20年春西交《药事管理学(高起专)》在线作业（参考100分）
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【熊猫奥鹏】-[西安交通大学]西交《药事管理学(高起专)》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,药品生产企业、药品经营企业和医疗组织直接触摸药品的工作人员，有必要每（）进行安康检查。
A、月
B、半年
C、年
D、两年
正确答案:
第2题,下列有关执业药师注册制度的表述，其间正确的是（）
A、执业药师按学历、执业规模注册
B、执业药师再注册有必要提交执业药师继续教学分数单
C、药师在同一执业区域改变执业单位或规模，需依法改变注册
D、执业药师执业规模为药品研发、生产、经营
正确答案:
第3题,执业药师注册有用期为（）
A、2年
B、3年
C、5年
D、10年
正确答案:
第4题,国家不良反响监测中间设在（）
A、国家食物药品监督管理局药品审评中间
B、国家食物药品监督管理局药评论价中间
C、国家食物药品监督管理局认证管理中间
D、国家药典委员会
正确答案:
第5题,药品生产企业在获得（）后，方可生产该药品。
A、药品生产答应证
B、药品经营答应证
C、药品同意文号
D、新药证书
正确答案:
第6题,临床实验能够以安康人为受试对象的药品是( )
A、可卡因
B、二氢埃托啡
C、哌醋甲酯
D、美沙酮
E、曲马多
正确答案:E
第7题,担任直接触摸药品包装资料和容器的监管的是SFDA内设组织中的（）
A、药品注册司
B、药品安全监督司
C、药品市场监督司
D、政策法规司
正确答案:
第8题,用于判定新工艺的是（）
A、检查性查验
B、评估性查验
C、裁定性查验
D、国家判定
正确答案:
第9题,中药二级保护种类的保护期限为( )
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
正确答案:
第10题,一般不需求临床研讨的是（ ）
A、请求化学药品新药注册
B、请求已有国家规范的药品注册
C、弥补请求中，已上市药品添加新习惯症
D、弥补请求中，已上市药品生产工艺等有严重改变
正确答案:
第11题,《执业药师资历证书》的有用规模是（ ）
A、执业单位地点地（市、区）
B、省、自治区、直辖市规模
C、全国规模
D、药品生产、经营职业规模
E、药品经营和运用规模
正确答案:
第12题,二十世纪最大的药害事情是（ ）
A、磺胺肔剂事情
B、斯蒙事情
C、反响停事情
D、PPA事情
正确答案:
第13题,药学效劳(药学保健)是供给担任的药物医治，意图在于（ ）
A、为患者供给高质量的药品
B、为全社会节省医药卫生资源
C、为患者供给专业化的咨询效劳
D、完成改进患者日子质量的既定成果
E、为医药专业人员供给专业化的咨询效劳
正确答案:
第14题,进口药品注册批阅与新药注册批阅程序的一样点是（ ）
A、开始受理主体一样，都是国家食物药品监督管理局
B、样品查验和规范复核的组织一样，都是中国药品生物制品检定所
C、都要通过临床研讨和生产两次批阅
D、同意后所发证明文件一样
正确答案:
第15题,用于判定新工艺的是（）
A、检查性查验
B、评估性查验
C、裁定性查验
D、国家判定
正确答案:
第16题,药师调剂处方时有必要做到"四查十对",其间"查办方",核对( )
A、科别、名字、年纪
B、科别、标准、临床诊断
C、药名、标准、数量
D、药名、数量、临床诊断
E、科别、药性格状、用法用量
正确答案:
第17题,开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业地点地（）提出请求
A、省级药品监督管理组织
B、国务院药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理组织
D、县级药品监督管理组织
正确答案:
第18题,向个人花费者供给互联网药品买卖效劳的企业只能在网上销售（ ）
A、本企业经营的处方药
B、本企业经营的片剂
C、本企业经营的打针剂
D、本企业经营的抗生素
E、本企业经营的非处方药
正确答案:E
第19题,关于直接触摸药品的包装资料和容器，下列说法过错的是（）
A、对不合格的直接触摸药品的包装资料和容器，由药品监督管理部门责令中止运用
B、运用未经同意的直接触摸药品的包装资料和容器生产药品，按劣药论处
C、因实施了商品注册制度，药品监督管理部门在批阅药品时不需再批阅
D、由药品监督管理部门在批阅药品时同时批阅
正确答案:
第20题,GMP规则，洁净室的温度一般应操控在（）
A、16℃~24℃
B、16℃~26℃
C、18℃~26℃
D、15℃~27℃
正确答案:
第21题,不归于药品生产企业商品生产管理文件的有（）
A、生产工艺规程
B、岗位操作法
C、规范操作规程
D、批查验记载
正确答案:
第22题,归于麻醉药品的是( )
A、氯胺酮
B、美沙酮
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、γ-羟丁酸
正确答案:
第23题,药品市场调理价遵从的准则是(）
A、公正、合理、诚笃信誉、质价相符
B、公正、经济、诚笃信誉、质价相符
C、公正、合理、报价低价、质量较高
D、公正、经济、报价低价、质价相符
E、公正、经济、质量适中、质价相符
正确答案:
第24题,某药品有用期至2011年09月，则标明该药品可运用至（ ）
A、2011年9月30日
B、2011年8月31日
C、2011年9月1日
D、2011年8月30日
E、2011年8月1日
正确答案:
第25题,县级药品监督管理组织为上一级药品监督管理组织的（）
A、派出组织
B、直属组织
C、分支组织
D、笔直组织
正确答案:
第26题,有关麻醉药品叙说正确的是（ ）
A、能够零售
B、实施市场调理价
C、实施定点生产制度
D、能够以安康人为受试对象
E、全国性批发企业经省级药品监督管理部门同意
正确答案:
第27题,药品市场调理价遵从的准则是()
A、公正、合理、诚笃信誉、质价相符
B、公正、经济、诚笃信誉、质价相符
C、公正、合理、报价低价、质量较高
D、公正、经济、报价低价、质价相符
E、公正、经济、质量适中、质价相符
正确答案:
第28题,国家对药品实施分类管理制度，将药品分为（ ）
A、特别药品和一般药品
B、中药和化学药品
C、处方药和非处方药
D、内服药和外用药
正确答案:
第29题,医疗组织购进药品时，同一通用称号药品的种类，打针剂型不得超越()
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种
正确答案:
第30题,中药二级保护种类的保护期限为( )
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
正确答案:
第31题,常识产权的特征包含( )
A、专有性
B、无形性
C、法定性
D、地域性
E、时刻性
正确答案:,B,D,E
第32题,新药临床研讨可分为（）
A、Ⅰ期临床实验
B、Ⅱ期临床实验
C、Ⅲ期临床实验
D、Ⅳ期临床实验
E、Ⅴ期临床实验
正确答案:,B,C,D
第33题,常识产权的特征包含(）
A、专有性
B、无形性
C、法定性
D、地域性
E、时刻性
正确答案:
第34题,根据《药品经营质量管理标准》，下列叙说正确的是（）
A、药品与非药品应分隔寄存
B、处方药与非处方药分柜摆放
C、内服药与外服药有必要分隔寄存
D、低温保留药品必需存入冷藏设备
E、风险、特别、宝贵药品应寄存专库或专柜
正确答案:
第35题,归于医疗用毒性药品的是( )
A、三氧化二砷
B、可卡因
C、地西泮
D、艾司唑仑
E、阿托品
正确答案:,E
第36题,制止从事的药品经营活动包含（ ）
A、有"药品经营答应证"从事异地经营的
B、超规模经营的
C、不合法收买药品
D、城镇卫生院未经同意代购药品
E、乡镇个别行医人员和个别诊所从事药品购销活动
正确答案:
第37题,《药品管理法》的立法意图是（ ）
A、加强药品监督管理
B、确保药质量量
C、保障人体用药安全
D、保护公民身体安康
E、保护公民用药的合法权益
正确答案:
第38题,能够请求特别批阅的新药有（）
A、未在国内上市销售的从植物、动物等物质中获取的有用成份
B、新发现的药材及其制剂
C、未在国表里获准上市的化学质料药及其制剂
D、医治艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有显着临床医治优势的新药
E、医治尚无有用医治手法的疾病的新药
正确答案:
第39题,有关医疗用毒性药品叙说正确的是（）
A、有必要凭处方销售
B、其医治剂量与中毒剂量附近
C、处方每次剂量不超越2日极量
D、包装容器上有必要印有特别象征
E、对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付编造品
正确答案:
第40题,新药申报的材料项目包含（ ）
A、总述材料
B、药学材料
C、临床材料
D、药理毒理材料
E、药代动力学材料
正确答案:,B,C,D
第41题,处方中含振奋剂的药品应在阐明书的《留意事项》中注明"运发动应在医生辅导下运用"的字样。（）
A、过错
B、正确
正确答案:
第42题,列入《医保目录》的西药种类中归于处方药的剂型由省级政府部门定价。（）
A、过错
B、正确
正确答案:
第43题,定点零售药店应确保经营时刻内至罕见2名药师在岗。()
A、过错
B、正确
正确答案:
第44题,二级保护野生药材物种系指接近灭绝状况的稀有宝贵野生药材物种。（）
A、过错
B、正确
正确答案:
第45题,《药品生产答应证》载明的内容中由（食物）药品监督管理部门核准的答应事项包含企业担任人、生产规模、注册地址。()
A、过错
B、正确
正确答案:
第46题,根据《中药种类保护法令》的有关规则,私行拷贝中药保护种类的,以生产劣药论处。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第47题,GMP规则厂区别为生产、行政和辅助区三有些，避免穿插污染。()
A、过错
B、正确
正确答案:
第48题,经地点地设区的市级药品监督管理部门同意，实施一致进货、一致配送、一致管理的药品零售连锁企业能够从事榜首类精力药品零售事务。()
A、过错
B、正确
正确答案:
第49题,微观的药事管理系指药事各部门内部的管理，包含人员、财政、物资设备、药质量量、技术、药学信息、药学效劳等管理工作。（）
A、过错
B、正确
正确答案:
第50题,药学专业技术资历分为初级资历(药剂士、药剂师)、中级资历(主管药师)
和高级资历(副主任药师、主任药师)。( )
T、对
F、错
正确答案:T
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【熊猫奥鹏】-[西安交通大学]西交《药事管理学(高起专)》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,药品生产企业、药品经营企业和医疗组织直接触摸药品的工作人员，有必要每（）进行安康检查。
A、月
B、半年
C、年
D、两年
正确答案:
第2题,下列有关执业药师注册制度的表述，其间正确的是（）
A、执业药师按学历、执业规模注册
B、执业药师再注册有必要提交执业药师继续教学分数单
C、药师在同一执业区域改变执业单位或规模，需依法改变注册
D、执业药师执业规模为药品研发、生产、经营
正确答案:
第3题,执业药师注册有用期为（）
A、2年
B、3年
C、5年
D、10年
正确答案:
第4题,国家不良反响监测中间设在（）
A、国家食物药品监督管理局药品审评中间
B、国家食物药品监督管理局药评论价中间
C、国家食物药品监督管理局认证管理中间
D、国家药典委员会
正确答案:
第5题,药品生产企业在获得（）后，方可生产该药品。
A、药品生产答应证
B、药品经营答应证
C、药品同意文号
D、新药证书
正确答案:
第6题,临床实验能够以安康人为受试对象的药品是( )
A、可卡因
B、二氢埃托啡
C、哌醋甲酯
D、美沙酮
E、曲马多
正确答案:E
第7题,担任直接触摸药品包装资料和容器的监管的是SFDA内设组织中的（）
A、药品注册司
B、药品安全监督司
C、药品市场监督司
D、政策法规司
正确答案:
第8题,用于判定新工艺的是（）
A、检查性查验
B、评估性查验
C、裁定性查验
D、国家判定
正确答案:
第9题,中药二级保护种类的保护期限为( )
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
正确答案:
第10题,一般不需求临床研讨的是（ ）
A、请求化学药品新药注册
B、请求已有国家规范的药品注册
C、弥补请求中，已上市药品添加新习惯症
D、弥补请求中，已上市药品生产工艺等有严重改变
正确答案:
第11题,《执业药师资历证书》的有用规模是（ ）
A、执业单位地点地（市、区）
B、省、自治区、直辖市规模
C、全国规模
D、药品生产、经营职业规模
E、药品经营和运用规模
正确答案:
第12题,二十世纪最大的药害事情是（ ）
A、磺胺肔剂事情
B、斯蒙事情
C、反响停事情
D、PPA事情
正确答案:
第13题,药学效劳(药学保健)是供给担任的药物医治，意图在于（ ）
A、为患者供给高质量的药品
B、为全社会节省医药卫生资源
C、为患者供给专业化的咨询效劳
D、完成改进患者日子质量的既定成果
E、为医药专业人员供给专业化的咨询效劳
正确答案:
第14题,进口药品注册批阅与新药注册批阅程序的一样点是（ ）
A、开始受理主体一样，都是国家食物药品监督管理局
B、样品查验和规范复核的组织一样，都是中国药品生物制品检定所
C、都要通过临床研讨和生产两次批阅
D、同意后所发证明文件一样
正确答案:
第15题,用于判定新工艺的是（）
A、检查性查验
B、评估性查验
C、裁定性查验
D、国家判定
正确答案:
第16题,药师调剂处方时有必要做到"四查十对",其间"查办方",核对( )
A、科别、名字、年纪
B、科别、标准、临床诊断
C、药名、标准、数量
D、药名、数量、临床诊断
E、科别、药性格状、用法用量
正确答案:
第17题,开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业地点地（）提出请求
A、省级药品监督管理组织
B、国务院药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理组织
D、县级药品监督管理组织
正确答案:
第18题,向个人花费者供给互联网药品买卖效劳的企业只能在网上销售（ ）
A、本企业经营的处方药
B、本企业经营的片剂
C、本企业经营的打针剂
D、本企业经营的抗生素
E、本企业经营的非处方药
正确答案:E
第19题,关于直接触摸药品的包装资料和容器，下列说法过错的是（）
A、对不合格的直接触摸药品的包装资料和容器，由药品监督管理部门责令中止运用
B、运用未经同意的直接触摸药品的包装资料和容器生产药品，按劣药论处
C、因实施了商品注册制度，药品监督管理部门在批阅药品时不需再批阅
D、由药品监督管理部门在批阅药品时同时批阅
正确答案:
第20题,GMP规则，洁净室的温度一般应操控在（）
A、16℃~24℃
B、16℃~26℃
C、18℃~26℃
D、15℃~27℃
正确答案:
第21题,不归于药品生产企业商品生产管理文件的有（）
A、生产工艺规程
B、岗位操作法
C、规范操作规程
D、批查验记载
正确答案:
第22题,归于麻醉药品的是( )
A、氯胺酮
B、美沙酮
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、γ-羟丁酸
正确答案:
第23题,药品市场调理价遵从的准则是(）
A、公正、合理、诚笃信誉、质价相符
B、公正、经济、诚笃信誉、质价相符
C、公正、合理、报价低价、质量较高
D、公正、经济、报价低价、质价相符
E、公正、经济、质量适中、质价相符
正确答案:
第24题,某药品有用期至2011年09月，则标明该药品可运用至（ ）
A、2011年9月30日
B、2011年8月31日
C、2011年9月1日
D、2011年8月30日
E、2011年8月1日
正确答案:
第25题,县级药品监督管理组织为上一级药品监督管理组织的（）
A、派出组织
B、直属组织
C、分支组织
D、笔直组织
正确答案:
第26题,有关麻醉药品叙说正确的是（ ）
A、能够零售
B、实施市场调理价
C、实施定点生产制度
D、能够以安康人为受试对象
E、全国性批发企业经省级药品监督管理部门同意
正确答案:
第27题,药品市场调理价遵从的准则是()
A、公正、合理、诚笃信誉、质价相符
B、公正、经济、诚笃信誉、质价相符
C、公正、合理、报价低价、质量较高
D、公正、经济、报价低价、质价相符
E、公正、经济、质量适中、质价相符
正确答案:
第28题,国家对药品实施分类管理制度，将药品分为（ ）
A、特别药品和一般药品
B、中药和化学药品
C、处方药和非处方药
D、内服药和外用药
正确答案:
第29题,医疗组织购进药品时，同一通用称号药品的种类，打针剂型不得超越()
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种
正确答案:
第30题,中药二级保护种类的保护期限为( )
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
正确答案:
第31题,常识产权的特征包含( )
A、专有性
B、无形性
C、法定性
D、地域性
E、时刻性
正确答案:,B,D,E
第32题,新药临床研讨可分为（）
A、Ⅰ期临床实验
B、Ⅱ期临床实验
C、Ⅲ期临床实验
D、Ⅳ期临床实验
E、Ⅴ期临床实验
正确答案:,B,C,D
第33题,常识产权的特征包含(）
A、专有性
B、无形性
C、法定性
D、地域性
E、时刻性
正确答案:
第34题,根据《药品经营质量管理标准》，下列叙说正确的是（）
A、药品与非药品应分隔寄存
B、处方药与非处方药分柜摆放
C、内服药与外服药有必要分隔寄存
D、低温保留药品必需存入冷藏设备
E、风险、特别、宝贵药品应寄存专库或专柜
正确答案:
第35题,归于医疗用毒性药品的是( )
A、三氧化二砷
B、可卡因
C、地西泮
D、艾司唑仑
E、阿托品
正确答案:,E
第36题,制止从事的药品经营活动包含（ ）
A、有"药品经营答应证"从事异地经营的
B、超规模经营的
C、不合法收买药品
D、城镇卫生院未经同意代购药品
E、乡镇个别行医人员和个别诊所从事药品购销活动
正确答案:
第37题,《药品管理法》的立法意图是（ ）
A、加强药品监督管理
B、确保药质量量
C、保障人体用药安全
D、保护公民身体安康
E、保护公民用药的合法权益
正确答案:
第38题,能够请求特别批阅的新药有（）
A、未在国内上市销售的从植物、动物等物质中获取的有用成份
B、新发现的药材及其制剂
C、未在国表里获准上市的化学质料药及其制剂
D、医治艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有显着临床医治优势的新药
E、医治尚无有用医治手法的疾病的新药
正确答案:
第39题,有关医疗用毒性药品叙说正确的是（）
A、有必要凭处方销售
B、其医治剂量与中毒剂量附近
C、处方每次剂量不超越2日极量
D、包装容器上有必要印有特别象征
E、对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付编造品
正确答案:
第40题,新药申报的材料项目包含（ ）
A、总述材料
B、药学材料
C、临床材料
D、药理毒理材料
E、药代动力学材料
正确答案:,B,C,D
第41题,处方中含振奋剂的药品应在阐明书的《留意事项》中注明"运发动应在医生辅导下运用"的字样。（）
A、过错
B、正确
正确答案:
第42题,列入《医保目录》的西药种类中归于处方药的剂型由省级政府部门定价。（）
A、过错
B、正确
正确答案:
第43题,定点零售药店应确保经营时刻内至罕见2名药师在岗。()
A、过错
B、正确
正确答案:
第44题,二级保护野生药材物种系指接近灭绝状况的稀有宝贵野生药材物种。（）
A、过错
B、正确
正确答案:
第45题,《药品生产答应证》载明的内容中由（食物）药品监督管理部门核准的答应事项包含企业担任人、生产规模、注册地址。()
A、过错
B、正确
正确答案:
第46题,根据《中药种类保护法令》的有关规则,私行拷贝中药保护种类的,以生产劣药论处。( )
T、对
F、错
正确答案:F
第47题,GMP规则厂区别为生产、行政和辅助区三有些，避免穿插污染。()
A、过错
B、正确
正确答案:
第48题,经地点地设区的市级药品监督管理部门同意，实施一致进货、一致配送、一致管理的药品零售连锁企业能够从事榜首类精力药品零售事务。()
A、过错
B、正确
正确答案:
第49题,微观的药事管理系指药事各部门内部的管理，包含人员、财政、物资设备、药质量量、技术、药学信息、药学效劳等管理工作。（）
A、过错
B、正确
正确答案:
第50题,药学专业技术资历分为初级资历(药剂士、药剂师)、中级资历(主管药师)
和高级资历(副主任药师、主任药师)。( )
T、对
F、错
正确答案:T
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