定数不该少于30张。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第44题,《药品生产答应证》分为正本和副本,具有平等法律效能。( )
T、对
F、错
更新答案联系微信或QQ 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第45题,药品不良反响发作率中"常见"的内在是≥1/1000且1/100。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第46题,麻醉药品打针剂仅限于医疗组织内部运用,医疗组织有必要要求运用麻醉药品非打针剂型和榜首类精力药品的患者每2个月复诊或许随诊一次。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第47题,开展与变革微观调控部门担任药品的监督管理工作,并依法拟定和调整药品政府定价目录。
T、对
F、错
正确答案:F
第48题,现代药一般是用组成、别离获取、化学润饰、生物技术等方法制取的物质,结构根本明白,有操控质量的规范和方法。( )
T、对
F、错
更新答案联系微信或QQ 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第49题,医疗组织审阅和分配处方的药剂人员有必要是获得执业药师资历证书的人员。( )
T、对
F、错
正确答案:F
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,处方药能够在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门一起指定的专业刊物上介绍,但不得在群众传达前言发布广告。( )
T、对
F、错
正确答案:F
