21年6月西交《药事管理学(高起专)》在线作业-1（100分)

答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）药事管理学(高起专)-[西安交通大学]西交《药事管理学(高起专)》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,县级药品监督管理组织为上一级药品监督管理组织的（）
A、派出组织
B、直属组织
C、分支组织
D、笔直组织
正确答案:


第2题,药品市场调理价遵从的准则是()
A、公正、合理、诚笃信誉、质价相符
B、公正、经济、诚笃信誉、质价相符
C、公正、合理、报价低价、质量较高
D、公正、经济、报价低价、质价相符
E、公正、经济、质量适中、质价相符
正确答案:


第3题,药品注册商标的有用期为（ ）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正确答案:


第4题,国家不良反响监测中间设在（）
A、国家食物药品监督管理局药品审评中间
B、国家食物药品监督管理局药评论价中间
C、国家食物药品监督管理局认证管理中间
D、国家药典委员会
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,对国内供给缺乏的药品，有权约束或制止出口的机关是（）
A、国家食物药品监督管理局
B、卫生部
C、国家海关总署
D、国务院
正确答案:


第6题,向个人花费者供给互联网药品买卖效劳的企业只能在网上销售（ ）
A、本企业经营的处方药
B、本企业经营的片剂
C、本企业经营的打针剂
D、本企业经营的抗生素
E、本企业经营的非处方药
正确答案:E


第7题,新药是指（ ）
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、未曾在中国境内生产的药品
C、未曾在中国境内临床实验的药品
D、国内生产企业首次在中国销售的药品
正确答案:


第8题,关于直接触摸药品的包装资料和容器，下列说法错误的是（）
A、对不合格的直接触摸药品的包装资料和容器，由药品监督管理部门责令中止运用
B、运用未经同意的直接触摸药品的包装资料和容器生产药品，按劣药论处
C、因实施了商品注册制度，药品监督管理部门在批阅药品时不需再批阅
D、由药品监督管理部门在批阅药品时同时批阅
正确答案:


第9题,不归于药品生产企业商品生产管理文件的有（）
A、生产工艺规程
B、岗位操作法
C、规范操作规程
D、批查验记载
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,生产药品所需的质料、辅料，有必要契合（）要求。
A、卫生
B、医用
C、药用
D、生产
正确答案:


第11题,GMP规则，洁净室的温度一般应操控在（）
A、16℃~24℃
B、16℃~26℃
C、18℃~26℃
D、15℃~27℃
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药质量量监督查验的性质为( )
A、公平性、威望性、经济性
B、保障性、经济性、裁定性
C、公平性、威望性、裁定性
D、保障性、威望性、揭露性
E、揭露性、经济性、裁定性
正确答案:


第13题,《进口药品包装资料注册证书》的有用期为（）
A、2年
B、3年
C、5年
D、10年
正确答案:


第14题,《麻醉药品管理方法》归于（）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、当地性法规
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,麻醉药品每张处方打针剂不得超越（）平常用量
A、1日
B、2日
C、3日
D、4日
正确答案:


第16题,有关麻醉药品叙说正确的是（ ）
A、能够零售
B、实施市场调理价
C、实施定点生产制度
D、能够以安康人为受试对象
E、全国性批发企业经省级药品监督管理部门同意
正确答案:


第17题,药品生产企业在获得（ ）后，方可生产该药品。
A、药品生产答应证
B、药品经营答应证
C、药品同意文号
D、新药证书
正确答案:


第18题,医疗组织购进药品时，同一通用称号药品的种类，打针剂型不得超越()
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种
正确答案:


第19题,药师调剂处方时有必要做到"四查十对",其间"查办方",核对( )
A、科别、名字、年纪
B、科别、标准、临床诊断
C、药名、标准、数量
D、药名、数量、临床诊断
E、科别、药性格状、用法用量
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品生产企业在获得（）后，方可生产该药品。
A、药品生产答应证
B、药品经营答应证
C、药品同意文号
D、新药证书
正确答案:


第21题,中药二级保护种类的保护期限为( )
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
正确答案:


第22题,药学效劳(药学保健)是供给担任的药物医治，意图在于（ ）
A、为患者供给高质量的药品
B、为全社会节省医药卫生资源
C、为患者供给专业化的咨询效劳
D、完成改进患者日子质量的既定成果
E、为医药专业人员供给专业化的咨询效劳
正确答案:


第23题,担任直接触摸药品包装资料和容器的监管的是SFDA内设组织中的（）
A、药品注册司
B、药品安全监督司
C、药品市场监督司
D、政策法规司
正确答案:


第24题,新药是指（）
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、未曾在中国境内生产的药品
C、未曾在中国境内临床实验的药品
D、国内生产企业首次在中国销售的药品
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,定点零售药店应确保经营时刻内（）
A、至罕见1名药师在岗
B、至罕见2名药师在岗
C、至罕见3名药师在岗
D、至罕见4名药师在岗
E、至罕见5名药师在岗
正确答案:


第26题,归于麻醉药品的是( )
A、氯胺酮
B、美沙酮
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、γ-羟丁酸
正确答案:


第27题,Ⅲ期临床实验的病例数一般应为( )
A、100例
B、200例
C、300例
D、500例
E、2000例
正确答案:


第28题,医疗组织制造制剂有必要具有能确保制剂质量的硬件条件是（）
A、设施、设备、查验仪器
B、设施、设备、卫生条件、管理条件
C、设施、查验仪器、卫生条件
D、洁净室、仓库、管理条件、设备
正确答案:


第29题,药质量量监督查验的性质为()
A、公平性、威望性、经济性
B、保障性、经济性、裁定性
C、公平性、威望性、裁定性
D、保障性、威望性、揭露性
E、揭露性、经济性、裁定性
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,一般不需求临床研讨的是（）
A、请求化学药品新药注册
B、请求已有国家规范的药品注册
C、弥补请求中，已上市药品添加新习惯症
D、弥补请求中，已上市药品生产工艺等有严重改变
正确答案:


第31题,处方保留期限为3年的是( )
A、榜首类精力药品处方
B、第二类精力药品处方
C、麻醉药品处方
D、医疗用毒性药品处方
E、急诊处方
正确答案:,C


第32题,制止从事的药品经营活动包含（）
A、有"药品经营答应证"从事异地经营的
B、超规模经营的
C、不合法收买药品
D、城镇卫生院未经同意代购药品
E、乡镇个别行医人员和个别诊所从事药品购销活动
正确答案:,B,C,D,E


第33题,《药品管理法》的立法意图是（ ）
A、加强药品监督管理
B、确保药质量量
C、保障人体用药安全
D、保护公民身体安康
E、保护公民用药的合法权益
正确答案:,B,C,D,E


第34题,《中药种类保护法令》适用于(）
A、中成药
B、中药材
C、中药饮片
D、中药人工制制品
E、天然药物的获取物及其制剂
正确答案:,D,E


第35题,《药品管理法》中触及的行政职责包含(）
A、行政处理
B、行政处分
C、行政处置
D、行政罚款
E、行政保护
正确答案:,C


第36题,药质量量监督查验的类型(）
A、检查性查验
B、托付查验
C、注册查验
D、指定检定
正确答案:,B,C,D


第37题,开具处方时能够运用的药品称号包含（ ）
A、药品产品名
B、药品简称
C、药品通用称号
D、复方制剂药品称号
E、新活性化合物的专利药品称号
正确答案:,D,E


第38题,有关药品经营叙说正确的是（ ）
A、处方药有必要凭处方销售
B、处方药不得选用开架自选销售方法
C、零售药店有必要具有《药品经营答应证》
D、非处方药可不凭医生处方销售、采购和运用
E、处方药、非处方药不得选用有奖销售、附赠药品或礼物销售等销售方法
正确答案:,B,C,D,E


第39题,有关药品经营叙说正确的是（）
A、处方药有必要凭处方销售
B、处方药不得选用开架自选销售方法
C、零售药店有必要具有《药品经营答应证》
D、非处方药可不凭医生处方销售、采购和运用
E、处方药、非处方药不得选用有奖销售、附赠药品或礼物销售等销售方法
正确答案:,B,C,D,E


第40题,药品的质量特性有（ ）
A、有用性
B、安全性
C、安稳性
D、快捷性
E、均一性
正确答案:,B,C,E


第41题,GMP规则厂区别为生产、行政、日子和辅助区，避免穿插污染。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第42题,定点零售药店应确保经营时刻内至罕见2名药师在岗。()
A、错误
B、正确
正确答案:


第43题,药品的购、销货记载有必要保留至超越药品有用期1年，但不得少于3年；药品零售企业药品购货记载保留不得少于2年。()
A、错误
B、正确
正确答案:


第44题,药品专利包含医药创造专利、实用新式专利和外观设计专利三种。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第45题,根据《中药种类保护法令》的有关规则，私行拷贝中药保护种类的，以生产劣药论处。()
A、错误
B、正确
正确答案:


第46题,按严峻程度分类，药品不良反响可分为A类药品不良反响和B类药品不良反响。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第47题,药师工作品德标准的一般原则包含对患者和大众的职责、对本身的职责、对药学工作的职责和对其他卫生专业人员4方面的职责。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第48题,麻醉药品、精力药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得发布广告。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第49题,疾病的诊断和医治方法不在颁发专利权的规模之内。( )
T、对
F、错
答案联系QQ:3326650399 微信：cs80188 熊猫奥鹏（www.188open.com）


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《药品生产答应证》载明的内容中由（食物）药品监督管理部门核准的答应事项包含企业担任人、生产规模、注册地址。()
A、错误
B、正确
正确答案: