中国医科大学2024年7月《新药研究与开发（本科）》作业考核试题

材料来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）新药研讨与开发（本科）-[中国医科大学]中国医科大学2024年7月《新药研讨与开发（本科）》作业考核试题
试卷总分:100 得分:100
第1题,拷贝药是指相关于原研药而言在许多方面共同的拷贝品其间不包含下列哪个方面
A、活性成分
B、给药路径
C、研制时刻
D、习惯证
E、安全性和有用性
正确答案:


第2题,基因是指
A、有功用的DNA片段
B、有功用的RNA片段
C、蛋白质的编码序列及翻译调控序列
D、RNA的编码序列及转录调控序列
E、以上都不对
正确答案:


第3题,新药临床研讨请求与批阅流程不包含
A、省级药品监督管理部门收到申报材料后对其进行方式检查并予以受理。
B、监管部门安排对新药研发状况及有关初始材料进行现场核对，开始检查申报材料并提出检查定见。
C、省级药品监督管理部门将有关材料上交至国家食物药品监督管理局药品审评中间。
D、国家食物药品监督管理局药品审评中间将安排药学、医学和有关技术人员对收到的申报材料进行技术审评。
E、完结技术审评后，将有关材料上交至国家食物药品监督管理局，并根据技术审评定见作出批阅决议。
正确答案:A


第4题,制定中药质量规范的含量测定应首选处方中
A、君药
B、臣药
C、佐药
D、使药
E、有用成清楚确的药物
正确答案:A


材料来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,不归于真核生物基因组的特色
A、结构杂乱，有多个仿制开始点
B、转录单位一般是多顺反子
C、富含很多的重复序列
D、非编码序列(NCS)占90％以上
E、存在一些可移动的DNA序列
正确答案:


第6题,下列药物与受体间的各种效果力归于不可以逆性的结合力的是
A、电荷搬运复合物
B、共价键
C、氢键
D、疏水性结合
E、范德华力
正确答案:


第7题,情报的三个根本特点是
A、新颖性、常识性、传递性
B、常识性、传递性、功效性
C、科学性、常识性、实用性
D、新颖性、科学性、功效性
E、以上均不对
正确答案:


第8题,下列哪种生物芯片不归于微阵列芯片
A、DNA芯片
B、蛋白质芯片
C、寡核苷酸芯片
D、PCR反响芯片
E、小分子化合物芯片
正确答案:


第9题,下列哪个药物的效果与受体无关
A、氯沙坦
B、丁丙诺啡
C、普仑司特
D、西咪替丁
E、洛伐他汀
正确答案:


材料来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,合理药物设计的靶点有哪些
A、受体、酶、离子通道、核酸等
B、受体
C、细胞
D、蛋白质
E、内源性小分子
正确答案:A


第11题,供含量测定用对照品含量应在多少以上
A、90%
B、95%
C、98%
D、99%
E、99.5%
正确答案:


材料来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,申办者应保留临床实验材料至实验药物被同意上市后
A、一年
B、两年
C、三年
D、五年
E、七年
正确答案


第13题,常见的多要素优选法有
A、均分法
B、平分法
C、0.618法
D、分数法
E、正交实验设计
正确答案:E


第14题,化学文摘的英文缩写为
A、BA
B、IM
C、EM
D、CA
E、IPA
正确答案:


材料来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,我国首要采纳以下哪种强行陈述系统进行药品不良反响监测
A、自觉呈报系统
B、强行陈述系统
C、医院会集监测系统
D、自动记载数据库
E、药物盛行病学查询
正确答案:


第16题,广义的信息检索包括两个过程
A、检索与使用
B、存储与检索
C、存储与使用
D、检索与报导
E、以上都不是
正确答案:


第17题,细胞内的骤变首要发作在
A、DNA仿制
B、DNA修正
C、转录
D、翻译
E、病毒感染
正确答案:A


第18题,Ⅰ期临床实验的实验组人数为多少例
A、10~12
B、18~25
C、20~30
D、≥100
E、≥300
正确答案:


第19题,毒蕈碱型乙酰胆碱受体归于下列哪一品种型
A、G蛋白偶联受体
B、离子通道型受体
C、酪氨酸激酶受体
D、胞质内受体
E、胞核内受体
正确答案:


材料来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,中国知网检索方法排序不包含
A、主题
B、作者
C、宣布时刻
D、被引
E、以上都不是
正确答案:


第21题,索引
正确答案:


第22题,均匀设计
正确答案:


第23题,先导化合物
正确答案:简称先导物，是经过各种路径和手法得到的具有某种生物活性和化学结构的化合物，用于进一步的结构改造和润饰，是现代新药研讨的动身点。在新药研讨过程中，经过化合物活性挑选而取得具有生物活性的先导化合物是立异药物研讨的基础。


第24题,前药
正确答案:是一类经结构润饰将原药分子中的活性基团关闭起来而自身没有活性的药物，在体内效果部位经酶或非酶效果转化为原药而发扬效果。


材料来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,临床前药代动力学
正确答案:是一类经结构润饰将原药分子中的活性基团关闭起来而自身没有活性的药物，在体内效果部位经酶或非酶效果转化为原药而发扬效果。


第26题,文献是指记载有常识的纸质载体
T、对
F、错
正确答案:


第27题,各种药物释药系统不只能够进步药物的效果削减毒副效果并且运用便利
T、对
F、错
正确答案:


第28题,单个核苷酸经过磷酸二酯键衔接到DNA骨架上
T、对
F、错
正确答案:


第29题,医治指数值越小表明药物的安全性越好
T、对
F、错
正确答案:


材料来历：熊猫题库（www.xmdd188.com）,PKC的活化致使一种按捺蛋白的泛素化然后使细胞质中基因调控蛋白脱节按捺状况开释出来进入细胞核影响特别基因的转录
T、对
F、错
正确答案:


第31题,图书一般分为阅览型图书和东西型图书
T、对
F、错
正确答案:


第32题,Ⅰ期临床实验的受试人群一般挑选安康自愿者特别状况下为患者
T、对
F、错
正确答案:


第33题,离子通道具有离子挑选性、门控性、饱满性三大特色
T、对
F、错
正确答案:


第34题,清洁期是指在穿插设计的实验中在榜首期间医治与第二期间医治中心一段不服用实验用药品或许服用安慰剂的时期
T、对
F、错
正确答案:


第35题,口服药物实验宜选用兔等食草类动物
T、对
F、错
正确答案:


第36题,常用的编撰总述的方法有、、和
正确答案:


第37题,医药专利整体上分为、和3品种型
正确答案:


第38题,期刊论文的文献出处包含、和
正确答案:


第39题,药学信息的首要来历有哪些
正确答案:

(一)国表里期刊、图书和索引1、期刊国内医药卫生期刊(包含内部交流的刊物)，据开始统计有500种以上，其间药学期刊有60多种。国外有关药学期刊的数目就更多了。2、国表里与医院药学有关的首要期刊。3、图书供给的材料对比全部系统，但从时刻上来看，它报导的内容比期刊要晚。科技图书的规模很广，除专著外，还包含教科书、科普读物、手册、年鉴、攻略等东西书，以及各种官方文件及其汇编等。(二)药厂的商品介绍和阐明书药品介绍、阐明书等是由药厂编写的，但其内容则需经药政部门规范，可作为药品情报的来历。有的国家还定时把阐明书汇编成册，如美国的《医生案头参阅》(physician\'sdeskreference，PDR)，每年归纳汇编一次，介绍市场上的新药，内容对比全部，而且还出弥补本，用处较广。(三)药典和处方集如中中国人民共和国药典，英国药典(BP)，英国副药典(BPC)，(Pharmacopoeia)，英国国家处方集(BNF)，以及澳大利亚药物处方集(APF)等。

第40题,新药分类的准则是啥
正确答案:

新药分类的准则新药分类的应留意把握如下准则1)新药的种类要是从药政管理视点区分，以便于新药的研讨和批阅，而不彻底从药物的药理效果视点思考。对每类药品都相应规则有必要进行的研讨项目和批阅有必要申报的材料。(2)对每类新药，要求呈报相应另外材料，有必要可以确保该类药品的安全与有用。而不能只是为了简化手续或削减人资产的耗费而无视新药研讨的质量并进而影响到新药的评估。(3)归于同一种类的新药，准则上大概具有类似的条件，即它们所需求研讨的项目和批阅时有必要供给的材料是一样的或大多数是一样的。(4)新药的种类中，尽能够包括各品种的新药，以便于研讨者对号入座，正确地履行国家关于新药的规则。

第41题,新药研讨的方法首要有哪些
正确答案:

新药研讨是须多学科协作，且是耗资大、周期长、危险高的系统工程。新药研讨的首要方法包含以下三个方面:1.对于先导化合物寻觅新药;2.对于靶点或对于病理环节寻觅新药;3.生物技术与高科技制药相结合。.

第42题,简述药物与受体间的各种效果力
正确答案:


第43题,请简述新药临床实验的实验人群、实验意图、实验内容、实验时刻及实验例数
正确答案: