21年6月西交《药事管理学(专升本)》在线作业100分

答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）药事管理学(专升本)-[西安交通大学]西交《药事管理学(专升本)》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,担任拟定药品生产、流转方面的质量管理标准的部门是( )
A、国家食物药品监督管理部门
B、省级食物药品监督管理部门
C、省级卫生监督管理部门
D、市级食物药品监督管理部门
E、市级卫生监督管理部门
正确答案:


第2题,归于麻醉药品的是( )
A、三唑仑
B、芬太尼
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、苯巴比妥
正确答案:


第3题,医药创造专利权的期限为( )
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正确答案:


第4题,医药创造专利权的期限为（ ）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,国家食物药品监督管理局药品注册技术审评组织是（ ）
A、国家食物药品监督管理局药评论价中间
B、国家食物药品监督管理局药品认证中间
C、国家食物药品监督管理局药品审阅中间
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间
E、国家食物药品监督管理局药品管理中间
正确答案:


第6题,医药创造专利权的期限为（）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正确答案:


第7题,归于麻醉药品的是( )
A、氯胺酮
B、γ-羟丁酸
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、美沙酮
正确答案:E


第8题,执业药师报考条件为（）
A、药学或有关专业大专结业工作满6年
B、药学或有关专业研讨生班结业工作满2年
C、药学或有关专业中专结业工作满8年
D、药学或有关专业大学本科结业工作满3年
E、药学或有关专业硕士结业工作满3年
正确答案:


第9题,以单字面积计，药品外包装上的产品称号不得大于通用称号所用字体的（ ）
A、二分之一
B、三分之一
C、四分之一
D、五分之一
E、六分之一
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,从何年起，我国要求一切零售药店有必要由执业药师履行有关药学技术事务
A、2002年
B、2003年
C、2004年
D、2005年
正确答案:


第11题,《执业药师资历证书》的有用规模是（ ）
A、执业单位地点地（市、区）
B、省、自治区、直辖市规模
C、全国规模
D、药品生产、经营职业规模
E、药品经营和运用规模
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,担任拟定药品生产、流转方面的质量管理标准的部门是（）
A、国家食物药品监督管理部门
B、省级食物药品监督管理部门
C、省级卫生监督管理部门
D、市级食物药品监督管理部门
E、市级卫生监督管理部门
正确答案:


第13题,《药品管理法》规则，医疗组织制造的制剂应当是本单位
A、临床需求而市场供给缺乏的种类
B、临床需求而市场没有供给的种类
C、临床需求而市场没有供给或供给缺乏的种类
D、临床、科研需求而市场没有供给或供给缺乏的种类
正确答案:


第14题,由国家食物药品监督管理局担任GMP认证的药品为（ ）
A、片剂、打针剂、颗粒剂
B、片剂、打针剂、放射性药品
C、打针剂、颗粒剂、放射性药品
D、打针剂、颗粒剂、医疗用毒性药品
E、打针剂、放射性药品、规则的生物制品
正确答案:E


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,Ⅲ期临床实验的病例数一般应为
A、100例
B、200 例
C、300 例
D、500 例
E、2000例
正确答案:


第16题,归于麻醉药品的是（）
A、三唑仑
B、芬太尼
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、苯巴比妥
正确答案:


第17题,我国的药品报价包含（ ）
A、政府报价、部门辅导价和市场调理价
B、部门定价、企业定价和市场定价
C、政府定价、部门定价和市场定价
D、政府定价、政府辅导价和市场调理价
正确答案:


第18题,药事管理的特色是（ ）
A、专业性、政策性、实习性
B、专业性、法律性、严厉性
C、专业性、政策性、时刻性
D、专业性、急迫性、严厉性
E、法律性、严厉性、实习性
正确答案:


第19题,对国内供给缺乏的药品，有权约束或制止出口的机关是
A、国家食物药品监督管理局
B、卫生部
C、国家海关总署
D、国务院
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,我国的药品报价包含（）
A、政府报价、部门辅导价和市场调理价
B、部门定价、企业定价和市场定价
C、政府定价、部门定价和市场定价
D、政府定价、政府辅导价和市场调理价
正确答案:


第21题,GMP规则，药品生产人员应树立安康档案，凡患有以下疾病者不得从事直接触摸药品的生产（）
A、肌肤病患者
B、传染病患者
C、高血压患者
D、体表有创伤者
E、精力病患者
正确答案:,B,D


第22题,药品生产的前置性注册管理规则包含（）
A、"一证一照"
B、药品标签管理
C、药品同意文号
D、药品商标保护
E、GMP认证证书
正确答案:,C,E


第23题,中国药学会第七届药师周大会上建立的药师誓词包含（）
A、脚踏实地，忠诚于科学
B、一心一意，效劳于社会
C、毋忝厥职，牺牲于药学
D、廉洁自律，诚笃守信
E、尽职尽责，许诺于公民
正确答案:,B,C,E


第24题,医药专利保护的类型包含（）
A、实用新式专利
B、制备方法专利
C、医药创造专利
D、新式包装专利
E、外观设计专利
正确答案:,C,E


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,新药申报的材料项目包含（）
A、总述材料
B、药学材料
C、临床材料
D、药理毒理材料
E、药代动力学材料
正确答案:,B,C,D


第26题,制剂的安全性实验包含（ ）
A、影响性实验
B、活络度实验
C、过敏实验
D、代谢实验
E、溶血实验
正确答案:,C,E


第27题,中药包含（ ）
A、中药材
B、民族药
C、中成药
D、中药饮片
E、诊断试剂
正确答案:,B,C,D


第28题,医药专利保护的类型包含( )
A、实用新式专利
B、制备方法专利
C、医药创造专利
D、新式包装专利
E、外观设计专利
正确答案:,C,E


第29题,行政处分的方式包含（）
A、正告
B、罚款
C、拘留
D、降级
E、没收违法所得
正确答案:,B,C,E


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,应由省级药品监督管理局批阅的弥补请求包含()
A、改动国内药品生产企业称号
B、改动国内生产药品的有用期
C、改变药品包装标签
D、国内药品生产企业界部改动药品生产场所
E、依据SFDA的要求修正阐明书
正确答案:,B,D


第31题,药学专业技术资历分为初级资历（药剂士、药剂师）、中级资历（主管药师）和高级资历（副主任药师、主任药师）。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:


第32题,GMP规则厂区别为生产、行政、日子和辅助区，避免穿插污染。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第33题,国家中医药管理部门担任辅导中药及民族药的开掘、收拾、总结和进步，担任中药资源普查，推进中药资源的保护、开发和合理应用。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第34题,据2005年统计，在美国80%以上药师散布于独立或连锁社区药房及医院药房。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第35题,医疗组织制剂是指医疗组织依据本单位临床和科研需求通过同意而制造、自用的固定处方制剂。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第36题,麻醉药品和第二类精力药品的临床实验，不得以安康人为受试对象。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第37题,监测期内的新药，SFDA不同意其他企业生产、改动剂型和进口。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:


第38题,药物临床前研讨中安全性评估研讨有必要履行《药物非临床研讨质量管理标准》（GCP）。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:


第39题,一级召回答每日向地点地省药品监督管理部门陈述药品召回发展状况。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第40题,非处方药不得在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门一起指定的医学、药学专业刊物上介绍。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:


第41题,同一药品生产企业生产的同一药品，别离按处方药与非处方药管理的，两者的包装色彩能够一样。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:


第42题,2005年10月,在中国药学会第九届药师周大会上,建立的药师主旨为药师
以人为本,全力保护公民安康。( )
T、对
F、错
正确答案:F


第43题,1979年WHO通过广泛咨询后，根本药物遴选专家委员会提出了WHO榜首个根本药物演示目录，大概每2年修订一次。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第44题,承受托付生产的药品生产企业不只担任依照托付方的要求生产药品，并且还应销售所托付的商品。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第45题,依据所学专业，药师可分为西药师、中药师、执业药师和临床药师。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第46题,药师和患者不该变成医疗团队的重要成员。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


第47题,药品规范的寓意是 国家对药质量量、标准和查验方法所做的技术规则,是药品生产、供给、运用、查验和管理组织一起遵从的法定根据
A、错误
B、正确
正确答案:


第48题,医疗组织供给和分配毒性药品，凭医师签名的正式处方；每次处丹方量不得超越2日剂量。（ ）
A、错误
B、正确
正确答案:


第49题,人际沟通是杂乱的社会活动，在运转过程中会遭到各种社会要素的影响，药患沟通也不破例。（）
A、错误
B、正确
正确答案:


答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,国家药品规范是法定的企业规范。
A、错误
B、正确
正确答案: