天大19年《药事管理概论》离线作业考核试题（答案）

作者:周老师分类: 天津大学发布时间: 2019-08-06 19:06

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药事管理概论

需求：

一、独立结束，下面已将五组标题列出，请按照学院途径指定的做题组数作答，

每人只答一组标题，多答无效，满分100分；

途径检查做题组数操作：学生登录学院途径→系统登录→学生登录→课程考试→离线考核→离线考核课程检查→做题组数，闪现的数字为这次离线考核所应做哪一组题的标识；

例如：“做题组数”标为1，代表学生应作答“第一组”试题；

二、答题进程：

1. 运用A4纸打印学院指定答题纸（答题纸请详见附件）；

2. 在答题纸上运用黑色水笔按标题需求手写作答；答题纸上悉数信息需求手写，包括学号、名字等根柢信息和答题内容，请写明题型、题号；

三、提交方法：请将作答结束后的整页答题纸以图像方法顺次张贴在一个Word

文档中上载（只张贴有些内容的图像不给分），图像请坚持正向、清楚；

1. 上载文件命名为“中心-学号-名字-类别.doc”

2. 文件容量巨细：不得跨越20MB。

提示：未按需求作答标题的作业及相同作业，分数以0分记！

标题如下：

第一组：

一、熊猫奥鹏（www.188open.com）（共70分）

1．药质量量布告的作用？（15分）

2．药品零售公司的质量管理人员的天资需求（15分）

3. 我国药品监督管理的规模（15分）

4. 国家药品标准的内在有哪些？（25分）

二、论说题（30分）

1. 试述国家根柢药物准则。

第二组：

一、熊猫奥鹏（www.188open.com）（共60分）

1．不得发布广告的药品有哪些？（15分）

2．药品监督管理部分对药质量量进行监督抽验应恪守哪些规则？（15分）

3．对非处方药药品标签中关于专有标识规则的首要内容？（15分）

4．药品商标的注册需求？（15分）

二、论说题（40分）

1：试述新药研讨的根柢程序。

第三组：

一、熊猫奥鹏（www.188open.com）（共72分）

1．简述药品附和证明文件的格局。（18分）

2．药事管理研讨进程与进程（18分）

3．药物临床前研讨的内容（18分）

4．药品不良反应与不良作业的异同（18分）

二、论说题（28分）

1．药品标签中通用称号和产品称号打印的管理规则

第四组：

一、熊猫奥鹏（www.188open.com）（每小题18分，共72分）

1．药品阐明书的内容需求有哪些？（18分）

2．药品常识产权保护的意义有哪些？（18分）

3．中药标准化打开的首要使命（18分）

4．试述药品飞翔检查的原则和一般规则（18分）

二、论说题（28分）

1．论说当前我国药品报价的监管机制。

第五组：

一、熊猫奥鹏（www.188open.com）（共30分）

1．药品管理立法要根据法定的权限，根据我国宪法及立法的规则，中国立法权限（法令根由）是怎样区另外？（15分）

2．假药的概念和按照假药论处的情况。（15分）

二、论说题（共70分）

1．我国对罂粟壳实验研讨的管理要害。（20分）

2．请求新药注册，需要进行临床实验。试论说临床实验的分期、各期临床实验的首要内容及最低病例数需求。（25分）

3．为啥需要树立ADR监测陈述准则？（25分）

天大(397)19年(1156)《(4083)》(3453)离线(263)作业(3466)

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