中国医科大学2023年7月《新药研究与开发（本科）》作业考核试题【标准答案】

中国医科大学2023年7月《新药研讨与开发（本科）》作业考核试题

试卷总分:100 得分:100

一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)

1.下列哪种药物能够从发酵工程中得到

A.人参皂苷

B.去甲基四环素

C.青蒿素

D.黄连素

E.紫杉醇



2.下列哪项不归于新药释药系统的特色

A.进步药物的效果

B.削减毒副效果

C.运用便利

D.低投入

E.高成本



3.国际上一切的GLP均将啥作为GLP硬件基础的要素

A.试验设施

B.试验室

C.试验动物

D.供试品

E.对照品



4.以下药物不是来自天然产品获取的是

A.青霉素

B.维生素B2

C.可卡因

D.氯霉素

E.喜树碱



5.假如基因骤变致使其编码的蛋白质分子中一个氨基酸残基发作变异!呈现的成果是

A.二级结构必定改动

B.二级结构必定不变

C.三级结构必定改动

D.功用必定改动

E.以上都不对



6.新药临床研讨请求与批阅流程不包含

A.省级药品监督管理部门收到申报材料后对其进行方式检查并予以受理。

B.监管部门安排对新药研发状况及有关初始材料进行现场核对，开始检查申报材料并提出检查定见。

C.省级药品监督管理部门将有关材料上交至国家食物药品监督管理局药品审评中间。

D.国家食物药品监督管理局药品审评中间将安排药学、医学和有关技术人员对收到的申报材料进行技术审评。

E.完结技术审评后，将有关材料上交至国家食物药品监督管理局，并根据技术审评定见作出批阅决议。



7.申办者应保留临床实验材料至实验药物被同意上市后

A.一年

B.两年

C.三年

D.五年

E.七年



8.药品专利的保护对象首要是药品范畴的新的创造发明，不包含下列哪项

A.新开发的质料药

B.新的药物制剂或复方

C.新的制备工艺

D.新的制备工艺的改善

E.新的药品医治效果



9.下列药物与受体间的各种效果力，归于不可以逆性的结合力的是

A.电荷搬运复合物

B.共价键

C.氢键

D.疏水性结合

E.范德华力



10.由远及近，由曩昔查到如今，这种检索方法简称为

A.顺查法

B.归纳法

C.检查法

D.倒查法

E.以上都不是



11.以下关于生物使用度和生物等效性的说法中错误的是

A.生物使用度是指药物活性成分从制剂开释吸收进入全身循环的程度和速度。

B.相对生物使用度，是以静脉制剂（一般以为静脉制剂生物使用度为100%）为参比制剂取得的药物活性成分吸收进入体循环的相对量。

C.肯定生物使用度，是以静脉制剂为参比制剂取得的药物活性成分吸收进入体内循环的相对量。

D.生物等效性首要调查药物的临床效果、不良反响和毒性的共同性，对其评估是根据与已上市的相应的同品种型制剂的对比。

E.生物等效性实验是指用生物使用度研讨的方法，以药代动力学参数为目标，对比同一种药物的一样或许不一样剂型的制剂，在一样的实验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学区别的人体实验。



12.电子图书的类型按载体不一样包含(　　 )

A.电子图书阅览器

B.光盘电子图书

C.网络电子图书

D.在线出书型图书

E.以上均包含



13.保持蛋白质二级结构的首要化学键是

A.盐键

B.疏水键

C.二硫键

D.氢键

E.范德华力



14.药物代谢类型可分为

A.榜首类包含氧化、复原、水解过程及结合过程

B.第二类为代谢过程

C.第三类为消除过程

D.第四类为吸收过程

E.第五类为分泌过程



15.使用已有的文献所附的参阅文献材料查找的方法称(　　 )

A.分段法

B.追溯法

C.倒查法

D.检查法

E.以上都不是



16.Ⅰ期临床实验的实验组人数为多少例( )

A.10~12

B.18~25

C.20~30

D.≥100

E.≥300



17.从分子水平较好的解说了配体与受体结合的实践过程的受体理论是：

A.受体占据学说

B.速率学说

C.变构学说

D.诱导符合学说

E.三态理论



18.能与受体发生特异性结合的生物活性物质称为

A.离子体

B.拮抗剂

C.激动剂

D.配体

E.外表体



19.新药长时间实验的实验条件是

A.温度25℃、相对湿度90%±5%

B.温度25℃、相对湿度75%±5%

C.温度40℃、相对湿度75%±5%

D.温度25℃、相对湿度60%±10%

E.温度30℃、相对湿度65%±5%



20.多肽链α螺旋的两个接连的螺圈间的间隔为

A.5.38

B.7.81

C.5.5

D.3.61

E.14.5



二、名词解说 (共 5 道试题,共 10 分)

21.生物技术



22.范德华力



23.生物等效性



24.对比挑选



25.转导



三、判别题 (共 10 道试题,共 10 分)

26.Ⅱ期临床实验是在真实的患者身进步行临床实验来证明药品的医治效果。一般需求搜集100～500名有关患者进行实验。



27.新药项目研讨中，药学研讨包含首要药效研讨及包括药物动力学和复方药效学在内的广泛药理效果研讨。



28.依照法规，FDA应在3个月内审评完新药请求。



29.单个核苷酸经过磷酸二酯键衔接到DNA骨架上。



30.单要素实验设计法是在其他条件不变的状况下，调查某一要素对实验成果的影响。



31.计算机辅助药物设计大致包含活性位点剖析法、全新药物设计。



32.Highwire中检索到的一切文献都可取得免费全文。



33.氯沙坦、西咪替丁和格列本脲都归于G蛋白偶联受体。



34.受体、酶、离子通道和活性转运复合物的化学实质均为蛋白质，在其分子或所构成的复合物内存在不一样的效果位点或靶点，用于辨认和结合底物或药物。



35.受体是存在于细胞膜或细胞内参加细胞间或细胞内信号传递的前言。



四、片面填空题 (共 3 道试题,共 10 分)

36.关于药物来说，不只要求必定的____构成，并且其____、____也有必要与受体彼此补，才干彼此符合，即电性上与受体外表电荷相匹配，空间上与受体立体图画彼此补。



37.使用初始文献所附的参阅文献，追寻查找参阅文献的原文的检索方法称为____，又称为____。



38.____是指用于药品制造中的一种物质或物质的混合物，是药品的一种活性成分。



五、问答题 (共 5 道试题,共 50 分)

39.请简述新药临床实验的实验人群、实验意图、实验内容、实验时刻及实验例数。



40.药学信息的首要来历有哪些



41.新药研讨的方法首要有哪些



42.新药分类的准则是啥



43.简述药物与受体间的各种效果力。