北京中医药大学23春《药事管理学(新版)》平时作业1【标准答案】

北京中医药大学《药事管理学(新版)》平常作业1

试卷总分:100 得分:100

一、单选题 (共 100 道试题,共 100 分)

1.医药职业是不断向前开展的向阳产业，一起也是

A.高技术、高危险、高收益、高竞赛的职业

B.高技术、高出资、高危险、高收益的职业

C.高优惠、高危险、高收益、高竞赛的职业

D.高开展、高优惠、高投入、高危险的职业

E.高投入、高危险、高收益、高开展的职业



2.我国化学药品工业开展中脱节被迫局势的要害在于

A.开发常用药

B.拷贝外国药

C.加速立异

D.置办专利

E.组成医药集团



3.国家拟定专门管理方法对研发、生产、供给和运用实施严厉管理的药品是

A.医疗用毒性药品

B.麻醉药品

C.精力药品

D.戒毒药品

E.放射性药品



4.药事管理学科是药学的重要构成有些，作为一个常识范畴在很大程度上具有

A.天然科学的性质

B.基础科学的性质

C.社会科学的性质

D.技术科学的性质

E.经济学的性质



5.跟着社会的开展前进，现代药房管理的中心疑问是

A.储藏药物的管理

B.维护药物的管理

C.制造药物的管理

D.出售药物的管理

E.合理用药的管理



6.有中国特色的药品监督管理体系要求树立的社会主义医药市场体系是

A.发明企业开展宽松环境

B.标准化的企业生产环境

C.药品生产经营方式的多元化

D.活跃开展三资医药企业

E.一致敞开竞赛有序



7.《中中国人民共和国药品管理法》规则实施特别管理的药品是

A.麻醉药品、精力药品、戒毒药品、放射性药品

B.麻醉药品、精力药品、毒性药品、戒毒药品

C.毒性药品、精力药品、麻醉药品、放射性药品

D.精力药品、麻醉药品、毒性药品、依靠性药品

E.戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依靠性药品



8.《药品管理法施行法令》所称新药是指

A.中药种类保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在试验室研讨的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁规范生产的药品



9.国家根本药物是指从国家当前临床应用的各类药物中经科学评估遴选出来的

A.临床保健中不可以短少的药品

B.临床恢复保健中不可以短少的药品

C.临床具有代表性的药物

D.非处方药药品

E.方案生育药品



10.麻醉药品接连运用后能成瘾癖以及易发生

A.振奋性

B.按捺性

C.精力依靠性

D.身体依靠性

E.振奋或按捺



11.《药品分类管理方法》拟定发布的部门是

A.中中国人民共和国国务院

B.中中国人民共和国劳动与社会保障部

C.中中国人民共和国卫生部

D.国家食物药品监督管理局

E.国家中医药管理局



12.药学的社会功用和使命体现在具有专业方面和

A.商业方面

B.技术方面

C.才能方面

D.理论常识方面

E.合理用药方面



13.药事管理研讨药事安排的

A.安排结构

B.安排理论

C.安排概念

D.安排特征

E.安排管理



14.2003年国务院政府组织变革树立的药品监督管理行政法律部门是

A.卫生部卫生法规与监督司

B.国务院法制局

C.国家开展变革委员会

D.国家查验检疫总局

E.国家食物药品监督管理局



15.我国经过现代立法程序公布的药品管理的法律文件是

A.中共中心、国务院《关于卫生变革与开展的决议》

B.《中中国人民共和国药品管理法》

C.《中中国人民共和国药品管理法施行法令》

D.《麻醉药品管理方法》

E.《精力药品管理方法》



16.担任安排全国药品监督抽验工作的安排施行部门是

A.药评论价中间

B.药品审评中间

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药品监督局市场监督司

E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所



17.为确保药品审评工作科学、标准、公平，国家药品监督管理局树立了

A.药品审评“专家库”

B.药品审评中间

C.药评论价中间

D.药品注册司

E.药质量量仲载技术组织



18.国家在对外敞开中担任医药职业开办外商出资企业的检查部门是

A.国家经贸委

B.国家开展与变革委员会

C.国家外经贸部

D.中国公民银行

E.国家商务部



19.我国《药品管理法》界说的药品经营企业是指

A.从事生产流转经济活动的企业

B.从事生产流能经济活动的法人单位

C.经营药品的专营或兼营企业

D.经营中药的专营企业

E.经营西药的专营企业



20.药品管理立法的根本特征应是以

A.药品生产中的质量为中心的行动标准

B.药品流转中的质量为中心的行动标准

C.药质量量规范为中心的行动标准

D.药品经济规范为中心的行动标准

E.药品德政管理为中心的行动标准



21.《中中国人民共和国药品管理法》的公布施行象征着我国药品监督管理工作进入

A.现代管理科学年代

B.规范化管理年代

C.法制化管理的新期间

D.行政管理与经济管理期间

E.现代社会化管理期间



22.依据我国公民用药实践状况《药品管理法》断定的药品总政策是国家开展

A.传统医药

B.现代医药

C.现代药和传统药

D.药质量量管理标准

E.药品生产经营企业



23.下列说法不契合〈〈药品管理法〉〉规则的是

A.药品出厂前有必要通过查验

B.医疗单位制造制剂能够在市场销售

C.药品收支库有必要履行检查制度

D.城乡集贸市场能够出售中药材

E.直接触摸药品的容器，有必要契合药用要求



24.《中中国人民共和国药典》归于：

A.国家药品规范

B.当地药品规范

C.中药规范

D.化学药品规范

E.引荐规范



25.正承认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研讨开展方向是：

A.从天然药物中发现先导化合物

B.经过中药挑选为组成供给根据

C.习惯现代化的研讨开发特色

D.研讨天然药物的获取别离技术

E.中药研讨开展与中药现代化的关系



26.断定中药的概念规范有必要以：

A.现代药学研讨思路和方法辅导

B.国际标准接轨为方向

C.中医药理论体系为辅导

D.开展中医药的政策政策为辅导

E.习惯国际上对中药运用要求为方向



27.中药和单纯的天然药物最底子的不一样是：

A.在中医药学理论辅导下所应用

B.以中医药学述语表达成效

C.以现代医药学理论表述习惯症

D.经挑选获取有用单体成分

E.经编造影响用药成分



28.中医临床看病的药物和中成药生产的质料应是：

A.纯天然植物药

B.野生植物药

C.道地野生药材

D.中药饮片

E.原植物药材



29.各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药开展发明杰出的物质条件的重要表现要求是：

A.保护和开端中药资源

B.逐渐添加投入

C.开掘收拾，总结进步

D.合理装备资源

E.进步质量和功率



30.加强中药资源管理的中心是：

A.大力开发进步使用率

B.充沛使用开发资源

C.合理采收使用保护连续

D.采纳保护办法和政策

E.开端使用资源，占有市场优势



31.中国医药职业在新世纪开展中脱节长时间被迫局势的要害在于：

A.加大拷贝药品生产

B.加速创制新药

C.置办外国专利药品

D.开发常用药品

E.开展天然药物



32.药物经济学研讨的方针是：

A.断定成本

B.拟定用药计划

C.评估医治办法

D.下降医疗费用开销

E.挑选医治计划



33.依治加强药品管理，确保药质量量，直接关系：

A.国家医药经济开展的方针

B.保护公民安康和用药合法权益

C.药品研讨开发的效益

D.药品生产，经营企业经济效益

E.参加国际医药市场竞赛实力



34.在中成药工业生产中所用质料严厉地讲应是：

A.中药材获取物

B.中药材

C.中药饮片

D.地道药材

E.天然植物获取物



35.药学的社会功用和使命体现在具有专业方面和

A.才能方面

B.商业方面

C.专业技术方面

D.理论常识方面

E.合理用药方面



36.国家开展药物的微观政策是：

A.开展天然药物

B.开展传统中药

C.开展现代中药

D.开展现代药和传统药

E.开展现代化学药



37.我国前史上最早颁行的，也被公以为是国际上最早的一部国家药典是：

A.《中中国人民共和国药典》（新中国）

B.《中华药典》（民国）

C.《新修本草》（唐朝）

D.《本草纲目》（明）

E.《本草纲目拾遗》（清）



38.“十五”医药开展的企业安排结构调整方针中清晰着力培养10个摆布大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是（公民币）

A.10亿元

B.20亿元

C.30亿元

D.40亿元

E.50亿元以上



39.“十五”时间为推进药品零售企业开展，国家培养树立10个在国表里闻名的医药零售连锁企业，要求每个企业具有的分店应为：

A.300家摆布

B.500家摆布

C.600家摆布

D.800家摆布

E.1000家以上



40.药品是特别产品，国家有必要加强对药品各环节的管理，这些环节应是：

A.药品生产、经营、报价和运用环节

B.药品生产、流转、广告和报价环节

C.药品研讨、生产、经营和运用环节

D.药品研讨、生产、运用和广告环节

E.药品研讨、生产、流转、广告、报价和运用等环节



41.我国药品监督管理工作进入法制化管理新期间的象征是20世纪80时代：

A.《中中国人民共和国药品管理法》的公布施行

B.《中中国人民共和国广告法》的公布施行

C.《中中国人民共和国报价法》的拟定施行

D.《麻醉药品管理方法》的拟定施行

E.《精力药品管理方法》的拟定施行



42.国家明文规则实施严厉管理的药品是：

A.生化药品

B.抗生素

C.戒毒药品

D.麻醉药品

E.放射性药品



43.我国《药品管理法施行法令》中规则：新药是指

A.按《中中国人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门公布的药品规范生产的药品

C.按省级药品监督管理部门拟定的编造标准生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药种类保护生产的药品



44.根据《中药种类保护法令》，中药种类保护是为了：

A.保护创造者的权益

B.保护生产者的权益

C.保护研讨开发组织的权益

D.保护花费者的权益

E.保护新药的专利权



45.请指出中药种类保护期为20年的证书编号：

A.ZYB 20796025

B.ZYB 20796022—1

C.ZYB 20796022—6

D.ZYB 12095063

E.ZYB 11096003



46.国家根本药物的来历中首选种类对象是：

A.国家药品规范收载的种类

B.归入根本医疗保险根本用药目录的种类

C.国务院药品监督管理部门同意的新药

D.国务院药品监督管理部门同意的新药

E.当地药品规范再评估后的药品



47.国家根本药物遴选准则中“临床必需”是指：

A.用于防止、保健、医治性的药品

B.用于防止、诊断、医治性的药品

C.有适宜的剂型并便于运送的药品

D.便于临床诊断运用的药品

E.便于临床患者应用的药品



48.根据国家有关规则，处方药的分配，采购和运用：

A.有必要凭执业医生或许执业助理医生处方

B.有必要凭执业药师的处方

C.由患者按药品阐明书自我判别用药

D.在执业药师辅导下自我判别

E.可到社会药店自行决议



49.施行处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙说正确：

A.处方药、非处方药都能够在群众传达前言宣扬

B.处方药、非处方药都不可以以在群众传达前言宣扬

C.经批阅处方药能够在群众传达前言宣扬

D.经批阅非处方药能够在群众传达前言宣扬

E.不经批阅非处方药即可在群众传达前言宣扬



50.在药品管理中，导致社会大众最为重视的焦点疑问是：

A.药品效果

B.药质量量

C.药品安全

D.药品运用

E.药品报价



51.在药品运用过程中，导致政府有关部门和医药界专业人士重视的疑问是：

A.药品的安全，有用

B.药品生产过程的质量

C.药品经营的质量

D.正确合理用药

E.运用药品的便利，方便



52.《中中国人民共和国药品管理法》对药品的界说阐明，药品是有意图地用于：

A.防止，医治效果的物质

B.防止，诊断效果的物质

C.防止，诊断人的疾病的物质

D.防止，诊断人的动物疾病的物质

E.防止，诊断，医治人的疾病的物质



53.我国主管药品注册批阅的部门是：

A.国家工商管理总局

B.国家中医药管理局

C.国家药品监督管理局

D.省级药品监督管理局

E.国家经贸委



54.我国药品查验的最高技术裁定部门是：

A.最高公民法院

B.最高公民查看院

C.全国人大常委会

D.中国药品生物制品检定所

E.国家药品监督管理局



55.《药品管理法》规则药品查验组织承当：

A.药品生产企业药质量量查验工作

B.药品经营企业药质量量查验工作

C.药品运用单位药质量量查验工作

D.中药材生产的药质量量查验工作

E.药品批阅与监督检查的药品查验工作



56.《药品管理法》明文规则国家实施特别管理的药品是：

A.麻醉药品、精力药品、戒毒药品、放射性药品

B.麻醉药品、精力药品、毒性药品、戒烟药品

C.麻醉药品、精力药品、毒性药品、放射性药品

D.精力药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品

E.戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依靠性药品



57.同意开办药品批发企业并发给答应证的部门是：

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公民政府

D.县级以上当地药品监督管理部门

E.县级以上药品查验组织



58.药品生产企业请求拷贝药品有必要获得：

A.药品生产答应证

B.药品拷贝同意文号

C.拟拷贝药品申报表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号



59.为了进步药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规则新开办中药生产企业有必要具有：

A.一个两类以上新药（化学药）

B.两个三类以上中药新药

C.三个五类以上中药新药

D.两个四类以上中药新药

E.一个三类以上中药新药



60.药品监督管理部门对有依据能够损害人体安康的药品及其有关资料，可采纳的行政强行办法是：

A.查封、扣押

B.撤消同意文号

C.中止销售

D.中止生产

E.中止运用



61.药品经营企业购进药品，进货检查检验时，有必要验明（）和其他标识

A.药品合格证明

B.药品查验证明

C.药质量量证明



62.药品经营企业购销药品有必要有实在完好的（）

A.事务记载

B.财政记载

C.购销记载



63.药品经营企业销售药品时，对分配处方有必要通过核对，对处方所列药品不得私行更改或许代用。对有配伍忌讳或许超剂量的处方，应当（）

A.分配

B.回绝分配

C.减量分配



64.销售中药材有必要标明（）

A.商标

B.报价

C.产地



65.药品经营企业在药品入库和出库存时，都有必要履行（）

A.检验制度

B.检查制度

C.审阅制度



66..除国务院还有规则的以外，城乡集贸市场（）出售中药材

A.不可以以

B.能够

C.经同意后能够



67.医疗组织制造制剂，有必要有（）

A.《药品制剂答应证》

B.《医疗组织经营答应证》

C.《医疗组织制剂答应证》



68.医疗组织可依据本单位临床需求，制造市场上没有供给的制剂，但（）在市场上销售

A.不得

B.能够

C.经同意后能够



69.研发新药（）药品监督管理部门同意后，方可进行临床实验

A.不须经国务院

B.有必要经国务院

C.有必要经各省级



70.新药在完结临床实验并经过批阅后，由国务院药品监督管理部门同意，发给（）

A.合格证书

B.中药保护种类证书

C.新药证书



71.生产新药或许已有国家规范的药品，须经国务院药品监督管理部门同意，并发给药品（）

A.注册文号

B.同意文号

C.答应证书



72.施行同意文号管理的中药材，中药饮片种类目录由国务院药品监督管理部门会同国务院（）部门拟定

A.中医药管理

B.卫生行政管理

C.经济归纳主管



73.医院药品监督管理部门公布的（）和药品规范为国家药品规范

A.《中国药品生产大全》

B.《中国处方药和非处方药大典》

C.《中中国人民共和国药典》



74.法律明文规则，对其在流转中，实施特别管理的药品是

A.抗癌药品、精力药品

B.防止性生物制品

C.麻醉药品、精力药品



75..医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门担任对区域性（）拟定管理方法

A.民间惯用药材

B.民间中草药

C.民间制药质料



76.药品所含成份与国家药品规范规则的成份不符的，可视为（）

A.残次药

B.低一级级药

C.假药



77.药品呈现蜕变，被污染时，可按（）论处

A.假药

B.次品药

C.劣药



78.有用期或许更改有用期的，不注明或许更改生产批号的，超越有用期的，可按（）论处

A.假药

B.劣药

C.次品药



79.药品的生产企业，经营企业和医疗组织有必要履行政府（）和政府辅导价，不得以任何方式私行进步报价

A.一致价

B.定价

C.操控价



80.医疗组织应当向患者供给所用药品的（）

A.购物清单

B.药名清单

C.报价清单



81.变革敞开以来我国国民经济中作为向阳产为开展最快的是：

A.医药总量

B.医药职业

C.医药技术水平

D.医药经济

E.化学制药工业



82.我国现已变成国际医药大国是指：

A.医药总量

B.医药职业

C.医药技术水平

D.医药经济

E.化学制药工业



83.我国长时间依托拷贝药品开展的是：

A.医药总量

B.医药职业

C.医药技术水平

D.医药经济

E.化学制药工业



84.国家加大对医药科技投入和政策撑持是为了进步：

A.医药总量

B.医药职业

C.医药技术水平

D.医药经济

E.化学制药工业



85.国民经济开展的重要产为范畴是：

A.医药总量

B.医药职业

C.医药技术水平

D.医药经济

E.化学制药工业



86.研讨经济基础及上层修建的科学是：

A.天然科学

B.社会科学

C.药学科学

D.科学

E.哲学



87.关于天然、社会和思想的常识体系是：

A.天然科学

B.社会科学

C.药学科学

D.科学

E.哲学



88.归于应用科学或技术学科范畴的是：

A.天然科学

B.社会科学

C.药学科学

D.科学

E.哲学



89.悉数人类知道史的逻辑归纳是：

A.天然科学

B.社会科学

C.药学科学

D.科学

E.哲学



90.属精力文明的重要要素的是：

A.天然科学

B.社会科学

C.药学科学

D.科学

E.哲学



91.秦时期医药遭到注重，中心集权政府医药行政管理组织中设官吏之职是：

A.“酒正”

B.“府”

C.“太医署”

D.“太医令”

E.“尚药局



92.周朝树立了中国最早的医药管理制度并呈现专门管理药物的人员是：

A.“酒正”

B.“府”

C.“太医署”

D.“太医令”

E.“尚药局



93.唐朝国家最高医疗、教学组织是：

A.“酒正”

B.“府”

C.“太医署”

D.“太医令”

E.“尚药局



94.宋代专管药政的组织是：

A.“酒正”

B.“府”

C.“太医署”

D.“太医令”

E.“尚药局



95.我国古代前史上最早的管理事例中所设官吏之职是：

A.“酒正”

B.“府”

C.“太医署”

D.“太医令”

E.“尚药局



96.为保护野生物种我国由全国人大常委会拟定的法律文件是：

A.《野生药材资源保护管理法令》

B.《濒危野生动植物物种国际条约》

C.《中中国人民共和国野生动物保护法》

D.《中中国人民共和国陆生野生动物保护施行法令》

E.《关于制止犀牛角和虎骨贸易的告诉》



97.为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是：

A.《野生药材资源保护管理法令》

B.《濒危野生动植物物种国际条约》

C.《中中国人民共和国野生动物保护法》

D.《中中国人民共和国陆生野生动物保护施行法令》

E.《关于制止犀牛角和虎骨贸易的告诉》



98.为执行国际条约许诺我国清晰撤销药用规范的文件是：

A.《野生药材资源保护管理法令》

B.《濒危野生动植物物种国际条约》

C.《中中国人民共和国野生动物保护法》

D.《中中国人民共和国陆生野生动物保护施行法令》

E.《关于制止犀牛角和虎骨贸易的告诉》



99.我国实施三级物种资源保护的文件是：

A.《野生药材资源保护管理法令》

B.《濒危野生动植物物种国际条约》

C.《中中国人民共和国野生动物保护法》

D.《中中国人民共和国陆生野生动物保护施行法令》

E.《关于制止犀牛角和虎骨贸易的告诉》



100.保护物种各录收载76物种，42种中药材的文件是：

A.《野生药材资源保护管理法令》

B.《濒危野生动植物物种国际条约》

C.《中中国人民共和国野生动物保护法》

D.《中中国人民共和国陆生野生动物保护施行法令》

E.《关于制止犀牛角和虎骨贸易的告诉》