中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题

材料来历：熊猫题库（www.188open.com）药事管理学-[中国医科大学]中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题
试卷总分:100 得分:100
第1题,《医疗组织制剂制造质量管理标准试行》是何部门发布的
A、国家食物药品监督管理局
B、卫生部
C、省级药监局
D、医疗组织药事管理委员会
E、省级卫生厅
正确答案:


第2题,不属制止发布药品广告的是
A、麻醉药品
B、医疗组织制造的制剂
C、非处方药品
D、试生产药品
E、戒毒药品
正确答案:


第3题,对宝贵药品实施
A、一级管理
B、二级管理
C、三级管理
D、制造管理
E、出入两条线管理
正确答案:B


第4题,医药创造专利权的期限为　　年
A、10
B、7
C、20
D、25
E、15
正确答案:


材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,医疗组织药品收购
A、具有药品生产、经营资历的企业
B、实施会集管理、揭露投标
C、拟定和履行药品保控制度
D、签定购销合同
E、常用药品、急救药品以外的其他药品
正确答案:


第6题,依据《关于乡镇医药卫生体系变革的辅导定见》把医院的门诊药房改为药品零售企业独立核算照章交税要处理的首要疑问是
A、医疗效劳报价
B、医疗组织药品收购方法
C、以药养医
D、药品报价过高
E、药品投标收购
正确答案:


第7题,拟定和修订药品经营质量管理标准并监督施行是
A、药品注册司的责任
B、安全监管司的责任
C、市场监管司的责任
D、医疗器械司的责任
E、人事教学司的责任
正确答案:


第8题,药品生产质量管理标准简称
A、GMP
B、GAP
C、GSP
D、GLP
E、GPP
正确答案:


第9题,我国法定的药品注册管理组织是
A、国家食物药品监督管理局
B、国家食物药品监督管理局注册司
C、国家食物药品监督管理局药品审评中间
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所
正确答案:


材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,麻醉药品的标签色彩是
A、蓝字白字
B、绿底白字
C、黑字白字
D、红底白字
E、红黄相间
正确答案:


第11题,二类精力药品每次处方定量是
A、1年
B、2年
C、3天
D、7天
E、当天
正确答案:


材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,不归于药品生产企业商品生产管理文件的有
A、生产工艺规程
B、岗位操作法
C、规范操作规程
D、批查验记载
正确答案:


第13题,新的不良反响是指
A、药品阐明书中未载明的不良反响
B、新发现的药品不良反响
C、曾经未发现的药品不良反响
D、药品研发中未发现的药品不良反响
E、文献中报导过的药品不良反响
正确答案:


第14题,大型药品零售企业是指年药品销售额在
A、5000万元～20000万元
B、5000万元以下
C、1000万元以上
D、500万元～1000万元
正确答案:


材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,药品标签和阐明书上可不包含
A、用法用量
B、标准
C、条形码
D、商品批号
E、成分
正确答案:


第16题,变革敞开以来我国国民经济中作为向阳产业开展最快的是
A、医药总量
B、医药职业
C、医药技术水平
D、医药经济
E、化学制药工业
正确答案:


第17题,毒性药品的标签色彩是
A、蓝字白字
B、绿底白字
C、黑字白字
D、红底白字
E、红黄相间
正确答案:


第18题,个人诊所不得装备
A、具有药品生产、经营资历的企业
B、实施会集管理、揭露投标
C、拟定和履行药品保控制度
D、签定购销合同
E、常用药品、急救药品以外的其他药品
正确答案:


第19题,我国现已变成国际医药大国是指
A、医药总量
B、医药职业
C、医药技术水平
D、医药经济
E、化学制药工业
正确答案:


材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,依据《药品包装、标签和阐明书管理规则》暂行药品标签上的产品名不得比通用名更为杰出其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的
A、1/1
B、1/2
C、1/3
D、1/4
E、1/5
正确答案:


第21题,药品信息
正确答案:


第22题,药品内包装
正确答案:


第23题,药品不良反响陈述和监测
正确答案:


第24题,药品销售途径
正确答案:


材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,GMP
正确答案:

  GMP， 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES)，中文意义是"生产质量管理标准"或"杰出作业标准"、"优秀制造规范"。GMP是一套适用于制药、食物等职业的强行性规范，要求企业从质料、人员、设施设备、生产过程、包装运送、质量操控等方面按国家有关法规到达卫生质量要求，构成一套可操作的作业标准协助企业改进企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的疑问，加以改进。  

第26题,药事管理学科的研讨领域包含药事公共行政和药事私部门管理药事公共行政是指国家政府的行政机关根据国家的政策、法律运用法定权利对药事进行有用管理的管理活动药事私部门管理即药事单位的管理首要包含医药生产、经营企业管理、医疗组织药房管理等
T、对
F、错
正确答案:


第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不一样类型的安排和实体
T、对
F、错
正确答案:


第28题,药品规范是国家对药质量量及查验所作的规则是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据
T、对
F、错
正确答案:


第29题,描绘性研讨方法是应用统计方法剖析一集体中两个或两个以上变项之间关系与相关
T、对
F、错
正确答案:


材料来历：熊猫题库（www.188open.com）,药事包含等活动内容
正确答案:


第31题,计算机系统的构成有些首要包含
正确答案:


第32题,药品经营过程中销售收据和记载应保留至超越药品有用期年但不该少于年
正确答案:


第33题,请画出新药请求与批阅的流程图至取得新药证书、生产同意文号
正确答案:


第34题,简述致使不合理用药的要素
正确答案:


第35题,医院药事管理委员会的构成是啥
正确答案:


第36题,研讨者、安排者和督查员在临床实验中的责任是啥
正确答案:


第37题,《专利法》关于药品的专利权期限是怎么区分的
正确答案: