兰州大学《药事管理学》20秋平时作业1（100分）
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）-[兰州大学]《药事管理学》20秋平常作业1
试卷总分:100 得分:100
第1题,《药品管理法》规则，医疗组织制造的制剂应当是本单位（）
A、临床需求而市场供给缺乏的种类
B、临床需求而市场没有供给的种类
C、临床需求而市场没有供给或供给缺乏的种类
D、临床、科研需求而市场没有供给或供给缺乏的种类
正确答案:
第2题,对私行拷贝和生产中药保护种类的，药品监督管理部门以（）
A、生产劣药依法论处
B、生产假药依法论处
C、无证生产药品论处
D、生产假、劣药品论处
正确答案:
第3题,三级医院药剂科主任应由（）的人担任
A、硕士学位并是执业药师
B、学士学位并具高级职称
C、药学专业本科以上学历，并具高级职称
D、药学博士学位的执业药师
正确答案:
第4题,药用罂粟壳（ ）
A、只能在医疗单位运用
B、只能在药店零售
C、在省级新特药店零售
D、由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医师处方配方运用
E、在超市等普互易商货业部门零售
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,我国当前药品监督管理安排体系的结构为（ ）
A、全国会集一致，实施笔直管理
B、全国会集一致，省以下实施笔直管理
C、全国会集一致，省市统筹管理
D、全国会集一致，中心、省、市三级管理
E、全国会集一致，中心、省、市、县四级管理
正确答案:
第6题,遴选归入《根本医疗保险药品目录》的药品有必要契合的准则是（）
A、临床必需、安全有用、报价合理、运用便利、中西药并重
B、应用安全、效果切当、质量安稳、运用便利、确保供给
C、临床必需、安全有用、报价合理、运用便利、市场能确保供给
D、安全有用、技术领先、经济合理
正确答案:
第7题,特别管理的药品是指（ ）
A、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B、麻醉药品、戒毒药品、精力药品、毒性药品
C、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精力药品
D、麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
E、麻醉药品、精力药品、戒毒药品、毒性药品
正确答案:
第8题,在依法查办生产、销售、运用假药、劣药时，有下列景象的，应从重处分（ ）
A、私行动用查封物品的
B、药品所含成分的称号与国家药品规范或许省、自治区、直辖市药品规范规则不契合的
C、私行进行生产、销售、运用的
D、被污染的
E、私行为医疗单位加工制剂的
正确答案:
第9题,药品报价定价分为（ ）
A、政府定价、政府辅导价、经营者自立定价、市场调理价四类
B、政府定价、政府辅导价和市场调理价三类
C、政府辅导价、经营者自立定价两类
D、政府定价、政府辅导价两类
E、政府定价、经营者自立定价两类
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,国家药典委员会构成人员包含（）
A、主任委员、副主任委员、履行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、履行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、履行委员
正确答案:
第11题,药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A、制药企业有必要经过ISO9002认证
B、制药企业有必要经过GMP认证
C、制药企业有必要经过GSP认证
D、制药企业有必要经过WHO GMP认证
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,开办医疗组织有必要依法获得（）
A、《医疗组织执业答应证》
B、《医疗组织答应证》
C、《医疗组织允许证》
D、《医疗组织执业允许证》
正确答案:
第13题,安排国家药品规范的制定和修订的法定组织是（ ）
A、药品认证委员会
B、中国药品生物制品检定所
C、国家药典委员会
D、药评论价中间
E、药品审评中间
正确答案:
第14题,麻醉药品接连运用后易发生瘾癖以及（ ）
A、精力依靠性
B、身体依靠性
C、振奋性
D、按捺性
E、二重性
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,临床研讨用药物，应当（）
A、在契合GLP要求的试验室制备
B、在契合GMP条件的车间制备
C、在契合GCP规则的环境中制备
D、在契合GDP条件的操作室制备
正确答案:
第16题,新化学药品称号包含（）
A、通用名
B、产品名
C、英文名
D、化学名
E、汉语拼音
正确答案:,C,D,E
第17题,直接触摸药品的包装资料和容器（ ）
A、选用不易破损的包装
B、能确保药品在生产、运送、储藏和运用过程中的质量
C、便于医疗运用
D、做安稳性实验
E、调查药包材与药品的相容性
正确答案:,C
第18题,颁发创造专利权的药品应当具有（ ）
A、经济性
B、高新技术
C、实用性
D、发明性
E、新颖性
正确答案:,D,E
第19题,进行新药技术转让时应（ ）
A、转让方持有新药证书
B、已获得药品同意文号的转让方，请求新药技术转让时，应提出刊出原药品同意文号的请求
C、受让企业有必要获得《药品生产答应证》和药品GMP认证证书
D、转让方将新药生产技术无保存地转给受让方
E、确保受让方有经济效益
正确答案:,B,C,D
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,处方正文的检查首要有以下方面()
A、药品称号
B、用药剂量及方法
C、医生签名
D、药物彼此效果
E、药价计算是不是正确
正确答案:,B,D
第21题,生产、销售假药者依据情节能够别离给与或并处（ ）
A、正告
B、没收药品和违法所得
C、责令停产、歇业整理
D、罚款
E、撤消答应证
正确答案:,C,D,E
第22题,药品生产企业能够请求托付生产的药品包含（ ）
A、天然药物获取物
B、中药饮片
C、各类打针剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
正确答案:,B,C,E
第23题,药品不良反响监测的规模是（）
A、可疑药品不良反响
B、可疑严峻药品不良反响
C、阐明书中已载明的不良反响
D、新的药品不良反响
E、超剂量服用药品发生的不良反
正确答案:,B,D
第24题,国家药品监督管理部门担任药品管理的首要责任包含（）
A、拟定、修订药品管理的法律法规
B、担任医药品的战略储藏
C、安排施行《执业药师资历制度暂行规则》
D、担任医药职业的统计、信息工作
E、安排训练药品监督管理干部
正确答案:,B,C,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,拟定《中药种类保护法令》的意图是（）
A、进步中药种类的质量
B、进步中药种类的质量、添加中药数量
C、保护中药生产企业的合法权益
D、保护和合理使用中药资源
E、推进中药事业的开展
正确答案:,C,E
试卷总分:100 得分:100
第1题,《药品管理法》规则，医疗组织制造的制剂应当是本单位（）
A、临床需求而市场供给缺乏的种类
B、临床需求而市场没有供给的种类
C、临床需求而市场没有供给或供给缺乏的种类
D、临床、科研需求而市场没有供给或供给缺乏的种类
正确答案:
第2题,对私行拷贝和生产中药保护种类的，药品监督管理部门以（）
A、生产劣药依法论处
B、生产假药依法论处
C、无证生产药品论处
D、生产假、劣药品论处
正确答案:
第3题,三级医院药剂科主任应由（）的人担任
A、硕士学位并是执业药师
B、学士学位并具高级职称
C、药学专业本科以上学历，并具高级职称
D、药学博士学位的执业药师
正确答案:
第4题,药用罂粟壳（ ）
A、只能在医疗单位运用
B、只能在药店零售
C、在省级新特药店零售
D、由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医师处方配方运用
E、在超市等普互易商货业部门零售
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,我国当前药品监督管理安排体系的结构为（ ）
A、全国会集一致，实施笔直管理
B、全国会集一致，省以下实施笔直管理
C、全国会集一致，省市统筹管理
D、全国会集一致，中心、省、市三级管理
E、全国会集一致，中心、省、市、县四级管理
正确答案:
第6题,遴选归入《根本医疗保险药品目录》的药品有必要契合的准则是（）
A、临床必需、安全有用、报价合理、运用便利、中西药并重
B、应用安全、效果切当、质量安稳、运用便利、确保供给
C、临床必需、安全有用、报价合理、运用便利、市场能确保供给
D、安全有用、技术领先、经济合理
正确答案:
第7题,特别管理的药品是指（ ）
A、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B、麻醉药品、戒毒药品、精力药品、毒性药品
C、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精力药品
D、麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
E、麻醉药品、精力药品、戒毒药品、毒性药品
正确答案:
第8题,在依法查办生产、销售、运用假药、劣药时，有下列景象的，应从重处分（ ）
A、私行动用查封物品的
B、药品所含成分的称号与国家药品规范或许省、自治区、直辖市药品规范规则不契合的
C、私行进行生产、销售、运用的
D、被污染的
E、私行为医疗单位加工制剂的
正确答案:
第9题,药品报价定价分为（ ）
A、政府定价、政府辅导价、经营者自立定价、市场调理价四类
B、政府定价、政府辅导价和市场调理价三类
C、政府辅导价、经营者自立定价两类
D、政府定价、政府辅导价两类
E、政府定价、经营者自立定价两类
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,国家药典委员会构成人员包含（）
A、主任委员、副主任委员、履行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、履行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、履行委员
正确答案:
第11题,药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A、制药企业有必要经过ISO9002认证
B、制药企业有必要经过GMP认证
C、制药企业有必要经过GSP认证
D、制药企业有必要经过WHO GMP认证
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,开办医疗组织有必要依法获得（）
A、《医疗组织执业答应证》
B、《医疗组织答应证》
C、《医疗组织允许证》
D、《医疗组织执业允许证》
正确答案:
第13题,安排国家药品规范的制定和修订的法定组织是（ ）
A、药品认证委员会
B、中国药品生物制品检定所
C、国家药典委员会
D、药评论价中间
E、药品审评中间
正确答案:
第14题,麻醉药品接连运用后易发生瘾癖以及（ ）
A、精力依靠性
B、身体依靠性
C、振奋性
D、按捺性
E、二重性
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,临床研讨用药物，应当（）
A、在契合GLP要求的试验室制备
B、在契合GMP条件的车间制备
C、在契合GCP规则的环境中制备
D、在契合GDP条件的操作室制备
正确答案:
第16题,新化学药品称号包含（）
A、通用名
B、产品名
C、英文名
D、化学名
E、汉语拼音
正确答案:,C,D,E
第17题,直接触摸药品的包装资料和容器（ ）
A、选用不易破损的包装
B、能确保药品在生产、运送、储藏和运用过程中的质量
C、便于医疗运用
D、做安稳性实验
E、调查药包材与药品的相容性
正确答案:,C
第18题,颁发创造专利权的药品应当具有（ ）
A、经济性
B、高新技术
C、实用性
D、发明性
E、新颖性
正确答案:,D,E
第19题,进行新药技术转让时应（ ）
A、转让方持有新药证书
B、已获得药品同意文号的转让方，请求新药技术转让时，应提出刊出原药品同意文号的请求
C、受让企业有必要获得《药品生产答应证》和药品GMP认证证书
D、转让方将新药生产技术无保存地转给受让方
E、确保受让方有经济效益
正确答案:,B,C,D
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,处方正文的检查首要有以下方面()
A、药品称号
B、用药剂量及方法
C、医生签名
D、药物彼此效果
E、药价计算是不是正确
正确答案:,B,D
第21题,生产、销售假药者依据情节能够别离给与或并处（ ）
A、正告
B、没收药品和违法所得
C、责令停产、歇业整理
D、罚款
E、撤消答应证
正确答案:,C,D,E
第22题,药品生产企业能够请求托付生产的药品包含（ ）
A、天然药物获取物
B、中药饮片
C、各类打针剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
正确答案:,B,C,E
第23题,药品不良反响监测的规模是（）
A、可疑药品不良反响
B、可疑严峻药品不良反响
C、阐明书中已载明的不良反响
D、新的药品不良反响
E、超剂量服用药品发生的不良反
正确答案:,B,D
第24题,国家药品监督管理部门担任药品管理的首要责任包含（）
A、拟定、修订药品管理的法律法规
B、担任医药品的战略储藏
C、安排施行《执业药师资历制度暂行规则》
D、担任医药职业的统计、信息工作
E、安排训练药品监督管理干部
正确答案:,B,C,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,拟定《中药种类保护法令》的意图是（）
A、进步中药种类的质量
B、进步中药种类的质量、添加中药数量
C、保护中药生产企业的合法权益
D、保护和合理使用中药资源
E、推进中药事业的开展
正确答案:,C,E
