中国医科大学2023年12月《新药研究与开发（本科）》作业考核试题 作者:奥鹏周老师 分类: 中医大 发布时间: 2023-11-16 17:11 作业答案 联系QQ:3326650399 微信:cs80188 微信二维码 材料来历：熊猫题库（www.188open.com）新药研讨与开发（本科）-[中国医科大学]中国医科大学2023年12月《新药研讨与开发（本科）》作业考核试题 试卷总分:100 得分:100 第1题,决议一种药物在血液中和受体方位能够到达的浓度的参数是 A、生物使用度 B、半衰期 C、表观散布溶剂 D、铲除率 E、药峰浓度 正确答案: 第2题,从中国知网里查到的文献需求运用哪个软件阅读全文 A、Powerpoint B、Word C、超星全文阅读器 D、CajViewer或许PDF阅览器 E、以上均不是 正确答案: 第3题,在Ⅰ期临床实验中进行的安康自愿者药代动力学研讨内容不包含 A、单次、屡次给药的药代动力学研讨。 B、进食对口服药物药代动力学影响的研讨。 C、药物代谢产品的药代动力学研讨。 D、药物制剂的药代动力学研讨。 E、药物－药物的药代动力学彼此效果研讨 正确答案: 第4题,原核生物的基因不包含 A、内含子 B、操作子 C、发动子 D、开始暗码子 E、停止子 正确答案:A 材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,下列哪项不归于我国专利法规则的专利 A、创造专利 B、运用新式专利 C、外观设计专利 D、实用新式专利 E、创造专利和外观设计专利 正确答案: 第6题,在新药工艺研讨中关于多要素、多水平实验常应挑选 A、单要素实验设计 B、正交实验设计 C、均匀实验设计 D、BoxBehnken实验设计 E、均分法实验设计 正确答案: 第7题,保持蛋白质二级结构的首要化学键是 A、盐键 B、疏水键 C、二硫键 D、氢键 E、范德华力 正确答案 第8题,以下说法错误的是 A、发作在临床实验时间的任何严峻不良事情，有必要在2个工作日内陈述。 B、临床实验有必要遵从赫尔辛基誓言和中国有关临床实验研讨标准、法规进行。 C、病例陈述表是指按实验计划所规则设计的一种文件，用以记载每一名受试者在实验过程中的数据。 D、掉落病例，一般状况下有6种，即不良事情、缺少效果、违反实验计划、失访、被申办者间断和其它。 E、双盲临床实验将选用两次揭盲的方法进行揭盲。 正确答案:A 第9题,从分子水平较好的解说了配体与受体结合的实践过程的受体理论是 A、受体占据学说 B、速率学说 C、变构学说 D、诱导符合学说 E、三态理论 正确答案: 材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,药物设计中的虚拟挑选不包含以下哪种方法 A、根据分子对接的虚拟挑选 B、根据药效团的虚拟挑选 C、根据定量构效关系的虚拟挑选 D、根据药代动力学的虚拟挑选 E、根据基因组学的虚拟挑选 正确答案: 第11题,当前软药设计首要不包含的路径是 A、根据活性代谢物的软药路径 B、根据无活性代谢物的软药路径 C、软相似物路径 D、前软药路径 E、先导化合物优化 正确答案: 材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,下列不是基因工程首要过程的是 A、意图基因（靶基因）的制备 B、载体的挑选与制备 C、酶切 D、蛋白质结构剖析 E、重组DNA分子转入受体细胞 正确答案: 第13题,啥在发生遗传多样性的过程中十分重要 A、翻译 B、转录 C、重组 D、转化 E、以上都不是 正确答案: 第14题,“metoo"药物一般由哪种方法得到 A、定向挑选 B、对比挑选 C、随机挑选 D、偶尔取得 E、活性挑选 正确答案: 材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,下列不归于药物基因组学研讨的预期效益的是 A、发生更有用的药物 B、发生安全有用的用药计划 C、发生数量更多的药物 D、发生非常好的疫苗 E、发生能精确判别出适合药物剂量的方法 正确答案: 第16题,新药的药学研讨包含 A、药物化学、制剂学、质量规范研讨 B、药效研讨、制剂学、质量规范研讨 C、药物化学、制剂学、药理效果研讨 D、药物化学、毒理学、质量规范研讨 E、药物化学、制剂学、药效研讨 正确答案: 第17题,中药新药的设计根据为 A、处方、方解及功用主治 B、各药成分理化性质 C、《药品注册管理方法》及各项技术辅导准则等规则 D、药典规范、局颁规范等法定规范 E、以上均包含 正确答案: 第18题,为了扫除食物对药物吸收的影响在给药前实验动物一般 A、禁食3小时 B、禁食6小时 C、禁食10小时 D、至少禁食12小时 E、不需求禁食 正确答案: 第19题,常见的多要素优选法有 A、均分法 B、平分法 C、0.618法 D、分数法 E、正交实验设计 正确答案: 材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,新药长时间实验的实验条件是 A、温度25℃、相对湿度90%±5% B、温度25℃、相对湿度75%±5% C、温度40℃、相对湿度75%±5% D、温度25℃、相对湿度60%±10% E、温度30℃、相对湿度65%±5% 正确答案 第21题,中试研讨 正确答案: 第22题,生物使用度 正确答案:生物使用度：是指给药后，药物吸收进入血液循环的速度和程度的测量。 第23题,高通量挑选 正确答案: 第24题,基因重组 正确答案: 材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,体内试验 正确答案:体内试验指除了动物模型一般准则，比如类似准则、可重恢复则、易行和经济准则以外，制作流感病毒感染动物模型，一起要坚持履行生物安全准则。 第26题,单要素实验设计法是在其他条件不变的状况下调查某一要素对实验成果的影响 T、对 F、错 正确答案: 第27题,软药和前药的差异表现在它们的先导物纷歧样前药是以原药为先导物的而软药的先导物既能够是原药也能够是原药的代谢物 T、对 F、错 正确答案: 第28题,传统的生物电子等排体可分为经典和非经典两大类 T、对 F、错 正确答案: 第29题,体内试验更习惯于大样本挑选 T、对 F、错 正确答案:体内试验指除了动物模型一般准则，比如类似准则、可重恢复则、易行和经济准则以外，制作流感病毒感染动物模型，一起要坚持履行生物安全准则。 材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,糖脂分子中以脂类为主脂多糖分子中以多糖为主 T、对 F、错 正确答案: 第31题,当药物与受体挨近到必定程度时发作去水合表象这样便使系统的熵值增高由此使系统的自在能下降而变成较安稳的状况 T、对 F、错 正确答案: 第32题,Highwire中检索到的一切文献都可取得免费全文 T、对 F、错 正确答案: 第33题,新药完结Ⅲ期临床实验后需展开Ⅳ期临床实验 T、对 F、错 正确答案: 第34题,离子通道具有离子挑选性、门控性、饱满性三大特色 T、对 F、错 正确答案: 第35题,Ⅱ期临床实验是在真实的患者身进步行临床实验来证明药品的医治效果一般需求搜集100500名有关患者进行实验 T、对 F、错 正确答案: 第36题,药物可经过调理内源性生物活性物质介导的信号转导的过程发生药理学效应依据其效果环节不一样可分为、、 正确答案: 第37题,RNA是由核糖核苷酸经过键衔接而成的一种简直一切的RNA都是由DNA转录而来因而序列和其间一条链 正确答案: 第38题,所谓也称新化学实体是指经过各种路径和方法得到的具有某种生物活性或药理活性的化合物 正确答案: 第39题,使用初始文献所附的参阅文献追寻查找参阅文献的原文的检索方法称为又称为 正确答案: 第40题,新药分类的准则是啥 正确答案:新药分类的准则新药分类的应留意把握如下准则1)新药的种类要是从药政管理视点区分，以便于新药的研讨和批阅，而不彻底从药物的药理效果视点思考。对每类药品都相应规则有必要进行的研讨项目和批阅有必要申报的材料。(2)对每类新药，要求呈报相应另外材料，有必要可以确保该类药品的安全与有用。而不能只是为了简化手续或削减人资产的耗费而无视新药研讨的质量并进而影响到新药的评估。(3)归于同一种类的新药，准则上大概具有类似的条件，即它们所需求研讨的项目和批阅时有必要供给的材料是一样的或大多数是一样的。(4)新药的种类中，尽能够包括各品种的新药，以便于研讨者对号入座，正确地履行国家关于新药的规则。 第41题,新药研讨的方法首要有哪些 正确答案:新药研讨是须多学科协作，且是耗资大、周期长、危险高的系统工程。新药研讨的首要方法包含以下三个方面:1.对于先导化合物寻觅新药;2.对于靶点或对于病理环节寻觅新药;3.生物技术与高科技制药相结合。. 第42题,药学信息的首要来历有哪些 正确答案:(一)国表里期刊、图书和索引1、期刊国内医药卫生期刊(包含内部交流的刊物)，据开始统计有500种以上，其间药学期刊有60多种。国外有关药学期刊的数目就更多了。2、国表里与医院药学有关的首要期刊。3、图书供给的材料对比全部系统，但从时刻上来看，它报导的内容比期刊要晚。科技图书的规模很广，除专著外，还包含教科书、科普读物、手册、年鉴、攻略等东西书，以及各种官方文件及其汇编等。(二)药厂的商品介绍和阐明书药品介绍、阐明书等是由药厂编写的，但其内容则需经药政部门规范，可作为药品情报的来历。有的国家还定时把阐明书汇编成册，如美国的《医生案头参阅》(physician\'sdeskreference，PDR)，每年归纳汇编一次，介绍市场上的新药，内容对比全部，而且还出弥补本，用处较广。(三)药典和处方集如中中国人民共和国药典，英国药典(BP)，英国副药典(BPC)，(Pharmacopoeia)，英国国家处方集(BNF)，以及澳大利亚药物处方集(APF)等。 第43题,请简述新药临床实验的实验人群、实验意图、实验内容、实验时刻及实验例数 正确答案: 第44题,简述药物与受体间的各种效果力 正确答案: 作业答案 联系QQ:3326650399 微信:cs80188 微信二维码
试卷总分:100 得分:100
第1题,决议一种药物在血液中和受体方位能够到达的浓度的参数是
A、生物使用度
B、半衰期
C、表观散布溶剂
D、铲除率
E、药峰浓度
正确答案:
第2题,从中国知网里查到的文献需求运用哪个软件阅读全文
A、Powerpoint
B、Word
C、超星全文阅读器
D、CajViewer或许PDF阅览器
E、以上均不是
正确答案:
第3题,在Ⅰ期临床实验中进行的安康自愿者药代动力学研讨内容不包含
A、单次、屡次给药的药代动力学研讨。
B、进食对口服药物药代动力学影响的研讨。
C、药物代谢产品的药代动力学研讨。
D、药物制剂的药代动力学研讨。
E、药物－药物的药代动力学彼此效果研讨
正确答案:
第4题,原核生物的基因不包含
A、内含子
B、操作子
C、发动子
D、开始暗码子
E、停止子
正确答案:A
材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,下列哪项不归于我国专利法规则的专利
A、创造专利
B、运用新式专利
C、外观设计专利
D、实用新式专利
E、创造专利和外观设计专利
正确答案:
第6题,在新药工艺研讨中关于多要素、多水平实验常应挑选
A、单要素实验设计
B、正交实验设计
C、均匀实验设计
D、BoxBehnken实验设计
E、均分法实验设计
正确答案:
第7题,保持蛋白质二级结构的首要化学键是
A、盐键
B、疏水键
C、二硫键
D、氢键
E、范德华力
正确答案
第8题,以下说法错误的是
A、发作在临床实验时间的任何严峻不良事情，有必要在2个工作日内陈述。
B、临床实验有必要遵从赫尔辛基誓言和中国有关临床实验研讨标准、法规进行。
C、病例陈述表是指按实验计划所规则设计的一种文件，用以记载每一名受试者在实验过程中的数据。
D、掉落病例，一般状况下有6种，即不良事情、缺少效果、违反实验计划、失访、被申办者间断和其它。
E、双盲临床实验将选用两次揭盲的方法进行揭盲。
正确答案:A
第9题,从分子水平较好的解说了配体与受体结合的实践过程的受体理论是
A、受体占据学说
B、速率学说
C、变构学说
D、诱导符合学说
E、三态理论
正确答案:
材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,药物设计中的虚拟挑选不包含以下哪种方法
A、根据分子对接的虚拟挑选
B、根据药效团的虚拟挑选
C、根据定量构效关系的虚拟挑选
D、根据药代动力学的虚拟挑选
E、根据基因组学的虚拟挑选
正确答案:
第11题,当前软药设计首要不包含的路径是
A、根据活性代谢物的软药路径
B、根据无活性代谢物的软药路径
C、软相似物路径
D、前软药路径
E、先导化合物优化
正确答案:
材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,下列不是基因工程首要过程的是
A、意图基因（靶基因）的制备
B、载体的挑选与制备
C、酶切
D、蛋白质结构剖析
E、重组DNA分子转入受体细胞
正确答案:
第13题,啥在发生遗传多样性的过程中十分重要
A、翻译
B、转录
C、重组
D、转化
E、以上都不是
正确答案:
第14题,“metoo"药物一般由哪种方法得到
A、定向挑选
B、对比挑选
C、随机挑选
D、偶尔取得
E、活性挑选
正确答案:
材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,下列不归于药物基因组学研讨的预期效益的是
A、发生更有用的药物
B、发生安全有用的用药计划
C、发生数量更多的药物
D、发生非常好的疫苗
E、发生能精确判别出适合药物剂量的方法
正确答案:
第16题,新药的药学研讨包含
A、药物化学、制剂学、质量规范研讨
B、药效研讨、制剂学、质量规范研讨
C、药物化学、制剂学、药理效果研讨
D、药物化学、毒理学、质量规范研讨
E、药物化学、制剂学、药效研讨
正确答案:
第17题,中药新药的设计根据为
A、处方、方解及功用主治
B、各药成分理化性质
C、《药品注册管理方法》及各项技术辅导准则等规则
D、药典规范、局颁规范等法定规范
E、以上均包含
正确答案:
第18题,为了扫除食物对药物吸收的影响在给药前实验动物一般
A、禁食3小时
B、禁食6小时
C、禁食10小时
D、至少禁食12小时
E、不需求禁食
正确答案:
第19题,常见的多要素优选法有
A、均分法
B、平分法
C、0.618法
D、分数法
E、正交实验设计
正确答案:
材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,新药长时间实验的实验条件是
A、温度25℃、相对湿度90%±5%
B、温度25℃、相对湿度75%±5%
C、温度40℃、相对湿度75%±5%
D、温度25℃、相对湿度60%±10%
E、温度30℃、相对湿度65%±5%
正确答案
第21题,中试研讨
正确答案:
第22题,生物使用度
正确答案:生物使用度：是指给药后，药物吸收进入血液循环的速度和程度的测量。
第23题,高通量挑选
正确答案:
第24题,基因重组
正确答案:
材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,体内试验
正确答案:
体内试验指除了动物模型一般准则，比如类似准则、可重恢复则、易行和经济准则以外，制作流感病毒感染动物模型，一起要坚持履行生物安全准则。
第26题,单要素实验设计法是在其他条件不变的状况下调查某一要素对实验成果的影响
T、对
F、错
正确答案:
第27题,软药和前药的差异表现在它们的先导物纷歧样前药是以原药为先导物的而软药的先导物既能够是原药也能够是原药的代谢物
T、对
F、错
正确答案:
第28题,传统的生物电子等排体可分为经典和非经典两大类
T、对
F、错
正确答案:
第29题,体内试验更习惯于大样本挑选
T、对
F、错
正确答案:
体内试验指除了动物模型一般准则，比如类似准则、可重恢复则、易行和经济准则以外，制作流感病毒感染动物模型，一起要坚持履行生物安全准则。
材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,糖脂分子中以脂类为主脂多糖分子中以多糖为主
T、对
F、错
正确答案:
第31题,当药物与受体挨近到必定程度时发作去水合表象这样便使系统的熵值增高由此使系统的自在能下降而变成较安稳的状况
T、对
F、错
正确答案:
第32题,Highwire中检索到的一切文献都可取得免费全文
T、对
F、错
正确答案:
第33题,新药完结Ⅲ期临床实验后需展开Ⅳ期临床实验
T、对
F、错
正确答案:
第34题,离子通道具有离子挑选性、门控性、饱满性三大特色
T、对
F、错
正确答案:
第35题,Ⅱ期临床实验是在真实的患者身进步行临床实验来证明药品的医治效果一般需求搜集100500名有关患者进行实验
T、对
F、错
正确答案:
第36题,药物可经过调理内源性生物活性物质介导的信号转导的过程发生药理学效应依据其效果环节不一样可分为、、
正确答案:
第37题,RNA是由核糖核苷酸经过键衔接而成的一种简直一切的RNA都是由DNA转录而来因而序列和其间一条链
正确答案:
第38题,所谓也称新化学实体是指经过各种路径和方法得到的具有某种生物活性或药理活性的化合物
正确答案:
第39题,使用初始文献所附的参阅文献追寻查找参阅文献的原文的检索方法称为又称为
正确答案:
第40题,新药分类的准则是啥
正确答案:
新药分类的准则新药分类的应留意把握如下准则1)新药的种类要是从药政管理视点区分，以便于新药的研讨和批阅，而不彻底从药物的药理效果视点思考。对每类药品都相应规则有必要进行的研讨项目和批阅有必要申报的材料。(2)对每类新药，要求呈报相应另外材料，有必要可以确保该类药品的安全与有用。而不能只是为了简化手续或削减人资产的耗费而无视新药研讨的质量并进而影响到新药的评估。(3)归于同一种类的新药，准则上大概具有类似的条件，即它们所需求研讨的项目和批阅时有必要供给的材料是一样的或大多数是一样的。(4)新药的种类中，尽能够包括各品种的新药，以便于研讨者对号入座，正确地履行国家关于新药的规则。
第41题,新药研讨的方法首要有哪些
正确答案:
新药研讨是须多学科协作，且是耗资大、周期长、危险高的系统工程。新药研讨的首要方法包含以下三个方面:1.对于先导化合物寻觅新药;2.对于靶点或对于病理环节寻觅新药;3.生物技术与高科技制药相结合。.
第42题,药学信息的首要来历有哪些
正确答案:
(一)国表里期刊、图书和索引1、期刊国内医药卫生期刊(包含内部交流的刊物)，据开始统计有500种以上，其间药学期刊有60多种。国外有关药学期刊的数目就更多了。2、国表里与医院药学有关的首要期刊。3、图书供给的材料对比全部系统，但从时刻上来看，它报导的内容比期刊要晚。科技图书的规模很广，除专著外，还包含教科书、科普读物、手册、年鉴、攻略等东西书，以及各种官方文件及其汇编等。(二)药厂的商品介绍和阐明书药品介绍、阐明书等是由药厂编写的，但其内容则需经药政部门规范，可作为药品情报的来历。有的国家还定时把阐明书汇编成册，如美国的《医生案头参阅》(physician\'sdeskreference，PDR)，每年归纳汇编一次，介绍市场上的新药，内容对比全部，而且还出弥补本，用处较广。(三)药典和处方集如中中国人民共和国药典，英国药典(BP)，英国副药典(BPC)，(Pharmacopoeia)，英国国家处方集(BNF)，以及澳大利亚药物处方集(APF)等。
第43题,请简述新药临床实验的实验人群、实验意图、实验内容、实验时刻及实验例数
正确答案:
第44题,简述药物与受体间的各种效果力
正确答案:
作业答案 联系QQ:3326650399 微信:cs80188