中国医科大学2023年12月《新药研究与开发（本科）》作业考核试题【标准答案】

中国医科大学2023年12月《新药研讨与开发（本科）》作业考核试题

试卷总分:100 得分:100

一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)

1.决议一种药物在血液中和受体方位能够到达的浓度的参数是

A.生物使用度

B.半衰期

C.表观散布溶剂

D.铲除率

E.药峰浓度



2.从中国知网里查到的文献，需求运用哪个软件阅读全文

A.Powerpoint

B.Word

C.超星全文阅读器

D.CajViewer或许PDF阅览器

E.以上均不是



3.在Ⅰ期临床实验中进行的安康自愿者药代动力学研讨内容不包含

A.单次、屡次给药的药代动力学研讨。

B.进食对口服药物药代动力学影响的研讨。

C.药物代谢产品的药代动力学研讨。

D.药物制剂的药代动力学研讨。

E.药物－药物的药代动力学彼此效果研讨



4.原核生物的基因不包含

A.内含子

B.操作子

C.发动子

D.开始暗码子

E.停止子



5.下列哪项不归于我国专利法规则的专利

A.创造专利

B.运用新式专利

C.外观设计专利

D.实用新式专利

E.创造专利和外观设计专利



6.在新药工艺研讨中关于多要素、多水平实验，常应挑选

A.单要素实验设计

B.正交实验设计

C.均匀实验设计

D.BoxBehnken实验设计

E.均分法实验设计



7.保持蛋白质二级结构的首要化学键是

A.盐键

B.疏水键

C.二硫键

D.氢键

E.范德华力



8.以下说法错误的是

A.发作在临床实验时间的任何严峻不良事情，有必要在2个工作日内陈述。

B.临床实验有必要遵从赫尔辛基誓言和中国有关临床实验研讨标准、法规进行。

C.病例陈述表是指按实验计划所规则设计的一种文件，用以记载每一名受试者在实验过程中的数据。

D.掉落病例，一般状况下有6种，即不良事情、缺少效果、违反实验计划、失访、被申办者间断和其它。

E.双盲临床实验将选用两次揭盲的方法进行揭盲。



9.从分子水平较好的解说了配体与受体结合的实践过程的受体理论是：

A.受体占据学说

B.速率学说

C.变构学说

D.诱导符合学说

E.三态理论



10.药物设计中的虚拟挑选不包含以下哪种方法

A.根据分子对接的虚拟挑选

B.根据药效团的虚拟挑选

C.根据定量构效关系的虚拟挑选

D.根据药代动力学的虚拟挑选

E.根据基因组学的虚拟挑选



11.当前软药设计首要不包含的路径是

A.根据活性代谢物的软药路径

B.根据无活性代谢物的软药路径

C.软相似物路径

D.前软药路径

E.先导化合物优化



12.下列不是基因工程首要过程的是

A.意图基因（靶基因）的制备

B.载体的挑选与制备

C.酶切

D.蛋白质结构剖析

E.重组DNA分子转入受体细胞



13.啥在发生遗传多样性的过程中十分重要

A.翻译

B.转录

C.重组

D.转化

E.以上都不是



14.“me too"药物一般由哪种方法得到(　　 )

A.定向挑选

B.对比挑选

C.随机挑选

D.偶尔取得

E.活性挑选



15.下列不归于药物基因组学研讨的预期效益的是

A.发生更有用的药物

B.发生安全有用的用药计划

C.发生数量更多的药物

D.发生非常好的疫苗

E.发生能精确判别出适合药物剂量的方法



16.新药的药学研讨包含(　　 )

A.药物化学、制剂学、质量规范研讨

B.药效研讨、制剂学、质量规范研讨

C.药物化学、制剂学、药理效果研讨

D.药物化学、毒理学、质量规范研讨

E.药物化学、制剂学、药效研讨



17.中药新药的设计根据为(　　 )

A.处方、方解及功用主治

B.各药成分理化性质

C.《药品注册管理方法》及各项技术辅导准则等规则

D.药典规范、局颁规范等法定规范

E.以上均包含



18.为了扫除食物对药物吸收的影响，在给药前实验动物一般

A.禁食3小时

B.禁食6小时

C.禁食10小时

D.至少禁食12小时

E.不需求禁食



19.常见的多要素优选法有

A.均分法

B.平分法

C.0.618法

D.分数法

E.正交实验设计



20.新药长时间实验的实验条件是

A.温度25℃、相对湿度90%±5%

B.温度25℃、相对湿度75%±5%

C.温度40℃、相对湿度75%±5%

D.温度25℃、相对湿度60%±10%

E.温度30℃、相对湿度65%±5%



二、名词解说 (共 5 道试题,共 10 分)

21.中试研讨



22.生物使用度



23.高通量挑选



24.基因重组



25.体内试验



三、判别题 (共 10 道试题,共 10 分)

26.单要素实验设计法是在其他条件不变的状况下，调查某一要素对实验成果的影响。



27.软药和前药的差异表现在它们的先导物纷歧样，前药是以原药为先导物的，而软药的先导物既能够是原药也能够是原药的代谢物。



28.传统的生物电子等排体可分为经典和非经典两大类。



29.体内试验更习惯于大样本挑选。



30.糖脂分子中以脂类为主，脂多糖分子中以多糖为主。



31.当药物与受体挨近到必定程度时，发作去水合表象,这样便使系统的熵值增高，由此使系统的自在能下降，而变成较安稳的状况。



32.Highwire中检索到的一切文献都可取得免费全文。



33.新药完结Ⅲ期临床实验后，需展开Ⅳ期临床实验。



34.离子通道具有离子挑选性、门控性、饱满性三大特色。



35.Ⅱ期临床实验是在真实的患者身进步行临床实验来证明药品的医治效果。一般需求搜集100～500名有关患者进行实验。



四、填空题 (共 4 道试题,共 10 分)

36.药物可经过调理内源性生物活性物质介导的信号转导的过程发生药理学效应，依据其效果环节不一样可分为：____、____、____。



37.RNA是由核糖核苷酸经过____键衔接而成的一种____。简直一切的RNA都是由____DNA转录而来，因而，序列和其间一条链____。



38.所谓____也称新化学实体，是指经过各种路径和方法得到的具有某种生物活性或药理活性的化合物。



39.使用初始文献所附的参阅文献，追寻查找参阅文献的原文的检索方法称为____，又称为____。



五、问答题 (共 5 道试题,共 50 分)

40.新药分类的准则是啥



41.新药研讨的方法首要有哪些



42.药学信息的首要来历有哪些



43.请简述新药临床实验的实验人群、实验意图、实验内容、实验时刻及实验例数。



44.简述药物与受体间的各种效果力。