西交19秋《药事管理学（高起专）》在线作业
1.药品质量监督查验的性质为(??? )
A.公正性、权威性、经济性
B.保障性、经济性、裁定性
C.公正性、权威性、裁定性
D.保障性、权威性、公开性
E.公开性、经济性、裁定性
答案:-
2.Ⅲ期临床试验的病例数一般应为
A.100例
B.200 例
C.300 例
D.500 例
E.2000例
答案:-
3.医疗机构购进药品时,同一通用称号药品的种类,注射剂型不得超过( )
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种
答案:-
4.临床试验能够以健康人为受试目标的药品是( )
A.可卡因
B.二氢埃托啡
C.哌醋甲酯
D.美沙酮
E.曲马多
答案:-
5.互联网药品信息服务网站能够刊登的信息是( )
A.精神药品信息
B.放射性药品信息
C.戒毒药品信息
D.抗生素信息
E.医疗机构制剂信息
答案:-
6.中药二级维护种类的维护期限为( )
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
E.10年
答案:-
7.甲类非处方药专有标识图画的颜色为
A.红底白字
B.白底红字
C.绿底白字
D.白底绿字
E.绿底红字
答案:-
8.药师调剂处方时有必要做到“四查十对”,其间“查处方”,核对( )
A.科别、名字、年纪
B.科别、标准、临床确诊
C.药名、标准、数量
D.药名、数量、临床确诊
E.科别、药品性状、用法用量
答案:-
9.归于麻醉药品的是( )
A.氯胺酮
B.美沙酮
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.γ-羟丁酸
答案:-
10.药品商场调节价遵循的原则是( )
A.公正、合理、诚实信用、质价相符
B.公正、经济、诚实信用、质价相符
C.公正、合理、价格低廉、质量较高
D.公正、经济、价格低廉、质价相符
E.公正、经济、品质适中、质价相符
答案:-
1.药品质量监督查验的类型( )
A.抽查性查验
B.委托查验
C.复核查验
D.裁定查验
E.进出口药品查验
答案:-
2.新药临床研讨可分为( )
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
答案:-
3.《药品办理法》中触及的行政责任包含( )
A.行政处理
B.行政处罚
C.行政处分
D.行政罚款
E.行政维护
答案:-
4.有关药品单独定价叙说正确的是( )
A.其有用性显着优于其他企业出产的同种类
B.其安全性显着优于其他企业出产的同种类
C.其医治周期显着短于其他企业出产的同种类
D.其医治费用显着低于其他企业出产的同种类
E.其出产成本显着低于其他企业出产的同种类
答案:-
5.《中药种类维护法令》适用于( )
A.中成药
B.中药材
C.中药饮片
D.中药人工制成品
E.天然药物的提取物及其制剂
答案:-
6.处方保存期限为3年的是( )
A.第一类精神药品处方
B.第二类精神药品处方
C.麻醉药品处方
D.医疗用毒性药品处方
E.急诊处方
答案:-
7.下列归于药品严重不良反应的是( )
A.致癌、致畸、致出世缺陷
B.引起死亡
C.导致住院或住院时刻延长
D.对器官功用产生永久损伤
E.对生命有危险并能够导致人体永久的或明显的伤残
答案:-
8.行政处罚的形式包含( )
A.警告
B.罚款
C.拘留
D.降级
E.没收违法所得
答案:-
9.能够请求特别批阅的新药有( )
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有用成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.医治艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有显着临床医治优势的新药
E.医治尚无有用医治手法的疾病的新药
答案:-
10.归于医疗用毒性药品的是( )
A.三氧化二砷
B.可卡因
C.地西泮
D.艾司唑仑
E.阿托品
答案:-
11.药品定价的根据是( )
A.补偿合理出产成本并取得合理赢利
B.反映商场供求的原则
C.体现药品质量和效果的差异
D.坚持药品合理比价
E.鼓励新药研制开发
答案:-
12.知识产权的特征包含( )
A.专有性
B.无形性
C.法定性
D.地域性
E.时刻性
答案:-
13.知识产权的特征包含( )
A.专有性
B.无形性
C.法定性
D.地域性
E.时刻性
答案:-
14.能够请求中药种类维护一级维护的情形包含( )
A.已免除二级维护的种类
B.对特定疾病有特别效果的
C.用于预防和医治特别疾病的
D.从天然药物中提取的有用物质及特别制剂
E.相当于国家一级维护野生药材物种的人工制成品
答案:-
15.《中药种类维护法令》适用于( )
A.中成药
B.中药材
C.中药饮片
D.中药人工制成品
E.天然药物的提取物及其制剂
答案:-
1.药品说明书是药品的一项重要文件,是辅导患者选择药品的主要根据,也是合理、正确使用药品的指示说明。( )
T.对
F.错
答案:-
2.药学专业技术资历分为初级资历(药剂士、药剂师)、中级资历(主管药师)
和高档资历(副主任药师、主任药师)。( )
T.对
F.错
答案:-
3.药物临床前研讨中安全性评价研讨有必要履行《药物非临床研讨质量办理规范》
(GCP)。( )
T.对
F.错
答案:-
4.对特定疾病有特别效果的中药可请求中药二级维护种类。( )
T.对
F.错
答案:-
5.药品不良反应是指不合格药品在正常用法用量下呈现与用药意图无关的或意外的有害反应。( )
T.对
F.错
答案:-
6.GMP规则厂区分为出产、行政和辅佐区三部分,避免穿插污染。( )
T.对
F.错
答案:-
7.定点零售药店应确保经营时刻内至少有2名药师在岗。( )
T.对
F.错
答案:-
8.医疗机构制剂同意文号的格局为:X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。( )
T.对
F.错
答案:-
9.经所在地设区的市级药品监督办理部门同意,实施统一进货、统一配送、统一办理的药品零售连锁企业能够从事第一类精神药品零售业务。( )
T.对
F.错
答案:-
10.我国药品价格的办理形式包含政府定价、企业定价和商场调节价三种。( )
T.对
F.错
答案:-
11.药品的购、销货记录有必要保存至超过药品有用期1年,但不得少于3年;药
品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。( )
T.对
F.错
答案:-
12.1979年,WHO经过广泛咨询后,根本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个
根本药物示范目录。( )
T.对
F.错
答案:-
13.触及二级召回的药品出产企业应当每日向所在地省级药品监督办理部门陈述药品召回的发展状况。( )
T.对
F.错
答案:-
14.新药自同意出产之日起核算,监测期最长不得超过3年。( )
T.对
F.错
答案:-
15.执业药师继续包含指定、辅导和自修三类项目。( )
T.对
F.错
答案:-
16.《药品出产答应证》载明的内容中由(食品)药品监督办理部门核准的答应事项包含企业负责人、出产规模、注册地址。( )
T.对
F.错
答案:-
17.供给互联网药品买卖服务的企业有必要在其网站主页明显方位标明互联网药品买卖服务机构资历证书号码。( )
T.对
F.错
答案:-
18.在医疗机构中精神药品和宝贵药品实施一级办理。( )
T.对
F.错
答案:-
19.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试目标。( )
T.对
F.错
答案:-
20.政府定价是指由政府价格主管部门或其他有关部门,按照定价权限和规模,规则基准价格及其起浮幅度,辅导经营者指定的价格。( )
T.对
F.错
答案:-
21.疾病的确诊和医治方法不在颁发专利权的规模之内。( )
T.对
F.错
答案:-
22.我国注册商标的有用期是7年,商标注册人对注册商标享有独占使用权。( )
T.对
F.错
答案:-
23.根据《中药种类维护法令》的有关规则,私行拷贝中药维护种类的,以出产劣药论处。( )
T.对
F.错
答案:-
24.药品专利包含医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。( )
T.对
F.错
答案:-
25.《中药种类维护法令》规则,中药维护种类有必要是国家药品标准收载的种类。( )
T.对
F.错
答案:-
A.公正性、权威性、经济性
B.保障性、经济性、裁定性
C.公正性、权威性、裁定性
D.保障性、权威性、公开性
E.公开性、经济性、裁定性
答案:-
2.Ⅲ期临床试验的病例数一般应为
A.100例
B.200 例
C.300 例
D.500 例
E.2000例
答案:-
3.医疗机构购进药品时,同一通用称号药品的种类,注射剂型不得超过( )
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种
答案:-
4.临床试验能够以健康人为受试目标的药品是( )
A.可卡因
B.二氢埃托啡
C.哌醋甲酯
D.美沙酮
E.曲马多
答案:-
5.互联网药品信息服务网站能够刊登的信息是( )
A.精神药品信息
B.放射性药品信息
C.戒毒药品信息
D.抗生素信息
E.医疗机构制剂信息
答案:-
6.中药二级维护种类的维护期限为( )
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
E.10年
答案:-
7.甲类非处方药专有标识图画的颜色为
A.红底白字
B.白底红字
C.绿底白字
D.白底绿字
E.绿底红字
答案:-
8.药师调剂处方时有必要做到“四查十对”,其间“查处方”,核对( )
A.科别、名字、年纪
B.科别、标准、临床确诊
C.药名、标准、数量
D.药名、数量、临床确诊
E.科别、药品性状、用法用量
答案:-
9.归于麻醉药品的是( )
A.氯胺酮
B.美沙酮
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.γ-羟丁酸
答案:-
10.药品商场调节价遵循的原则是( )
A.公正、合理、诚实信用、质价相符
B.公正、经济、诚实信用、质价相符
C.公正、合理、价格低廉、质量较高
D.公正、经济、价格低廉、质价相符
E.公正、经济、品质适中、质价相符
答案:-
1.药品质量监督查验的类型( )
A.抽查性查验
B.委托查验
C.复核查验
D.裁定查验
E.进出口药品查验
答案:-
2.新药临床研讨可分为( )
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
答案:-
3.《药品办理法》中触及的行政责任包含( )
A.行政处理
B.行政处罚
C.行政处分
D.行政罚款
E.行政维护
答案:-
4.有关药品单独定价叙说正确的是( )
A.其有用性显着优于其他企业出产的同种类
B.其安全性显着优于其他企业出产的同种类
C.其医治周期显着短于其他企业出产的同种类
D.其医治费用显着低于其他企业出产的同种类
E.其出产成本显着低于其他企业出产的同种类
答案:-
5.《中药种类维护法令》适用于( )
A.中成药
B.中药材
C.中药饮片
D.中药人工制成品
E.天然药物的提取物及其制剂
答案:-
6.处方保存期限为3年的是( )
A.第一类精神药品处方
B.第二类精神药品处方
C.麻醉药品处方
D.医疗用毒性药品处方
E.急诊处方
答案:-
7.下列归于药品严重不良反应的是( )
A.致癌、致畸、致出世缺陷
B.引起死亡
C.导致住院或住院时刻延长
D.对器官功用产生永久损伤
E.对生命有危险并能够导致人体永久的或明显的伤残
答案:-
8.行政处罚的形式包含( )
A.警告
B.罚款
C.拘留
D.降级
E.没收违法所得
答案:-
9.能够请求特别批阅的新药有( )
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有用成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.医治艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有显着临床医治优势的新药
E.医治尚无有用医治手法的疾病的新药
答案:-
10.归于医疗用毒性药品的是( )
A.三氧化二砷
B.可卡因
C.地西泮
D.艾司唑仑
E.阿托品
答案:-
11.药品定价的根据是( )
A.补偿合理出产成本并取得合理赢利
B.反映商场供求的原则
C.体现药品质量和效果的差异
D.坚持药品合理比价
E.鼓励新药研制开发
答案:-
12.知识产权的特征包含( )
A.专有性
B.无形性
C.法定性
D.地域性
E.时刻性
答案:-
13.知识产权的特征包含( )
A.专有性
B.无形性
C.法定性
D.地域性
E.时刻性
答案:-
14.能够请求中药种类维护一级维护的情形包含( )
A.已免除二级维护的种类
B.对特定疾病有特别效果的
C.用于预防和医治特别疾病的
D.从天然药物中提取的有用物质及特别制剂
E.相当于国家一级维护野生药材物种的人工制成品
答案:-
15.《中药种类维护法令》适用于( )
A.中成药
B.中药材
C.中药饮片
D.中药人工制成品
E.天然药物的提取物及其制剂
答案:-
1.药品说明书是药品的一项重要文件,是辅导患者选择药品的主要根据,也是合理、正确使用药品的指示说明。( )
T.对
F.错
答案:-
2.药学专业技术资历分为初级资历(药剂士、药剂师)、中级资历(主管药师)
和高档资历(副主任药师、主任药师)。( )
T.对
F.错
答案:-
3.药物临床前研讨中安全性评价研讨有必要履行《药物非临床研讨质量办理规范》
(GCP)。( )
T.对
F.错
答案:-
4.对特定疾病有特别效果的中药可请求中药二级维护种类。( )
T.对
F.错
答案:-
5.药品不良反应是指不合格药品在正常用法用量下呈现与用药意图无关的或意外的有害反应。( )
T.对
F.错
答案:-
6.GMP规则厂区分为出产、行政和辅佐区三部分,避免穿插污染。( )
T.对
F.错
答案:-
7.定点零售药店应确保经营时刻内至少有2名药师在岗。( )
T.对
F.错
答案:-
8.医疗机构制剂同意文号的格局为:X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。( )
T.对
F.错
答案:-
9.经所在地设区的市级药品监督办理部门同意,实施统一进货、统一配送、统一办理的药品零售连锁企业能够从事第一类精神药品零售业务。( )
T.对
F.错
答案:-
10.我国药品价格的办理形式包含政府定价、企业定价和商场调节价三种。( )
T.对
F.错
答案:-
11.药品的购、销货记录有必要保存至超过药品有用期1年,但不得少于3年;药
品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。( )
T.对
F.错
答案:-
12.1979年,WHO经过广泛咨询后,根本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个
根本药物示范目录。( )
T.对
F.错
答案:-
13.触及二级召回的药品出产企业应当每日向所在地省级药品监督办理部门陈述药品召回的发展状况。( )
T.对
F.错
答案:-
14.新药自同意出产之日起核算,监测期最长不得超过3年。( )
T.对
F.错
答案:-
15.执业药师继续包含指定、辅导和自修三类项目。( )
T.对
F.错
答案:-
16.《药品出产答应证》载明的内容中由(食品)药品监督办理部门核准的答应事项包含企业负责人、出产规模、注册地址。( )
T.对
F.错
答案:-
17.供给互联网药品买卖服务的企业有必要在其网站主页明显方位标明互联网药品买卖服务机构资历证书号码。( )
T.对
F.错
答案:-
18.在医疗机构中精神药品和宝贵药品实施一级办理。( )
T.对
F.错
答案:-
19.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试目标。( )
T.对
F.错
答案:-
20.政府定价是指由政府价格主管部门或其他有关部门,按照定价权限和规模,规则基准价格及其起浮幅度,辅导经营者指定的价格。( )
T.对
F.错
答案:-
21.疾病的确诊和医治方法不在颁发专利权的规模之内。( )
T.对
F.错
答案:-
22.我国注册商标的有用期是7年,商标注册人对注册商标享有独占使用权。( )
T.对
F.错
答案:-
23.根据《中药种类维护法令》的有关规则,私行拷贝中药维护种类的,以出产劣药论处。( )
T.对
F.错
答案:-
24.药品专利包含医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。( )
T.对
F.错
答案:-
25.《中药种类维护法令》规则,中药维护种类有必要是国家药品标准收载的种类。( )
T.对
F.错
答案:-
