[南开大学]21秋学期《药事管理学》在线作业
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）药事管理学-[南开大学]21秋学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009、2103）《药事管理学》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,中药一级保护种类的最低保护年限是( )
A、30年
B、7年
C、20年
D、10年
E、5年
正确答案:
第2题,药物制剂的每一单位商品都契合有用性、安全性的规则要求是( )
A、有用性
B、安全性
C、经济性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:E
第3题,国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门拟定( )
A、标定国家药品规范品
B、国家药品规范的拟定和修订
C、施行同意文号管理的中药材、中药饮片种类目录
D、标定国家药品的规范品、对照品
E、国家药品规范
正确答案:
第4题,能够零售的特别管理药品()
A、麻醉药品
B、榜首类精力药品
C、第二类精力药品
D、医用毒性药品和第二类精力药品
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,"国家药品不良反响监测中间"设在( )
A、中国药品生物制品检定所
B、国家食物药品监督管理局药评论价中间
C、国家食物药品监督管理局药品审评中间
D、国家食物药品监督管理局安全监管司
正确答案:
第6题,生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处分款,罚款金额为()
A、违法生产、销售药品货值金额的1~3倍
B、违法生产、销售药品货值金额的2~5倍
C、违法生产、销售药品货值金额的1~5倍
D、二万元以上，四万元以下的罚款
正确答案:
第7题,不得发布广告的药品是 ( )
A、医疗组织制剂
B、麻醉药品
C、暂停生产销售运用的药品
D、非处方药
正确答案:
第8题,《进口药品注册证》的有用期为( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案:
第9题,非处方药专有标识的固定方位在印有中文药品通用称号一面的( )
A、右上角
B、左上角
C、上三分之一处
D、右三分之一处
E、边角方位
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,临床研讨用药物,应当( )
A、在契合GLP要求的试验室制备
B、在契合GMP条件的车间制备
C、在契合GCP规则的试验室制备
D、在契合GCP条件的车间制备
E、在契合GPP条件的制剂室制备
正确答案:
第11题,请求药品生产或进口时,请求人抄送虚伪药品注册申报材料和样品的,不受理其请求的期限是()
A、五年内
B、三年内
C、一年内
D、二年内
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,中药饮片的标签能够不注明的内容是()
A、有用期
B、商品批号
C、生产企业
D、产地
正确答案:
第13题,合作拟定或修订中药种类保护、保健食物技术以及化装品的评定规范的组织( )
A、国家药典委员会
B、国家中药种类保护审评委员会
C、国家食物药品监督管理局药评论价中间
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:
第14题,《处方管理方法(试行)》规则,急诊处方印制用纸应为( )
A、淡蓝色
B、淡赤色
C、淡黄色
D、嫩绿色
E、白色
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,依据《中中国人民共和国药品管理法施行法令》的规则,请求进口的药品,未在生产国家或许区域取得上市答应的( )
A、在限制条件下能够依法同意进口
B、不答应进口
C、经出口国或区域药品管理部门同意能够进口
D、只需有市场就能够进口
E、可无条件进口
正确答案:
第16题,《药物临床实验批件》的同意机关( )
A、国家食物药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案:
第17题,哪级以上医院应建立药事管理委员会( )
A、一级
B、二级
C、三级
D、四级
E、特级
正确答案:
第18题,关于药品标签上的药品称号,以下说法错误的是( )
A、不得运用草书、篆书等不易辨认的字体
B、关于横版标签，药品通用称号有必要在上三分之一规模内明显方位标出
C、关于竖版标签，药品通用称号有必要在右三分之一规模内明显方位标出
D、药品产品称号不得与通用称号同行书写，其字体和色彩不得比通用称号更杰出、明显
E、药品标签运用注册商标的，商标应当打印在药品标签的右上角
正确答案:E
第19题,执业药师的注册组织( )
A、国家食物药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,承当药品不良反响检测工作的组织( )
A、国家药典委员会
B、国家中药种类保护审评委员会
C、国家食物药品监督管理局药评论价中间
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:
第21题,配方发药是药房药师平常工作的最首要一项。有哪些工作是有必要要药师担任和操作的( )
A、检查办方
B、暂时分配有技术要求的药品
C、张贴药品标签
D、复查办方
E、发药
正确答案:,B,D,E
第22题,洁净室内( )
A、不得寄存非生产品料
B、不得寄存个人杂物
C、生产人员每两年至少体检一次
D、操作人员不得化装和佩戴饰物
E、操作人员不得裸手直接触摸药品
正确答案:,B,C,D,E
第23题,《中中国人民共和国药品管理法》适用于( )
A、在中中国人民共和国境内从事药品生产的单位或许个人
B、在中中国人民共和国境内从事药品研发的单位或许个人
C、在中中国人民共和国境内从事药品经营的单位或许个人
D、在中中国人民共和国境内从事药品运用的单位或许个人
E、在中中国人民共和国境内从事药品监督管理的单位或许个人
正确答案:,B,C,D,E
第24题,城乡集贸市场不得出售的药品有( )
A、处方药
B、中药饮片
C、中药材
D、中成药
E、化学质料药
正确答案:,B,D,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,我国中药材生产存在的疑问是()
A、种质不清
B、栽培、加工技术不标准
C、农药残留量严峻超支
D、中药原料量低质、抽检不合格率高
E、野生资源损坏严峻
正确答案:,B,C,D,E
第26题,下列有关处方管理的定量规则,正确的是( )
A、门诊处方一般不得超越7平常用量
B、急诊处方一般不得超越3平常用量
C、榜首类精力药品打针剂每张处方为一次常用量
D、医疗用毒性药品每次处方不得超越2平常用量
E、第二类精力药品每张处方不得超越7平常用量
正确答案:,B,C,E
第27题,药品的质量特性包含( )
A、有用性
B、安全性
C、应用性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:,B,D,E
第28题,下列各项中,中国专利法规则不颁发专利权的是( )
A、动物和植物新种类
B、智力活动的规矩和方法
C、疾病的诊断和医治方法
D、科学发现
E、药品和化学物质
正确答案:,B,C,D
第29题,关于复验的规则正确的有( )
A、不得收取任何费用
B、复验定论与原查验定论纷歧致的，复验查验费由原药品查验组织承当
C、有必要向原查验组织的上一级药品查验组织请求
D、请求复验的，应当向复验组织预先垫支药品查验费用
E、当事人应向复验组织供给的资料包含书面请求和原药品查验陈述书
正确答案:,D,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,销售假药的处分办法( )
A、没收违法销售的药品和违法所得
B、并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C、有药品同意证明文件的予以吊销，并责令歇业整理
D、情节严峻的，撤消《药品经营答应证》
E、构成违法的，依法追查刑事职责
正确答案:,B,C,D,E
第31题,医疗组织的处方点评制度,门诊处方的抽样率不该少于1%,每月点评处方的肯定数不该少于30张。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第32题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装标准一样的,其标签的内容、格局能够显着差异。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第33题,药师依据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第34题,现代药一般是用组成、别离获取、化学润饰、生物技术等方法制取的物质,结构根本明白,有操控质量的规范和方法。( )
T、对
F、错
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第35题,三级以上医院药事管理与药物医治学委员会委员由具有高级技术职务任职资历的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员构成。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第36题,药事管理研讨的过程大体可分为4个期间:界定研讨疑问、搜集实证性资料、剖析材料、编撰研讨陈述。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第37题,新药注册申报与批阅可分为临床前研讨申报批阅和临床研讨申报批阅两有些。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第38题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗组织的药品经营企业。( )
T、对
F、错
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第39题,处方药能够在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门一起指定的专业刊物上介绍,但不得在群众传达前言发布广告。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第40题,《药品生产答应证》分为正本和副本,具有平等法律效能。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第41题,执业药师考试合格者获得的《执业药师注册证书》在全国规模内有用。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第42题,药品管理行政安排是指政府组织中管理药品和药学企事业安排的行政组织。其功用是代表国家对药品和药学企事业安排进行监督操控,以确保国家毅力的遵循履行。( )
T、对
F、错
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第43题,药事管理是指对药学事业的归纳管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研讨,总结其规律,并用以辅导药事工作安康开展的社会活动。药事管理包含微观和微观两个方面。( )
T、对
F、错
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第44题,药品规范是国家对药质量量及查验所做的规则,是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第45题,从事互联网药品买卖效劳的企业有必要通过请求,获得互联网药品买卖答应证。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第46题,关于毒性中药,处方中未清晰标示的敷衍生品。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第47题,互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第48题,药品专利保护是医药范畴常识产权的保护类型中最为完全、最为全部的保护方法。( )
T、对
F、错
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第49题,药品阐明书和标签由国家食物药品监督管理局核准。( )
T、对
F、错
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答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,麻醉药品打针剂仅限于医疗组织内部运用,医疗组织有必要要求运用麻醉药品非打针剂型和榜首类精力药品的患者每2个月复诊或许随诊一次。( )
T、对
F、错
正确答案:F
试卷总分:100 得分:100
第1题,中药一级保护种类的最低保护年限是( )
A、30年
B、7年
C、20年
D、10年
E、5年
正确答案:
第2题,药物制剂的每一单位商品都契合有用性、安全性的规则要求是( )
A、有用性
B、安全性
C、经济性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:E
第3题,国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门拟定( )
A、标定国家药品规范品
B、国家药品规范的拟定和修订
C、施行同意文号管理的中药材、中药饮片种类目录
D、标定国家药品的规范品、对照品
E、国家药品规范
正确答案:
第4题,能够零售的特别管理药品()
A、麻醉药品
B、榜首类精力药品
C、第二类精力药品
D、医用毒性药品和第二类精力药品
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,"国家药品不良反响监测中间"设在( )
A、中国药品生物制品检定所
B、国家食物药品监督管理局药评论价中间
C、国家食物药品监督管理局药品审评中间
D、国家食物药品监督管理局安全监管司
正确答案:
第6题,生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处分款,罚款金额为()
A、违法生产、销售药品货值金额的1~3倍
B、违法生产、销售药品货值金额的2~5倍
C、违法生产、销售药品货值金额的1~5倍
D、二万元以上，四万元以下的罚款
正确答案:
第7题,不得发布广告的药品是 ( )
A、医疗组织制剂
B、麻醉药品
C、暂停生产销售运用的药品
D、非处方药
正确答案:
第8题,《进口药品注册证》的有用期为( )
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案:
第9题,非处方药专有标识的固定方位在印有中文药品通用称号一面的( )
A、右上角
B、左上角
C、上三分之一处
D、右三分之一处
E、边角方位
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,临床研讨用药物,应当( )
A、在契合GLP要求的试验室制备
B、在契合GMP条件的车间制备
C、在契合GCP规则的试验室制备
D、在契合GCP条件的车间制备
E、在契合GPP条件的制剂室制备
正确答案:
第11题,请求药品生产或进口时,请求人抄送虚伪药品注册申报材料和样品的,不受理其请求的期限是()
A、五年内
B、三年内
C、一年内
D、二年内
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,中药饮片的标签能够不注明的内容是()
A、有用期
B、商品批号
C、生产企业
D、产地
正确答案:
第13题,合作拟定或修订中药种类保护、保健食物技术以及化装品的评定规范的组织( )
A、国家药典委员会
B、国家中药种类保护审评委员会
C、国家食物药品监督管理局药评论价中间
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:
第14题,《处方管理方法(试行)》规则,急诊处方印制用纸应为( )
A、淡蓝色
B、淡赤色
C、淡黄色
D、嫩绿色
E、白色
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,依据《中中国人民共和国药品管理法施行法令》的规则,请求进口的药品,未在生产国家或许区域取得上市答应的( )
A、在限制条件下能够依法同意进口
B、不答应进口
C、经出口国或区域药品管理部门同意能够进口
D、只需有市场就能够进口
E、可无条件进口
正确答案:
第16题,《药物临床实验批件》的同意机关( )
A、国家食物药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案:
第17题,哪级以上医院应建立药事管理委员会( )
A、一级
B、二级
C、三级
D、四级
E、特级
正确答案:
第18题,关于药品标签上的药品称号,以下说法错误的是( )
A、不得运用草书、篆书等不易辨认的字体
B、关于横版标签，药品通用称号有必要在上三分之一规模内明显方位标出
C、关于竖版标签，药品通用称号有必要在右三分之一规模内明显方位标出
D、药品产品称号不得与通用称号同行书写，其字体和色彩不得比通用称号更杰出、明显
E、药品标签运用注册商标的，商标应当打印在药品标签的右上角
正确答案:E
第19题,执业药师的注册组织( )
A、国家食物药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,承当药品不良反响检测工作的组织( )
A、国家药典委员会
B、国家中药种类保护审评委员会
C、国家食物药品监督管理局药评论价中间
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家食物药品监督管理局药品认证管理中间
正确答案:
第21题,配方发药是药房药师平常工作的最首要一项。有哪些工作是有必要要药师担任和操作的( )
A、检查办方
B、暂时分配有技术要求的药品
C、张贴药品标签
D、复查办方
E、发药
正确答案:,B,D,E
第22题,洁净室内( )
A、不得寄存非生产品料
B、不得寄存个人杂物
C、生产人员每两年至少体检一次
D、操作人员不得化装和佩戴饰物
E、操作人员不得裸手直接触摸药品
正确答案:,B,C,D,E
第23题,《中中国人民共和国药品管理法》适用于( )
A、在中中国人民共和国境内从事药品生产的单位或许个人
B、在中中国人民共和国境内从事药品研发的单位或许个人
C、在中中国人民共和国境内从事药品经营的单位或许个人
D、在中中国人民共和国境内从事药品运用的单位或许个人
E、在中中国人民共和国境内从事药品监督管理的单位或许个人
正确答案:,B,C,D,E
第24题,城乡集贸市场不得出售的药品有( )
A、处方药
B、中药饮片
C、中药材
D、中成药
E、化学质料药
正确答案:,B,D,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,我国中药材生产存在的疑问是()
A、种质不清
B、栽培、加工技术不标准
C、农药残留量严峻超支
D、中药原料量低质、抽检不合格率高
E、野生资源损坏严峻
正确答案:,B,C,D,E
第26题,下列有关处方管理的定量规则,正确的是( )
A、门诊处方一般不得超越7平常用量
B、急诊处方一般不得超越3平常用量
C、榜首类精力药品打针剂每张处方为一次常用量
D、医疗用毒性药品每次处方不得超越2平常用量
E、第二类精力药品每张处方不得超越7平常用量
正确答案:,B,C,E
第27题,药品的质量特性包含( )
A、有用性
B、安全性
C、应用性
D、安稳性
E、均一性
正确答案:,B,D,E
第28题,下列各项中,中国专利法规则不颁发专利权的是( )
A、动物和植物新种类
B、智力活动的规矩和方法
C、疾病的诊断和医治方法
D、科学发现
E、药品和化学物质
正确答案:,B,C,D
第29题,关于复验的规则正确的有( )
A、不得收取任何费用
B、复验定论与原查验定论纷歧致的，复验查验费由原药品查验组织承当
C、有必要向原查验组织的上一级药品查验组织请求
D、请求复验的，应当向复验组织预先垫支药品查验费用
E、当事人应向复验组织供给的资料包含书面请求和原药品查验陈述书
正确答案:,D,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,销售假药的处分办法( )
A、没收违法销售的药品和违法所得
B、并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C、有药品同意证明文件的予以吊销，并责令歇业整理
D、情节严峻的，撤消《药品经营答应证》
E、构成违法的，依法追查刑事职责
正确答案:,B,C,D,E
第31题,医疗组织的处方点评制度,门诊处方的抽样率不该少于1%,每月点评处方的肯定数不该少于30张。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第32题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装标准一样的,其标签的内容、格局能够显着差异。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第33题,药师依据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第34题,现代药一般是用组成、别离获取、化学润饰、生物技术等方法制取的物质,结构根本明白,有操控质量的规范和方法。( )
T、对
F、错
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第35题,三级以上医院药事管理与药物医治学委员会委员由具有高级技术职务任职资历的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员构成。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第36题,药事管理研讨的过程大体可分为4个期间:界定研讨疑问、搜集实证性资料、剖析材料、编撰研讨陈述。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第37题,新药注册申报与批阅可分为临床前研讨申报批阅和临床研讨申报批阅两有些。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第38题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗组织的药品经营企业。( )
T、对
F、错
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第39题,处方药能够在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门一起指定的专业刊物上介绍,但不得在群众传达前言发布广告。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第40题,《药品生产答应证》分为正本和副本,具有平等法律效能。( )
T、对
F、错
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第41题,执业药师考试合格者获得的《执业药师注册证书》在全国规模内有用。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第42题,药品管理行政安排是指政府组织中管理药品和药学企事业安排的行政组织。其功用是代表国家对药品和药学企事业安排进行监督操控,以确保国家毅力的遵循履行。( )
T、对
F、错
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第43题,药事管理是指对药学事业的归纳管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研讨,总结其规律,并用以辅导药事工作安康开展的社会活动。药事管理包含微观和微观两个方面。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第44题,药品规范是国家对药质量量及查验所做的规则,是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第45题,从事互联网药品买卖效劳的企业有必要通过请求,获得互联网药品买卖答应证。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第46题,关于毒性中药,处方中未清晰标示的敷衍生品。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第47题,互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第48题,药品专利保护是医药范畴常识产权的保护类型中最为完全、最为全部的保护方法。( )
T、对
F、错
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第49题,药品阐明书和标签由国家食物药品监督管理局核准。( )
T、对
F、错
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答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,麻醉药品打针剂仅限于医疗组织内部运用,医疗组织有必要要求运用麻醉药品非打针剂型和榜首类精力药品的患者每2个月复诊或许随诊一次。( )
T、对
F、错
正确答案:F
