南开21春学期《药事管理学》在线作业100分
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）-[南开大学]21春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009、2103）《药事管理学》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,药品注册请求不包含( )
A、新药请求
B、进口药品请求
C、弥补请求
D、拷贝药请求
E、非处方药请求
正确答案:E
第2题,请求新药注册应当进行( )
A、Ⅰ 期临床实验
B、Ⅱ 期临床实验
C、Ⅲ 期临床实验
D、Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床实验
E、Ⅳ 临床实验
正确答案:
第3题,担任标定国家药品规范物质的组织是( )
A、国家食物药品监督管理局
B、中国食物药品检定研讨院
C、省、自治区、直辖市药品查验所
D、、国务院卫生部
E、省级药品监督管理局
正确答案:
第4题,合作拟定或修订中药种类保护、保健食物技术以及化装品的评定规范的组织( )
A、国家药典委员会
B、国家中药种类保护审评委员会
C、国家食物药品监督管理局药评论价中间
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,对宝贵药品实施( )
A、一级管理
B、二级管理
C、三级管理
D、制造管理
E、出入两条线管理
正确答案:
第6题,《1961年麻醉品单一条约》
A、法律
B、行政法规
C、当地性法规
D、部门规章
E、国际法
正确答案:E
第7题,生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处分款,罚款金额为()
A、违法生产、销售药品货值金额的1~3倍
B、违法生产、销售药品货值金额的2~5倍
C、违法生产、销售药品货值金额的1~5倍
D、二万元以上，四万元以下的罚款
正确答案:
第8题,用作药品辅料的新化合物能够请求( )
A、实用新式专利
B、外观设计专利
C、商品创造专利
D、方法创造专利
E、产品商标
正确答案:
第9题,我国榜首部具有药典性质的国家药品规范是( )
A、《本草纲目》
B、《黄帝内经》
C、《新修本草》
D、《伤寒杂病论》
E、《千金方》
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,新药上市后监测是( )
A、Ⅰ 期临床实验
B、Ⅱ 期临床实验
C、Ⅲ 期临床实验
D、Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床实验
E、Ⅳ 临床实验
正确答案:E
第11题,非处方药分为甲、乙两类是依据( )
A、药品的质量
B、药品的报价
C、药品的有用性
D、药品的安全性
E、药品的安稳性
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,医疗组织制造的制剂应当是()
A、市场上没有供给的种类
B、本单位临床需求而市场上没有供给的种类
C、本单位临床需求而市场上供给量少的种类
D、本单位临床需求而国内市场上供给量少的种类
正确答案:
第13题,依据《药品注册管理方法》,下列药品同意文号格局契合规则的是( )
A、国卫药注字 J20160075
B、国药准字 Z20161021
C、国食药准字 Z20162035
D、国食药监字H20130085
E、京药制字 H20160017
正确答案:
第14题,麻醉药品和精力药品的试验研讨要通过哪个部门的同意()
A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、省级公民政府
D、国务院卫生部
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,一级保护野生药材物种是( )
A、散布区域严峻减小的药材
B、资源归于衰竭状况的重要野生药材物种
C、接近灭绝状况的稀有宝贵野生药材
D、资源严峻削减的药材
E、报价贵重的常用药材
正确答案:
第16题,在规则的习惯症和用法、用量的条件下,能满意防止、医治、诊断人的疾病,有意图的调理生理功用的要求的特性是( )
A、有用性
B、安全性
C、经济性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:
第17题,请求新药证书是在完结哪期临床实验之后( )
A、Ⅰ 期临床实验
B、Ⅱ 期临床实验
C、Ⅲ 期临床实验
D、Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床实验
E、Ⅳ 临床实验
正确答案:
第18题,我国GAP规则,患有何种疾病的人员不得从事直接触摸药材的工作( )
A、传染病、肌肤病或心脑血管疾病者
B、传染病、肌肤病或外伤性疾病
C、传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
D、肌肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
正确答案:
第19题,GMP规则,不得相互兼任的部门担任人为( )
A、药品生产和药品销售部门担任人
B、药品保管和质量管理部门担任人
C、药品生产和质量管理部门担任人
D、药品生产和药品保管部门担任人
E、药品销售和质量管理部门担任人
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,医疗用毒性药品系指( )
A、接连运用后易发生身体依靠性，能成瘾癖的药品
B、毒性剧烈、医治剂量与中毒剂量附近，运用不妥会致人中毒或逝世的药
C、正常用法用量下呈现与用药意图无关的或意外不良反响的药品
D、直接效果中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E、毒性剧烈，接连运用后易发生较大毒副效果的药品
正确答案:
第21题,某一药企的医药商业隐秘包含( )
A、企业医药品的研讨开发
B、药品市场营销
C、药品技术转让
D、企业的出资路径
E、企业的人力资源和客户网络
正确答案:,B,C,D,E
第22题,《中药种类保护法令》适用于中国境内生产制造的( )
A、中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、天然药物的获取物及其制剂
E、中药人工制品
正确答案:,D,E
第23题,销售假药的处分办法( )
A、没收违法销售的药品和违法所得
B、并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C、有药品同意证明文件的予以吊销，并责令歇业整理
D、情节严峻的，撤消《药品经营答应证》
E、构成违法的，依法追查刑事职责
正确答案:,B,C,D,E
第24题,关于复验的规则正确的有( )
A、不得收取任何费用
B、复验定论与原查验定论纷歧致的，复验查验费由原药品查验组织承当
C、有必要向原查验组织的上一级药品查验组织请求
D、请求复验的，应当向复验组织预先垫支药品查验费用
E、当事人应向复验组织供给的资料包含书面请求和原药品查验陈述书
正确答案:,D,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,配方发药是药房药师平常工作的最首要一项。有哪些工作是有必要要药师担任和操作的( )
A、检查办方
B、暂时分配有技术要求的药品
C、张贴药品标签
D、复查办方
E、发药
正确答案:,B,D,E
第26题,中药饮片的标签有必要注明( )
A、品名
B、产地
C、标准、生产日期
D、生产企业
E、商品批号
正确答案:,B,C,D,E
第27题,药品作为特别产品的特性( )
A、生命相关性
B、高质量性
C、公共福利性
D、高度专业性
E、种类多样性
正确答案:,B,C,D,E
第28题,国家食物药品监督管理总局的首要责任包含( )
A、拟定药品安全监督管理的政策、规划并监督施行，参加起草有关法律法规和部门规章
B、承当依法施行药品批阅和质量监督检查所需的查验和复验工作
C、担任药品德政监督和技术监督，担任拟定药品研发、生产、流转和运用方面的质量标准
D、担任安排药品、医疗器械的质量检查查验工作并供给质量布告
E、拟定并完善执业药师资历准入制度，辅导监督执业药师注册工作
正确答案:,C,E
第29题,下列文件归于国务院拟定、发布的药事管理行政法规的是( )
A、《中中国人民共和国药品管理法》
B、《药品管理法施行法令》
C、《麻醉药品和精力药品管理法令》
D、《中药种类保护法令》
E、《药品生产质量管理标准》
正确答案:,C,D
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品的质量特性包含( )
A、有用性
B、安全性
C、应用性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:,B,D,E
第31题,执业药师考试合格者获得的《执业药师注册证书》在全国规模内有用。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第32题,药事管理是指对药学事业的归纳管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研讨,总结其规律,并用以辅导药事工作安康开展的社会活动。药事管理包含微观和微观两个方面。( )
T、对
F、错
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第33题,新药注册申报与批阅可分为临床前研讨申报批阅和临床研讨申报批阅两有些。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第34题,互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第35题,现代药一般是用组成、别离获取、化学润饰、生物技术等方法制取的物质,结构根本明白,有操控质量的规范和方法。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第36题,药品专利保护是医药范畴常识产权的保护类型中最为完全、最为全部的保护方法。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第37题,医疗组织的处方点评制度,门诊处方的抽样率不该少于1%,每月点评处方的肯定数不该少于30张。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第38题,直接销售是药品销售中遍及采纳的方式。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第39题,麻醉药品打针剂仅限于医疗组织内部运用,医疗组织有必要要求运用麻醉药品非打针剂型和榜首类精力药品的患者每2个月复诊或许随诊一次。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第40题,处方药能够在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门一起指定的专业刊物上介绍,但不得在群众传达前言发布广告。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第41题,药师依据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第42题,三级以上医院药事管理与药物医治学委员会委员由具有高级技术职务任职资历的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员构成。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第43题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装标准一样的,其标签的内容、格局能够显着差异。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第44题,药品管理行政安排是指政府组织中管理药品和药学企事业安排的行政组织。其功用是代表国家对药品和药学企事业安排进行监督操控,以确保国家毅力的遵循履行。( )
T、对
F、错
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第45题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗组织的药品经营企业。( )
T、对
F、错
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第46题,药品不良反响发作率中"常见"的内在是≥1/1000且1/100。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第47题,从事互联网药品买卖效劳的企业有必要通过请求,获得互联网药品买卖答应证。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第48题,药品阐明书和标签由国家食物药品监督管理局核准。( )
T、对
F、错
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第49题,药品规范是国家对药质量量及查验所做的规则,是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据。( )
T、对
F、错
正确答案:F
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《药品生产答应证》分为正本和副本,具有平等法律效能。( )
T、对
F、错
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试卷总分:100 得分:100
第1题,药品注册请求不包含( )
A、新药请求
B、进口药品请求
C、弥补请求
D、拷贝药请求
E、非处方药请求
正确答案:E
第2题,请求新药注册应当进行( )
A、Ⅰ 期临床实验
B、Ⅱ 期临床实验
C、Ⅲ 期临床实验
D、Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床实验
E、Ⅳ 临床实验
正确答案:
第3题,担任标定国家药品规范物质的组织是( )
A、国家食物药品监督管理局
B、中国食物药品检定研讨院
C、省、自治区、直辖市药品查验所
D、、国务院卫生部
E、省级药品监督管理局
正确答案:
第4题,合作拟定或修订中药种类保护、保健食物技术以及化装品的评定规范的组织( )
A、国家药典委员会
B、国家中药种类保护审评委员会
C、国家食物药品监督管理局药评论价中间
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,对宝贵药品实施( )
A、一级管理
B、二级管理
C、三级管理
D、制造管理
E、出入两条线管理
正确答案:
第6题,《1961年麻醉品单一条约》
A、法律
B、行政法规
C、当地性法规
D、部门规章
E、国际法
正确答案:E
第7题,生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处分款,罚款金额为()
A、违法生产、销售药品货值金额的1~3倍
B、违法生产、销售药品货值金额的2~5倍
C、违法生产、销售药品货值金额的1~5倍
D、二万元以上，四万元以下的罚款
正确答案:
第8题,用作药品辅料的新化合物能够请求( )
A、实用新式专利
B、外观设计专利
C、商品创造专利
D、方法创造专利
E、产品商标
正确答案:
第9题,我国榜首部具有药典性质的国家药品规范是( )
A、《本草纲目》
B、《黄帝内经》
C、《新修本草》
D、《伤寒杂病论》
E、《千金方》
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,新药上市后监测是( )
A、Ⅰ 期临床实验
B、Ⅱ 期临床实验
C、Ⅲ 期临床实验
D、Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床实验
E、Ⅳ 临床实验
正确答案:E
第11题,非处方药分为甲、乙两类是依据( )
A、药品的质量
B、药品的报价
C、药品的有用性
D、药品的安全性
E、药品的安稳性
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,医疗组织制造的制剂应当是()
A、市场上没有供给的种类
B、本单位临床需求而市场上没有供给的种类
C、本单位临床需求而市场上供给量少的种类
D、本单位临床需求而国内市场上供给量少的种类
正确答案:
第13题,依据《药品注册管理方法》,下列药品同意文号格局契合规则的是( )
A、国卫药注字 J20160075
B、国药准字 Z20161021
C、国食药准字 Z20162035
D、国食药监字H20130085
E、京药制字 H20160017
正确答案:
第14题,麻醉药品和精力药品的试验研讨要通过哪个部门的同意()
A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、省级公民政府
D、国务院卫生部
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,一级保护野生药材物种是( )
A、散布区域严峻减小的药材
B、资源归于衰竭状况的重要野生药材物种
C、接近灭绝状况的稀有宝贵野生药材
D、资源严峻削减的药材
E、报价贵重的常用药材
正确答案:
第16题,在规则的习惯症和用法、用量的条件下,能满意防止、医治、诊断人的疾病,有意图的调理生理功用的要求的特性是( )
A、有用性
B、安全性
C、经济性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:
第17题,请求新药证书是在完结哪期临床实验之后( )
A、Ⅰ 期临床实验
B、Ⅱ 期临床实验
C、Ⅲ 期临床实验
D、Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床实验
E、Ⅳ 临床实验
正确答案:
第18题,我国GAP规则,患有何种疾病的人员不得从事直接触摸药材的工作( )
A、传染病、肌肤病或心脑血管疾病者
B、传染病、肌肤病或外伤性疾病
C、传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
D、肌肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
正确答案:
第19题,GMP规则,不得相互兼任的部门担任人为( )
A、药品生产和药品销售部门担任人
B、药品保管和质量管理部门担任人
C、药品生产和质量管理部门担任人
D、药品生产和药品保管部门担任人
E、药品销售和质量管理部门担任人
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,医疗用毒性药品系指( )
A、接连运用后易发生身体依靠性，能成瘾癖的药品
B、毒性剧烈、医治剂量与中毒剂量附近，运用不妥会致人中毒或逝世的药
C、正常用法用量下呈现与用药意图无关的或意外不良反响的药品
D、直接效果中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E、毒性剧烈，接连运用后易发生较大毒副效果的药品
正确答案:
第21题,某一药企的医药商业隐秘包含( )
A、企业医药品的研讨开发
B、药品市场营销
C、药品技术转让
D、企业的出资路径
E、企业的人力资源和客户网络
正确答案:,B,C,D,E
第22题,《中药种类保护法令》适用于中国境内生产制造的( )
A、中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、天然药物的获取物及其制剂
E、中药人工制品
正确答案:,D,E
第23题,销售假药的处分办法( )
A、没收违法销售的药品和违法所得
B、并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C、有药品同意证明文件的予以吊销，并责令歇业整理
D、情节严峻的，撤消《药品经营答应证》
E、构成违法的，依法追查刑事职责
正确答案:,B,C,D,E
第24题,关于复验的规则正确的有( )
A、不得收取任何费用
B、复验定论与原查验定论纷歧致的，复验查验费由原药品查验组织承当
C、有必要向原查验组织的上一级药品查验组织请求
D、请求复验的，应当向复验组织预先垫支药品查验费用
E、当事人应向复验组织供给的资料包含书面请求和原药品查验陈述书
正确答案:,D,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,配方发药是药房药师平常工作的最首要一项。有哪些工作是有必要要药师担任和操作的( )
A、检查办方
B、暂时分配有技术要求的药品
C、张贴药品标签
D、复查办方
E、发药
正确答案:,B,D,E
第26题,中药饮片的标签有必要注明( )
A、品名
B、产地
C、标准、生产日期
D、生产企业
E、商品批号
正确答案:,B,C,D,E
第27题,药品作为特别产品的特性( )
A、生命相关性
B、高质量性
C、公共福利性
D、高度专业性
E、种类多样性
正确答案:,B,C,D,E
第28题,国家食物药品监督管理总局的首要责任包含( )
A、拟定药品安全监督管理的政策、规划并监督施行，参加起草有关法律法规和部门规章
B、承当依法施行药品批阅和质量监督检查所需的查验和复验工作
C、担任药品德政监督和技术监督，担任拟定药品研发、生产、流转和运用方面的质量标准
D、担任安排药品、医疗器械的质量检查查验工作并供给质量布告
E、拟定并完善执业药师资历准入制度，辅导监督执业药师注册工作
正确答案:,C,E
第29题,下列文件归于国务院拟定、发布的药事管理行政法规的是( )
A、《中中国人民共和国药品管理法》
B、《药品管理法施行法令》
C、《麻醉药品和精力药品管理法令》
D、《中药种类保护法令》
E、《药品生产质量管理标准》
正确答案:,C,D
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品的质量特性包含( )
A、有用性
B、安全性
C、应用性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:,B,D,E
第31题,执业药师考试合格者获得的《执业药师注册证书》在全国规模内有用。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第32题,药事管理是指对药学事业的归纳管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研讨,总结其规律,并用以辅导药事工作安康开展的社会活动。药事管理包含微观和微观两个方面。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第33题,新药注册申报与批阅可分为临床前研讨申报批阅和临床研讨申报批阅两有些。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第34题,互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类。( )
T、对
F、错
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第35题,现代药一般是用组成、别离获取、化学润饰、生物技术等方法制取的物质,结构根本明白,有操控质量的规范和方法。( )
T、对
F、错
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第36题,药品专利保护是医药范畴常识产权的保护类型中最为完全、最为全部的保护方法。( )
T、对
F、错
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第37题,医疗组织的处方点评制度,门诊处方的抽样率不该少于1%,每月点评处方的肯定数不该少于30张。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第38题,直接销售是药品销售中遍及采纳的方式。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第39题,麻醉药品打针剂仅限于医疗组织内部运用,医疗组织有必要要求运用麻醉药品非打针剂型和榜首类精力药品的患者每2个月复诊或许随诊一次。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第40题,处方药能够在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门一起指定的专业刊物上介绍,但不得在群众传达前言发布广告。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第41题,药师依据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第42题,三级以上医院药事管理与药物医治学委员会委员由具有高级技术职务任职资历的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员构成。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第43题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装标准一样的,其标签的内容、格局能够显着差异。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第44题,药品管理行政安排是指政府组织中管理药品和药学企事业安排的行政组织。其功用是代表国家对药品和药学企事业安排进行监督操控,以确保国家毅力的遵循履行。( )
T、对
F、错
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第45题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗组织的药品经营企业。( )
T、对
F、错
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第46题,药品不良反响发作率中"常见"的内在是≥1/1000且1/100。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第47题,从事互联网药品买卖效劳的企业有必要通过请求,获得互联网药品买卖答应证。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第48题,药品阐明书和标签由国家食物药品监督管理局核准。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第49题,药品规范是国家对药质量量及查验所做的规则,是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据。( )
T、对
F、错
正确答案:F
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《药品生产答应证》分为正本和副本,具有平等法律效能。( )
T、对
F、错
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