南开（本）21春学期《药事管理学》在线作业-1100分

答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）-[南开大学（本部）]21春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009、2103）《药事管理学》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,药品管理法施行法令归于()
A、法律
B、行政法规
C、当地性法规
D、部门规章
正确答案:


第2题,GSP认证的安排、批阅和监督管理组织是( )
A、国家食物药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案:


第3题,下列药品外包装上不需求专有标识的是( )
A、非处方药
B、处方药
C、麻醉药品
D、放射性药品
E、第二类精力药品
正确答案:


第4题,药物临床前研讨中的安全性评估研讨有必要履行( )
A、GSP
B、GAP
C、GMP
D、GLP
E、GCP
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,我国榜首部具有药典性质的国家药品规范是( )
A、《本草纲目》
B、《黄帝内经》
C、《新修本草》
D、《伤寒杂病论》
E、《千金方》
正确答案:


第6题,国家食物药品监督管理部门已同意上市的,已有国家药品规范的药品注册请求归于( )
A、新药请求
B、弥补请求
C、拷贝药请求
D、进口药品请求
E、再注册请求
正确答案:


第7题,以下药材中,不得出口的药材是()
A、羚羊角
B、麝香
C、黄柏
D、血竭
正确答案:


第8题,归于制止采猎的野生药材是( )
A、羚羊角
B、杜仲
C、川贝母
D、斑蝥
E、党参
正确答案:


第9题,归于天然筛选的,国家规则不得出口的药材是( )
A、羚羊角
B、杜仲
C、川贝母
D、斑蝥
E、党参
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《麻醉药品、榜首类精力药品购用印鉴卡》有用期( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案:


第11题,有必要运用独立的厂房与设施的是( )
A、非甾体抗炎药
B、青霉素类高致敏性药品
C、生化药品
D、激素类药品
E、β-内酰胺类药品
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《中中国人民共和国药品管理法施行法令》规则,个人设置的门诊部、诊所等医疗组织不得( )
A、装备常用药品和急救药品以外的其他药品
B、装备常用药品和急救药品
C、装备中成药
D、装备非处方药以外的药品
E、运用中药饮片
正确答案:


第13题,请求新药证书是在完结哪期临床实验之后( )
A、Ⅰ 期临床实验
B、Ⅱ 期临床实验
C、Ⅲ 期临床实验
D、Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床实验
E、Ⅳ 临床实验
正确答案:


第14题,我国现行《中国药典》的版别是( )
A、2016版
B、2015版
C、2014版
D、2013版
E、2010版
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品不良反响首要是指( )
A、合格药品运用后呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
B、合格药品在正常用法下呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
C、合格药品在正常用量下呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
D、合格药品在正常用法用量下呈现的与用药意图无关的或意外的有害反响
E、合格药品在正常用法用量下呈现的有害反响
正确答案:


第16题,以下所列的哪一项不是特别管理的药品( )
A、麻醉药品、精力药品
B、医疗用毒性药品、肽类激素
C、放射性药品、麻黄素
D、医治类疫苗、细胞毒性药品
E、药品类易制毒化学品
正确答案:


第17题,《进口药品注册证》的有用期为( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案:


第18题,不直接触摸研讨对象,研讨数据和信息的来历首要是二手材料。该种研讨方法是( )
A、文献研讨法
B、查询研讨法
C、试验研讨法
D、实地研讨法
E、定性剖析法
正确答案:


第19题,中药二级保护种类的保护期限是()
A、5年
B、3年
C、1年
D、7年
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,适用于药物临床实验的质量管理标准是( )
A、GLP
B、GSP
C、GAP
D、GMP
E、GCP
正确答案:E


第21题,下列各项中,中国专利法规则不颁发专利权的是( )
A、动物和植物新种类
B、智力活动的规矩和方法
C、疾病的诊断和医治方法
D、科学发现
E、药品和化学物质
正确答案:,B,C,D


第22题,当前我国医院药剂科住院部发药的根本方法有( )
A、凭方发药
B、病区小药柜制
C、暂时处方制
D、协议处方制
E、摆药制
正确答案:,B,E


第23题,某商铺,未经同意私行增设药品货台经营药品,依据《药品管理法》怎么处理( )
A、依法予以撤销
B、给予正告
C、没收违法销售的药品和违法所得
D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E、给直接职责人员记过处置
正确答案:,C,D


第24题,依据《药品管理法》和施行法令的规则能够收费的项目有( )
A、核发证书
B、进行药品注册
C、药品认证
D、施行药评论审查验及其强行性查验
E、检查查验
正确答案:,B,C,D


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,开办药品生产企业有必要具有的条件有( )
A、具有依法通过资历确定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B、具有与其药品生产相习惯的厂房、设备和卫生环境
C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量查验的组织、人员以及必要的仪器设备
D、具有确保药质量量的规章制度
E、经企业地点地省、自治区、直辖市公民政府药品监督管理部门同意
正确答案:


第26题,有必要由国家食物药品监督管理局担任认证的药品有( )
A、打针剂
B、片剂
C、胶囊剂
D、放射性药品
E、国家食物药品监督管理局规则的生物制品
正确答案:,D,E


第27题,城乡集贸市场不得出售的药品有( )
A、处方药
B、中药饮片
C、中药材
D、中成药
E、化学质料药
正确答案:


第28题,药品作为特别产品的特性( )
A、生命相关性
B、高质量性
C、公共福利性
D、高度专业性
E、种类多样性
正确答案:,B,C,D,E


第29题,执业药师实施注册制度,请求注册者有必要一起具有的是( )
A、学历证明
B、获得《执业药师资历证书》
C、经执业单位赞同
D、遵纪遵法，恪守工作品德
E、身体安康，能坚持在执业药师岗位工作
正确答案:,C,D,E


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,某一药企的医药商业隐秘包含( )
A、企业医药品的研讨开发
B、药品市场营销
C、药品技术转让
D、企业的出资路径
E、企业的人力资源和客户网络
正确答案:,B,C,D,E


第31题,三级以上医院药事管理与药物医治学委员会委员由具有高级技术职务任职资历的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员构成。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第32题,开展与变革微观调控部门担任药品的监督管理工作,并依法拟定和调整药品政府定价目录。
T、对
F、错
正确答案:F


第33题,现代药一般是用组成、别离获取、化学润饰、生物技术等方法制取的物质,结构根本明白,有操控质量的规范和方法。( )
T、对
F、错
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第34题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装标准一样的,其标签的内容、格局能够显着差异。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第35题,执业药师继续教学实施学分制、项目制和挂号制度,继续教学项目分为指定、辅导和自修三类。
T、对
F、错
正确答案:F


第36题,医疗组织的处方点评制度,门诊处方的抽样率不该少于1%,每月点评处方的肯定数不该少于30张。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第37题,药品阐明书和标签由国家食物药品监督管理局核准。( )
T、对
F、错
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第38题,新药注册申报与批阅可分为临床前研讨申报批阅和临床研讨申报批阅两有些。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第39题,医疗组织审阅和分配处方的药剂人员有必要是获得执业药师资历证书的人员。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第40题,药事管理是指对药学事业的归纳管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研讨,总结其规律,并用以辅导药事工作安康开展的社会活动。药事管理包含微观和微观两个方面。( )
T、对
F、错
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第41题,互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类。( )
T、对
F、错
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第42题,药品专利保护是医药范畴常识产权的保护类型中最为完全、最为全部的保护方法。( )
T、对
F、错
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第43题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗组织的药品经营企业。( )
T、对
F、错
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第44题,《药品生产答应证》分为正本和副本,具有平等法律效能。( )
T、对
F、错
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第45题,药师依据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
T、对
F、错
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第46题,药品管理行政安排是指政府组织中管理药品和药学企事业安排的行政组织。其功用是代表国家对药品和药学企事业安排进行监督操控,以确保国家毅力的遵循履行。( )
T、对
F、错
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第47题,药事管理研讨的过程大体可分为4个期间:界定研讨疑问、搜集实证性资料、剖析材料、编撰研讨陈述。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第48题,关于毒性中药,处方中未清晰标示的敷衍生品。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第49题,药品不良反响发作率中"常见"的内在是≥1/1000且1/100。( )
T、对
F、错
正确答案:F


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,麻醉药品打针剂仅限于医疗组织内部运用,医疗组织有必要要求运用麻醉药品非打针剂型和榜首类精力药品的患者每2个月复诊或许随诊一次。( )
T、对
F、错
正确答案:F