南开（本）21春学期《药事管理学》在线作业-2100分

答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）-[南开大学（本部）]21春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009、2103）《药事管理学》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,合作拟定或修订中药种类保护、保健食物技术以及化装品的评定规范的组织( )
A、国家药典委员会
B、国家中药种类保护审评委员会
C、国家食物药品监督管理局药评论价中间
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:


第2题,我国GAP规则,患有何种疾病的人员不得从事直接触摸药材的工作( )
A、传染病、肌肤病或心脑血管疾病者
B、传染病、肌肤病或外伤性疾病
C、传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
D、肌肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
正确答案:


第3题,《药品经营质量管理标准》的英文全称为( )
A、Good Manufacturing Practice
B、Good Supply Practice
C、Good Manufacturing Practice of drugs
D、Good Supply Practice of drugs
E、Good Laboratory Practice of drugs
正确答案:


第4题,国务院药品监督管理部门安排药典委员会担任( )
A、标定国家药品规范品
B、国家药品规范的拟定和修订
C、施行同意文号管理的中药材、中药饮片种类目录
D、标定国家药品的规范品、对照品
E、国家药品规范
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品广告内容以()
A、国务院药品监督管理部门同意的阐明书为准
B、药品阐明书为准
C、药品标签为准
D、国务院药品监督管理部门同意的标签为准
正确答案:


第6题,中药饮片的标签能够不注明的内容是()
A、有用期
B、商品批号
C、生产企业
D、产地
正确答案:


第7题,承当药品不良反响检测工作的组织( )
A、国家药典委员会
B、国家中药种类保护审评委员会
C、国家食物药品监督管理局药评论价中间
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:


第8题,"国家药品不良反响监测中间"设在( )
A、中国药品生物制品检定所
B、国家食物药品监督管理局药评论价中间
C、国家食物药品监督管理局药品审评中间
D、国家食物药品监督管理局安全监管司
正确答案:


第9题,有必要运用独立的厂房与设施的是( )
A、非甾体抗炎药
B、青霉素类高致敏性药品
C、生化药品
D、激素类药品
E、β-内酰胺类药品
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,下列关于药品规范的说法,错误的是( )
A、《中国药典》为法定药品规范
B、生产企业履行的药品注册规范一般不得高于《中国药典》的规则
C、医疗组织制剂规范作为省级当地规范仍答应保存，归于有法律效能的药品规范
D、局颁药品规范收载的种类是国内已有生产、效果较好，需求一致规范但没有载入药典的种类
E、省级食物药品监督管理部门能够指定中药饮片编造标准
正确答案:


第11题,药品托付生产的托付方应当担任( )
A、药品的生产和查验
B、药品的包装和查验
C、药品的销售和监督
D、药品的包装和监督
E、药品的质量和销售
正确答案:E


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《处方管理方法(试行)》规则,儿科门诊处方印制用纸应为( )
A、淡蓝色
B、淡赤色
C、淡黄色
D、嫩绿色
E、白色
正确答案:


第13题,药品注册请求不包含( )
A、新药请求
B、进口药品请求
C、弥补请求
D、拷贝药请求
E、非处方药请求
正确答案:E


第14题,《山东省药品运用法令》归于( )
A、法律
B、行政法规
C、当地性法规
D、部门规章
E、国际法
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品广告同意文号的有用期( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案:


第16题,执业药师资历注册组织为( )
A、国家药品监督管理部门
B、国家人事部
C、国家卫生部
D、省级药品监督部门
正确答案:


第17题,不直接触摸研讨对象,研讨数据和信息的来历首要是二手材料。该种研讨方法是( )
A、文献研讨法
B、查询研讨法
C、试验研讨法
D、实地研讨法
E、定性剖析法
正确答案:


第18题,医治效果断定期间( )
A、Ⅰ 期临床实验
B、Ⅱ 期临床实验
C、Ⅲ 期临床实验
D、Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床实验
E、Ⅳ 临床实验
正确答案:


第19题,依据我国GMP管理规则,下列哪个洁净区的洁净度最高( )
A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品管理法施行法令归于()
A、法律
B、行政法规
C、当地性法规
D、部门规章
正确答案:


第21题,国家食物药品监督管理总局的首要责任包含( )
A、拟定药品安全监督管理的政策、规划并监督施行，参加起草有关法律法规和部门规章
B、承当依法施行药品批阅和质量监督检查所需的查验和复验工作
C、担任药品德政监督和技术监督，担任拟定药品研发、生产、流转和运用方面的质量标准
D、担任安排药品、医疗器械的质量检查查验工作并供给质量布告
E、拟定并完善执业药师资历准入制度，辅导监督执业药师注册工作
正确答案:,C,E


第22题,城乡集贸市场不得出售的药品有( )
A、处方药
B、中药饮片
C、中药材
D、中成药
E、化学质料药
正确答案:


第23题,《中中国人民共和国药品管理法》适用于( )
A、在中中国人民共和国境内从事药品生产的单位或许个人
B、在中中国人民共和国境内从事药品研发的单位或许个人
C、在中中国人民共和国境内从事药品经营的单位或许个人
D、在中中国人民共和国境内从事药品运用的单位或许个人
E、在中中国人民共和国境内从事药品监督管理的单位或许个人
正确答案:,B,C,D,E


第24题,下列文件归于国务院拟定、发布的药事管理行政法规的是( )
A、《中中国人民共和国药品管理法》
B、《药品管理法施行法令》
C、《麻醉药品和精力药品管理法令》
D、《中药种类保护法令》
E、《药品生产质量管理标准》
正确答案:,C,D


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,有必要由国家食物药品监督管理局担任认证的药品有( )
A、打针剂
B、片剂
C、胶囊剂
D、放射性药品
E、国家食物药品监督管理局规则的生物制品
正确答案:,D,E


第26题,下列各项中,中国专利法规则不颁发专利权的是( )
A、动物和植物新种类
B、智力活动的规矩和方法
C、疾病的诊断和医治方法
D、科学发现
E、药品和化学物质
正确答案:,B,C,D


第27题,国家食物药品监督管理局能够实施疾速批阅的药品有( )
A、新的中药材及其制剂
B、中药或许天然药物中获取的有用成分及其制剂
C、医治艾滋病及用于诊断、防止艾滋病的新药
D、医治恶性肿瘤、稀有病的新药
E、医治多发病的新药
正确答案:,B,C,D


第28题,中药饮片的标签有必要注明( )
A、品名
B、产地
C、标准、生产日期
D、生产企业
E、商品批号
正确答案:,B,C,D,E


第29题,销售假药的处分办法( )
A、没收违法销售的药品和违法所得
B、并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C、有药品同意证明文件的予以吊销，并责令歇业整理
D、情节严峻的，撤消《药品经营答应证》
E、构成违法的，依法追查刑事职责
正确答案:,B,C,D,E


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,执业药师实施注册制度,请求注册者有必要一起具有的是( )
A、学历证明
B、获得《执业药师资历证书》
C、经执业单位赞同
D、遵纪遵法，恪守工作品德
E、身体安康，能坚持在执业药师岗位工作
正确答案:,C,D,E


第31题,现代药一般是用组成、别离获取、化学润饰、生物技术等方法制取的物质,结构根本明白,有操控质量的规范和方法。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）


第32题,三级以上医院药事管理与药物医治学委员会委员由具有高级技术职务任职资历的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员构成。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第33题,执业药师考试合格者获得的《执业药师注册证书》在全国规模内有用。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第34题,药品阐明书和标签由国家食物药品监督管理局核准。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）


第35题,药品管理行政安排是指政府组织中管理药品和药学企事业安排的行政组织。其功用是代表国家对药品和药学企事业安排进行监督操控,以确保国家毅力的遵循履行。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）


第36题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗组织的药品经营企业。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）


第37题,互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）


第38题,药品规范是国家对药质量量及查验所做的规则,是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第39题,处方药能够在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门一起指定的专业刊物上介绍,但不得在群众传达前言发布广告。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第40题,医疗组织审阅和分配处方的药剂人员有必要是获得执业药师资历证书的人员。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第41题,关于毒性中药,处方中未清晰标示的敷衍生品。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第42题,药品不良反响发作率中"常见"的内在是≥1/1000且1/100。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第43题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装标准一样的,其标签的内容、格局能够显着差异。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第44题,开展与变革微观调控部门担任药品的监督管理工作,并依法拟定和调整药品政府定价目录。
T、对
F、错
正确答案:F


第45题,麻醉药品打针剂仅限于医疗组织内部运用,医疗组织有必要要求运用麻醉药品非打针剂型和榜首类精力药品的患者每2个月复诊或许随诊一次。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第46题,医疗组织的处方点评制度,门诊处方的抽样率不该少于1%,每月点评处方的肯定数不该少于30张。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第47题,药事管理是指对药学事业的归纳管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研讨,总结其规律,并用以辅导药事工作安康开展的社会活动。药事管理包含微观和微观两个方面。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）


第48题,执业药师继续教学实施学分制、项目制和挂号制度,继续教学项目分为指定、辅导和自修三类。
T、对
F、错
正确答案:F


第49题,药品专利保护是医药范畴常识产权的保护类型中最为完全、最为全部的保护方法。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药师依据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）