21年6月西交《药事管理学(专升本)》在线作业-3（100分)

答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）药事管理学(专升本)-[西安交通大学]西交《药事管理学(专升本)》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,1953年新中国公布的榜首部药品规范法典是
A、《中华药典》
B、《关于禁止鸦片烟毒的通令》
C、《中中国人民共和国药典》
D、《中中国人民共和国药品管理法》
正确答案:


第2题,依法核发药品广告同意文号的部门是( )
A、国务院药品监督管理部门
B、国务院工商行政管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、市(地)级药品监督管理部门
E、省级工商行政管理部门
正确答案:


第3题,决议人榜首形象的"55387规律"中,"55"是指( )
A、服饰表面
B、声响
C、表情
D、说话内容
E、姿态
正确答案:


第4题,中药二级保护种类的保护期限为（ ）
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,依据我国《药品管理法施行法令》的规则，"新药"是指
A、药典未收载过的药品
B、未研讨过的药品
C、未曾在我国上市销售的药品
D、未运用过的药品
正确答案:


第6题,担任拟定药品生产、流转方面的质量管理标准的部门是( )
A、国家食物药品监督管理部门
B、省级食物药品监督管理部门
C、省级卫生监督管理部门
D、市级食物药品监督管理部门
E、市级卫生监督管理部门
正确答案:


第7题,药质量量监督查验的性质为（ ）
A、公平性、威望性、经济性
B、保障性、经济性、裁定性
C、公平性、威望性、裁定性
D、保障性、威望性、揭露性
E、揭露性、经济性、裁定性
正确答案:


第8题,药事管理的特色是（）
A、专业性、政策性、实习性
B、专业性、法律性、严厉性
C、专业性、政策性、时刻性
D、专业性、急迫性、严厉性
E、法律性、严厉性、实习性
正确答案:


第9题,归于麻醉药品的是（）
A、三唑仑
B、芬太尼
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、苯巴比妥
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,担任拟定药品生产、流转方面的质量管理标准的部门是（）
A、国家食物药品监督管理部门
B、省级食物药品监督管理部门
C、省级卫生监督管理部门
D、市级食物药品监督管理部门
E、市级卫生监督管理部门
正确答案:


第11题,"FIP"的中文称号是
A、中国药学会
B、国际药学联合会
C、国际药物化学联合会
D、国际医药教学协会
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,某药品有用期标明为"有用期至2012年9月"，则该药能够运用到（ ）
A、2012年8月1日
B、2012年8月31日
C、2012年9月1日
D、2012年9月30日
E、2012年10月1日
正确答案:


第13题,执业药师报考条件为( )
A、药学或有关专业大专结业工作满6年
B、药学或有关专业研讨生班结业工作满2年
C、药学或有关专业中专结业工作满8年
D、药学或有关专业大学本科结业工作满3年
E、药学或有关专业硕士结业工作满3年
正确答案:


第14题,药事管理的特色是( )
A、专业性、政策性、实习性
B、专业性、法律性、严厉性
C、专业性、政策性、时刻性
D、专业性、急迫性、严厉性
E、法律性、严厉性、实习性
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品市场调理价遵从的准则是（ ）
A、公正、合理、诚笃信誉、质价相符
B、公正、经济、诚笃信誉、质价相符
C、公正、合理、报价低价、质量较高
D、公正、经济、报价低价、质价相符
E、公正、经济、质量适中、质价相符
正确答案:


第16题,医药创造专利权的期限为（）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正确答案:


第17题,医疗组织购进药品时，同一通用称号药品的种类，打针剂型不得超越（ ）
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种
正确答案:


第18题,临床实验能够以安康人为受试对象的药品是（ ）
A、可卡因
B、二氢埃托啡
C、哌醋甲酯
D、美沙酮
E、曲马多
正确答案:E


第19题,《药品管理法》规则，医疗组织制造的制剂应当是本单位
A、临床需求而市场供给缺乏的种类
B、临床需求而市场没有供给的种类
C、临床需求而市场没有供给或供给缺乏的种类
D、临床、科研需求而市场没有供给或供给缺乏的种类
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,我国的药品报价包含（）
A、政府报价、部门辅导价和市场调理价
B、部门定价、企业定价和市场定价
C、政府定价、部门定价和市场定价
D、政府定价、政府辅导价和市场调理价
正确答案:


第21题,GMP规则，药品生产人员应树立安康档案，凡患有以下疾病者不得从事直接触摸药品的生产（）
A、肌肤病患者
B、传染病患者
C、高血压患者
D、体表有创伤者
E、精力病患者
正确答案:,B,D


第22题,应由省级药品监督管理局批阅的弥补请求包含（）
A、改动国内药品生产企业称号
B、改动国内生产药品的有用期
C、改变药品包装标签
D、国内药品生产企业界部改动药品生产场所
E、依据SFDA的要求修正阐明书
正确答案:,B,D


第23题,制剂的安全性实验包含（ ）
A、影响性实验
B、活络度实验
C、过敏实验
D、代谢实验
E、溶血实验
正确答案:,C,E


第24题,医药专利保护的类型包含（）
A、实用新式专利
B、制备方法专利
C、医药创造专利
D、新式包装专利
E、外观设计专利
正确答案:,C,E


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《中药种类保护法令》适用于（）
A、中成药
B、中药材
C、中药饮片
D、中药人工制制品
E、天然药物的获取物及其制剂
正确答案:,D,E


第26题,药质量量监督查验的类型（ ）
A、检查性查验
B、托付查验
C、注册查验
D、裁定查验
E、国家检定
正确答案:,B,C,D,E


第27题,制剂的安全性实验包含（ ）
A、影响性实验
B、活络度实验
C、过敏实验
D、代谢实验
E、溶血实验
正确答案:,C,E


第28题,新药申报的材料项目包含（）
A、总述材料
B、药学材料
C、临床材料
D、药理毒理材料
E、药代动力学材料
正确答案:,B,C,D


第29题,药品的质量特征（）
A、有用性
B、安全性
C、安稳性
D、经济性
E、均一性
正确答案:,B,C,D,E


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品特别性表现在
A、质量规范严厉
B、花费者低挑选性
C、需求火急性
D、缺少需求报价弹性
正确答案:,B,C,D


第31题,承受托付生产的药品生产企业不只担任依照托付方的要求生产药品,并且还
应销售所托付的商品。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第32题,政府定价是指由政府报价主管部门或其他有关部门，依照定价权限和规模，规则基准报价及其起浮起伏，辅导经营者指定的报价。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第33题,口服抗生素是患者不可以自行运用，社会药店不可以零售的。
A、错误
B、正确
正确答案:


第34题,《医疗组织制剂答应证》由省级药品监督管理部门核发，有用期5年。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:


第35题,以安排的规划和杂乱程度为规范，可将安排分为小型安排、中型安排、大型安排和巨型安排。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第36题,1977年WHO通过广泛咨询后，根本药物遴选专家委员会提出了WHO榜首个根本药物演示目录，大概每3年修订一次。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:


第37题,外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第38题,APhA依据药学事业的开展需求，拟定药师的各种药学实习辅导准则，清晰药师详细责任。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第39题,二级召回答在24小时内告诉到有关药品经营企业、运用单位中止销售和运用相应商品并向地点地省药品监督管理部门陈述。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第40题,监测期内的新药，SFDA不同意其他企业生产、改动剂型和进口。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:


第41题,一级召回答在48小时内告诉到有关药品经营企业、运用单位中止销售和运用相应商品并向地点地省药品监督管理部门陈述。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第42题,依据职胜任务,药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。
A、对
B、错
正确答案:


第43题,《药品经营答应证》有用期为 5年。
A、错误
B、正确
正确答案:


第44题,药品广告应以药品生产企业的质量规范为根据，做到实在、合法、科学，不得富含虚伪、诈骗的内容，不得误导花费者。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第45题,《药品生产答应证》载明的内容中由（食物）药品监督管理部门核准的答应事项包含企业担任人、生产规模、注册地址。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第46题,对特定疾病有特别效果的中药可请求中药二级保护种类。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:


第47题,担任对药物临床研讨、药品生产批阅的是卫生部。
A、错误
B、正确
正确答案:


第48题,工作资历是对从事某一工作所有必要的学术、技术、才能的极限要求。包含从业资历和执业资历。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第49题,中心医药储藏首要担任储藏严重灾情、疫情及严重突发事端和战略所需的特种、专项药品及医疗器械；当地医药储藏首要担任储藏区域性或一般灾情、疫情及突发事端和当地常见病、多发病防治所需的药品和医疗器械。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《中药种类保护法令》规则,中药保护种类有必要是国家药品规范收载的种类。
T、对
F、错
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