兰州大学《药事管理学》20秋平时作业2（100分）
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）-[兰州大学]《药事管理学》20秋平常作业2
试卷总分:100 得分:100
第1题,《药品管理法》规则，对效果不确、不良反响大或许其他缘由损害人体安康的药品，应当（ ）
A、进行再评估
B、当即中止生产或许进口、销售和运用
C、吊销其同意文号或许进口药品注册证书
D、按假药处理
E、按劣药处理
正确答案:
第2题,毒性药品系指毒性剧烈,医治剂量与中毒剂量________的药品
A、附近
B、类似
C、持平
D、有关
E、差不多
正确答案:
第3题,特别管理的药品是指（）
A、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B、麻醉药品、戒毒药品、精力药品、毒性药品
C、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精力药品
D、麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
正确答案:
第4题,医疗组织制造制剂有必要依法获得：（）
A、医疗组织制剂答应证
B、制剂答应证
C、经营执照
D、医疗组织制造答应证
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,麻醉药品是指具有依靠性潜力的药品，乱用或不合理运用易发生（）
A、身体依靠性
B、精力依靠性
C、药物依靠性
D、身体依靠性和精力依靠性
正确答案:
第6题,药品广告的检查同意机关是（）
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级工商行政管理局
D、省卫生厅
正确答案:
第7题,GAP的中心是标准中药材生产过程以（）
A、确保药材的质量安稳、可控
B、确保药材的质量和效果
C、确保药材安全、有用
D、确保药材安全、有用、质量安稳
正确答案:
第8题,科学完善中药质量规范体系和评估体系应为（）
A、安全、有用、安稳、可控
B、安全、有用、安稳、经济
C、安全、有用、经济、可控
D、安全、有用、可控、经济
正确答案:
第9题,执业药师资历注册组织为（ ）
A、国家食物药品监督管理局
B、国家人事部
C、国家卫生部
D、省级药品监督部门
E、省人事厅
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品经营企业检验进口药品有必要凭（）
A、供货单位《药品经营答应证》
B、国际上通用的药品规范
C、加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品查验陈述书》复印件
D、进口口岸商检部门的查验合格证
正确答案:
第11题,中国药学会是全国药学科学技术工作者构成的社会集体，具有()
A、学术性、公益性、专业性
B、公益性、全国性、专业性
C、学术性、公益性、非营利性
D、全国性、专业性、非营利性
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,医疗组织制剂室有必要获得（ ）
A、药品生产答应证
B、药品经营答应证
C、医疗组织制剂答应证
D、药品生产合格证
E、经营执照
正确答案:
第13题,中药种类保护委员会是国家批阅中药保护种类的（）
A、专业技术检查和咨询组织
B、技术检查和和谐组织
C、咨询组织和和谐组织
D、和谐组织和就事组织
正确答案:
第14题,科学研讨方法不一样于其它知道事物方法的根本特征（）
A、科学性、实习性
B、系统性、验证性
C、客观性、杂乱性
D、系统性、客观性
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,中药蜜丸蜡壳至少要标示（）
A、药品称号
B、标准
C、用法用量
D、生产批号
正确答案:
第16题,药品注册请求包含（）
A、新药请求
B、进口药品请求
C、弥补请求
D、已有国家规范药品的请求
E、处方药请求
正确答案:,B,C,D
第17题,《药品管理法》规则，在销售前或进口时，有必要通过指定的药品查验组织查验合格才干销售或许进口的药品是（ ）
A、国务院药品监督管理部门规则的生物制品
B、国务院药品监督管理部门规则的抗生素
C、上市不满五年的新药
D、初次在中国销售的药品
E、国务院规则的其他药品
正确答案:,D,E
第18题,有关药品监督管理下列那些描绘是不正确的（）
A、药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B、药品监督管理的内容是相对方恪守药品管理法律法规及药品规范的状况
C、药品监督管理的意图是避免和纠正相对方的违法行动
D、药品监督管理应当遵从自愿、对等、公正、诚笃信誉的准则
E、药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他安排
正确答案:,C
第19题,实施政府定价或政府辅导价的药品是（ ）
A、根本医疗保险用药目录中的药品
B、防止用药
C、独占经营的特别药品
D、必要的晚年用药
E、必要的儿科用药
正确答案:,B,C,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品内包装标签上至少要标示（）
A、药品称号
B、标准
C、习惯征
D、用法用量
E、生产批号
正确答案:,B,E
第21题,SFDA对下列新药能够实施加速批阅的（ ）
A、稀有病的新药
B、NCES新药
C、糖尿病新药
D、新的中药材及其制剂
E、新工艺可发生巨额赢利的已知药物
正确答案:,B,C,D
第22题,药品阐明书上不可以短少的项目是（ ）
A、药理毒理
B、药代动力学
C、药物彼此效果
D、不良反响
E、准妈妈及哺乳期妇女用药
正确答案:,E
第23题,药品不良反响监测的规模是（）
A、可疑药品不良反响
B、可疑严峻药品不良反响
C、阐明书中已载明的不良反响
D、新的药品不良反响
E、超剂量服用药品发生的不良反
正确答案:,B,D
第24题,我国法定药品规范包含（ ）
A、药典
B、局颁规范
C、省级编造标准
D、医院制剂标准
E、企业规范
正确答案:,B,C
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品经营质量管理标准认证是国家对药品经营企业()
A、施行GSP的检查认可的过程
B、经营管理的监督管理
C、履行药品管理法的检查
D、施行GSP监督管理的过程
E、药品经营质量管理进行监督检查的一种手法
正确答案:,C,E
试卷总分:100 得分:100
第1题,《药品管理法》规则，对效果不确、不良反响大或许其他缘由损害人体安康的药品，应当（ ）
A、进行再评估
B、当即中止生产或许进口、销售和运用
C、吊销其同意文号或许进口药品注册证书
D、按假药处理
E、按劣药处理
正确答案:
第2题,毒性药品系指毒性剧烈,医治剂量与中毒剂量________的药品
A、附近
B、类似
C、持平
D、有关
E、差不多
正确答案:
第3题,特别管理的药品是指（）
A、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B、麻醉药品、戒毒药品、精力药品、毒性药品
C、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精力药品
D、麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
正确答案:
第4题,医疗组织制造制剂有必要依法获得：（）
A、医疗组织制剂答应证
B、制剂答应证
C、经营执照
D、医疗组织制造答应证
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,麻醉药品是指具有依靠性潜力的药品，乱用或不合理运用易发生（）
A、身体依靠性
B、精力依靠性
C、药物依靠性
D、身体依靠性和精力依靠性
正确答案:
第6题,药品广告的检查同意机关是（）
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级工商行政管理局
D、省卫生厅
正确答案:
第7题,GAP的中心是标准中药材生产过程以（）
A、确保药材的质量安稳、可控
B、确保药材的质量和效果
C、确保药材安全、有用
D、确保药材安全、有用、质量安稳
正确答案:
第8题,科学完善中药质量规范体系和评估体系应为（）
A、安全、有用、安稳、可控
B、安全、有用、安稳、经济
C、安全、有用、经济、可控
D、安全、有用、可控、经济
正确答案:
第9题,执业药师资历注册组织为（ ）
A、国家食物药品监督管理局
B、国家人事部
C、国家卫生部
D、省级药品监督部门
E、省人事厅
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品经营企业检验进口药品有必要凭（）
A、供货单位《药品经营答应证》
B、国际上通用的药品规范
C、加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品查验陈述书》复印件
D、进口口岸商检部门的查验合格证
正确答案:
第11题,中国药学会是全国药学科学技术工作者构成的社会集体，具有()
A、学术性、公益性、专业性
B、公益性、全国性、专业性
C、学术性、公益性、非营利性
D、全国性、专业性、非营利性
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,医疗组织制剂室有必要获得（ ）
A、药品生产答应证
B、药品经营答应证
C、医疗组织制剂答应证
D、药品生产合格证
E、经营执照
正确答案:
第13题,中药种类保护委员会是国家批阅中药保护种类的（）
A、专业技术检查和咨询组织
B、技术检查和和谐组织
C、咨询组织和和谐组织
D、和谐组织和就事组织
正确答案:
第14题,科学研讨方法不一样于其它知道事物方法的根本特征（）
A、科学性、实习性
B、系统性、验证性
C、客观性、杂乱性
D、系统性、客观性
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,中药蜜丸蜡壳至少要标示（）
A、药品称号
B、标准
C、用法用量
D、生产批号
正确答案:
第16题,药品注册请求包含（）
A、新药请求
B、进口药品请求
C、弥补请求
D、已有国家规范药品的请求
E、处方药请求
正确答案:,B,C,D
第17题,《药品管理法》规则，在销售前或进口时，有必要通过指定的药品查验组织查验合格才干销售或许进口的药品是（ ）
A、国务院药品监督管理部门规则的生物制品
B、国务院药品监督管理部门规则的抗生素
C、上市不满五年的新药
D、初次在中国销售的药品
E、国务院规则的其他药品
正确答案:,D,E
第18题,有关药品监督管理下列那些描绘是不正确的（）
A、药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B、药品监督管理的内容是相对方恪守药品管理法律法规及药品规范的状况
C、药品监督管理的意图是避免和纠正相对方的违法行动
D、药品监督管理应当遵从自愿、对等、公正、诚笃信誉的准则
E、药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他安排
正确答案:,C
第19题,实施政府定价或政府辅导价的药品是（ ）
A、根本医疗保险用药目录中的药品
B、防止用药
C、独占经营的特别药品
D、必要的晚年用药
E、必要的儿科用药
正确答案:,B,C,E
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品内包装标签上至少要标示（）
A、药品称号
B、标准
C、习惯征
D、用法用量
E、生产批号
正确答案:,B,E
第21题,SFDA对下列新药能够实施加速批阅的（ ）
A、稀有病的新药
B、NCES新药
C、糖尿病新药
D、新的中药材及其制剂
E、新工艺可发生巨额赢利的已知药物
正确答案:,B,C,D
第22题,药品阐明书上不可以短少的项目是（ ）
A、药理毒理
B、药代动力学
C、药物彼此效果
D、不良反响
E、准妈妈及哺乳期妇女用药
正确答案:,E
第23题,药品不良反响监测的规模是（）
A、可疑药品不良反响
B、可疑严峻药品不良反响
C、阐明书中已载明的不良反响
D、新的药品不良反响
E、超剂量服用药品发生的不良反
正确答案:,B,D
第24题,我国法定药品规范包含（ ）
A、药典
B、局颁规范
C、省级编造标准
D、医院制剂标准
E、企业规范
正确答案:,B,C
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品经营质量管理标准认证是国家对药品经营企业()
A、施行GSP的检查认可的过程
B、经营管理的监督管理
C、履行药品管理法的检查
D、施行GSP监督管理的过程
E、药品经营质量管理进行监督检查的一种手法
正确答案:,C,E
