20秋西交《药事管理学(高起专)》在线作业-1（100分）
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）-[西安交通大学]西交《药事管理学(高起专)》在线作业
试卷总分:100 得分:100
第1题,担任直接触摸药品包装资料和容器的监管的是SFDA内设组织中的（）
A、药品注册司
B、药品安全监督司
C、药品市场监督司
D、政策法规司
正确答案:
第2题,归入《国家根本医疗保险药品目录》的药品，应契合（）的准则。
A、临床必需、安全有用、报价合理、运用便利、市场能确保供给。
B、临床必需、安全有用、报价合理、保障供给、中西药偏重。
C、临床必需、安全有用、报价合理、保障供给、运用便利。
D、临床必需、安全有用、质量安稳、确保供给、中西药偏重。
正确答案:
第3题,归于麻醉药品的是( )
A、氯胺酮
B、美沙酮
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、γ-羟丁酸
正确答案:
第4题,县级药品监督管理组织为上一级药品监督管理组织的（）
A、派出组织
B、直属组织
C、分支组织
D、笔直组织
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,下列有关执业药师注册制度的表述，其间正确的是（）
A、执业药师按学历、执业规模注册
B、执业药师再注册有必要提交执业药师继续教学分数单
C、药师在同一执业区域改变执业单位或规模，需依法改变注册
D、执业药师执业规模为药品研发、生产、经营
正确答案:
第6题,我国对上市五年以内的药品，药品不良反响的陈述规模是（ ）不良反响
A、严峻
B、新的
C、可疑的
D、一切可疑
正确答案:
第7题,用于判定新工艺的是（）
A、检查性查验
B、评估性查验
C、裁定性查验
D、国家判定
正确答案:
第8题,药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ）
A、药品生产、经营、运用、报价的环节
B、药品研发、生产、经营、运用的环节
C、药品研发、生产、经营、报价的环节
D、药品研发、生产、经营、运用、广告、报价的环节
正确答案:
第9题,药品生产企业在获得（）后，方可生产该药品。
A、药品生产答应证
B、药品经营答应证
C、药品同意文号
D、新药证书
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药师调剂处方时有必要做到"四查十对"，其间"查办方"，核对( )
A、科别、名字、年纪
B、科别、标准、临床诊断
C、药名、标准、数量
D、药名、数量、临床诊断
E、科别、药性格状、用法用量
正确答案:
第11题,甲类非处方药专有标识图画的色彩为()
A、红底白字
B、白底红字
C、绿底白字
D、白底绿字
E、绿底红字
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药质量量监督查验的性质为()
A、公平性、威望性、经济性
B、保障性、经济性、裁定性
C、公平性、威望性、裁定性
D、保障性、威望性、揭露性
E、揭露性、经济性、裁定性
正确答案:
第13题,担任直接触摸药品包装资料和容器的监管的是SFDA内设组织中的（）
A、药品注册司
B、药品安全监督司
C、药品市场监督司
D、政策法规司
正确答案:
第14题,《药品生产答应证》是由（）同意、核发的
A、SFDA
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,有关麻醉药品叙说正确的是（ ）
A、能够零售
B、实施市场调理价
C、实施定点生产制度
D、能够以安康人为受试对象
E、全国性批发企业经省级药品监督管理部门同意
正确答案:
第16题,药质量量监督查验的性质为( )
A、公平性、威望性、经济性
B、保障性、经济性、裁定性
C、公平性、威望性、裁定性
D、保障性、威望性、揭露性
E、揭露性、经济性、裁定性
正确答案:
第17题,由国家食物药品监督管理局担任GMP认证的药品为（ ）
A、片剂、打针剂、颗粒剂
B、片剂、打针剂、放射性药品
C、打针剂、颗粒剂、放射性药品
D、打针剂、颗粒剂、医疗用毒性药品
E、打针剂、放射性药品、规则的生物制品
正确答案:E
第18题,由九届人大常委会第十七次会议经过并公布的《药品管理法》是自（）开端施行的
A、2001年2月28日
B、2001年12月1日
C、2002年1月1日
D、2001年7月1日
正确答案:
第19题,互联网药品信息效劳网站能够刊登的信息是( )
A、精力药品信息
B、放射性药品信息
C、戒毒药品信息
D、抗生素信息
E、医疗组织制剂信息
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品市场调理价遵从的准则是(）
A、公正、合理、诚笃信誉、质价相符
B、公正、经济、诚笃信誉、质价相符
C、公正、合理、报价低价、质量较高
D、公正、经济、报价低价、质价相符
E、公正、经济、质量适中、质价相符
正确答案:
第21题,药品注册商标的有用期为（ ）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正确答案:
第22题,麻醉药品每张处方打针剂不得超越（）平常用量
A、1日
B、2日
C、3日
D、4日
正确答案:
第23题,执业药师注册有用期为（）
A、2年
B、3年
C、5年
D、10年
正确答案:
第24题,《执业药师资历证书》的有用规模是（ ）
A、执业单位地点地（市、区）
B、省、自治区、直辖市规模
C、全国规模
D、药品生产、经营职业规模
E、药品经营和运用规模
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,医疗组织购进药品时，同一通用称号药品的种类，打针剂型不得超越()
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种
正确答案:
第26题,医疗组织行政管理的主管部门是（）
A、卫生行政管理部门
B、医药职业主管部门
C、药品监督管理部门
D、工商行政管理部门
正确答案:
第27题,一般不需求临床研讨的是（）
A、请求化学药品新药注册
B、请求已有国家规范的药品注册
C、弥补请求中，已上市药品添加新习惯症
D、弥补请求中，已上市药品生产工艺等有严重改变
正确答案:
第28题,麻醉药品每张处方打针剂不得超越（）平常用量
A、1日
B、2日
C、3日
D、4日
正确答案:
第29题,GMP规则，洁净室的温度一般应操控在（）
A、16℃~24℃
B、16℃~26℃
C、18℃~26℃
D、15℃~27℃
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,临床实验能够以安康人为受试对象的药品是()
A、可卡因
B、二氢埃托啡
C、哌醋甲酯
D、美沙酮
E、曲马多
正确答案:E
第31题,行政处分的方式包含(）
A、正告
B、罚款
C、拘留
D、降级
E、没收违法所得
正确答案:,B,C,E
第32题,药品定价的根据是(）
A、补偿合理生产成本并取得合理赢利
B、反映市场供求的准则
C、表现药质量量和效果的区别
D、坚持药品合理比价
E、鼓舞新药研发开发
正确答案:,B,C,D,E
第33题,新药申报的材料项目包含（ ）
A、总述材料
B、药学材料
C、临床材料
D、药理毒理材料
E、药代动力学材料
正确答案:,B,C,D
第34题,药品定价的根据是( )
A、补偿合理生产成本并取得合理赢利
B、反映市场供求的准则
C、表现药质量量和效果的区别
D、坚持药品合理比价
E、鼓舞新药研发开发
正确答案:,B,C,D,E
第35题,根据《药品经营质量管理标准》，下列叙说正确的是（）
A、药品与非药品应分隔寄存
B、处方药与非处方药分柜摆放
C、内服药与外服药有必要分隔寄存
D、低温保留药品必需存入冷藏设备
E、风险、特别、宝贵药品应寄存专库或专柜
正确答案:,B,C,D,E
第36题,处方为白色的是（ ）
A、普通药品处方
B、急诊处方
C、榜首类精力药品处方
D、儿科处方
E、第二类精力药品处方
正确答案:,E
第37题,药品的质量特性有（ ）
A、有用性
B、安全性
C、安稳性
D、快捷性
E、均一性
正确答案:,B,C,E
第38题,药品定价的根据是(）
A、补偿合理生产成本并取得合理赢利
B、反映市场供求的准则
C、表现药质量量和效果的区别
D、坚持药品合理比价
E、鼓舞新药研发开发
正确答案:,B,C,D,E
第39题,归于医疗用毒性药品的是(）
A、三氧化二砷
B、可卡因
C、地西泮
D、艾司唑仑
E、阿托品
正确答案:,E
第40题,常识产权的特征包含(）
A、专有性
B、无形性
C、法定性
D、地域性
E、时刻性
正确答案:,B,D,E
第41题,《中药种类保护法令》规则，中药保护种类有必要是国家药品规范收载的种类。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第42题,经地点地设区的市级药品监督管理部门同意，实施一致进货、一致配送、一致管理的药品零售连锁企业能够从事榜首类精力药品零售事务。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第43题,《药品生产答应证》载明的内容中由（食物）药品监督管理部门核准的答应事项包含企业担任人、生产规模、注册地址。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第44题,药师工作品德标准的一般原则包含对患者和大众的职责、对本身的职责、对药学工作的职责和对其他卫生专业人员4方面的职责。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第45题,药品的购、销货记载有必要保留至超越药品有用期1年,但不得少于3年;药
品零售企业药品购货记载保留不得少于2年。( )
T、对
F、错
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第46题,药品专利包含医药创造专利、实用新式专利和外观设计专利三种。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第47题,微观的药事管理系指药事各部门内部的管理，包含人员、财政、物资设备、药质量量、技术、药学信息、药学效劳等管理工作。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第48题,我国注册商标的有用期是7年，商标示册人对注册商标享有独占运用权。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第49题,在医疗组织中精力药品和宝贵药品实施一级管理。()
A、错误
B、正确
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,医疗组织制剂同意文号的格局为：X药试字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。()
A、错误
B、正确
正确答案:
试卷总分:100 得分:100
第1题,担任直接触摸药品包装资料和容器的监管的是SFDA内设组织中的（）
A、药品注册司
B、药品安全监督司
C、药品市场监督司
D、政策法规司
正确答案:
第2题,归入《国家根本医疗保险药品目录》的药品，应契合（）的准则。
A、临床必需、安全有用、报价合理、运用便利、市场能确保供给。
B、临床必需、安全有用、报价合理、保障供给、中西药偏重。
C、临床必需、安全有用、报价合理、保障供给、运用便利。
D、临床必需、安全有用、质量安稳、确保供给、中西药偏重。
正确答案:
第3题,归于麻醉药品的是( )
A、氯胺酮
B、美沙酮
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、γ-羟丁酸
正确答案:
第4题,县级药品监督管理组织为上一级药品监督管理组织的（）
A、派出组织
B、直属组织
C、分支组织
D、笔直组织
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,下列有关执业药师注册制度的表述，其间正确的是（）
A、执业药师按学历、执业规模注册
B、执业药师再注册有必要提交执业药师继续教学分数单
C、药师在同一执业区域改变执业单位或规模，需依法改变注册
D、执业药师执业规模为药品研发、生产、经营
正确答案:
第6题,我国对上市五年以内的药品，药品不良反响的陈述规模是（ ）不良反响
A、严峻
B、新的
C、可疑的
D、一切可疑
正确答案:
第7题,用于判定新工艺的是（）
A、检查性查验
B、评估性查验
C、裁定性查验
D、国家判定
正确答案:
第8题,药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ）
A、药品生产、经营、运用、报价的环节
B、药品研发、生产、经营、运用的环节
C、药品研发、生产、经营、报价的环节
D、药品研发、生产、经营、运用、广告、报价的环节
正确答案:
第9题,药品生产企业在获得（）后，方可生产该药品。
A、药品生产答应证
B、药品经营答应证
C、药品同意文号
D、新药证书
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药师调剂处方时有必要做到"四查十对"，其间"查办方"，核对( )
A、科别、名字、年纪
B、科别、标准、临床诊断
C、药名、标准、数量
D、药名、数量、临床诊断
E、科别、药性格状、用法用量
正确答案:
第11题,甲类非处方药专有标识图画的色彩为()
A、红底白字
B、白底红字
C、绿底白字
D、白底绿字
E、绿底红字
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药质量量监督查验的性质为()
A、公平性、威望性、经济性
B、保障性、经济性、裁定性
C、公平性、威望性、裁定性
D、保障性、威望性、揭露性
E、揭露性、经济性、裁定性
正确答案:
第13题,担任直接触摸药品包装资料和容器的监管的是SFDA内设组织中的（）
A、药品注册司
B、药品安全监督司
C、药品市场监督司
D、政策法规司
正确答案:
第14题,《药品生产答应证》是由（）同意、核发的
A、SFDA
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,有关麻醉药品叙说正确的是（ ）
A、能够零售
B、实施市场调理价
C、实施定点生产制度
D、能够以安康人为受试对象
E、全国性批发企业经省级药品监督管理部门同意
正确答案:
第16题,药质量量监督查验的性质为( )
A、公平性、威望性、经济性
B、保障性、经济性、裁定性
C、公平性、威望性、裁定性
D、保障性、威望性、揭露性
E、揭露性、经济性、裁定性
正确答案:
第17题,由国家食物药品监督管理局担任GMP认证的药品为（ ）
A、片剂、打针剂、颗粒剂
B、片剂、打针剂、放射性药品
C、打针剂、颗粒剂、放射性药品
D、打针剂、颗粒剂、医疗用毒性药品
E、打针剂、放射性药品、规则的生物制品
正确答案:E
第18题,由九届人大常委会第十七次会议经过并公布的《药品管理法》是自（）开端施行的
A、2001年2月28日
B、2001年12月1日
C、2002年1月1日
D、2001年7月1日
正确答案:
第19题,互联网药品信息效劳网站能够刊登的信息是( )
A、精力药品信息
B、放射性药品信息
C、戒毒药品信息
D、抗生素信息
E、医疗组织制剂信息
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品市场调理价遵从的准则是(）
A、公正、合理、诚笃信誉、质价相符
B、公正、经济、诚笃信誉、质价相符
C、公正、合理、报价低价、质量较高
D、公正、经济、报价低价、质价相符
E、公正、经济、质量适中、质价相符
正确答案:
第21题,药品注册商标的有用期为（ ）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正确答案:
第22题,麻醉药品每张处方打针剂不得超越（）平常用量
A、1日
B、2日
C、3日
D、4日
正确答案:
第23题,执业药师注册有用期为（）
A、2年
B、3年
C、5年
D、10年
正确答案:
第24题,《执业药师资历证书》的有用规模是（ ）
A、执业单位地点地（市、区）
B、省、自治区、直辖市规模
C、全国规模
D、药品生产、经营职业规模
E、药品经营和运用规模
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,医疗组织购进药品时，同一通用称号药品的种类，打针剂型不得超越()
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种
正确答案:
第26题,医疗组织行政管理的主管部门是（）
A、卫生行政管理部门
B、医药职业主管部门
C、药品监督管理部门
D、工商行政管理部门
正确答案:
第27题,一般不需求临床研讨的是（）
A、请求化学药品新药注册
B、请求已有国家规范的药品注册
C、弥补请求中，已上市药品添加新习惯症
D、弥补请求中，已上市药品生产工艺等有严重改变
正确答案:
第28题,麻醉药品每张处方打针剂不得超越（）平常用量
A、1日
B、2日
C、3日
D、4日
正确答案:
第29题,GMP规则，洁净室的温度一般应操控在（）
A、16℃~24℃
B、16℃~26℃
C、18℃~26℃
D、15℃~27℃
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,临床实验能够以安康人为受试对象的药品是()
A、可卡因
B、二氢埃托啡
C、哌醋甲酯
D、美沙酮
E、曲马多
正确答案:E
第31题,行政处分的方式包含(）
A、正告
B、罚款
C、拘留
D、降级
E、没收违法所得
正确答案:,B,C,E
第32题,药品定价的根据是(）
A、补偿合理生产成本并取得合理赢利
B、反映市场供求的准则
C、表现药质量量和效果的区别
D、坚持药品合理比价
E、鼓舞新药研发开发
正确答案:,B,C,D,E
第33题,新药申报的材料项目包含（ ）
A、总述材料
B、药学材料
C、临床材料
D、药理毒理材料
E、药代动力学材料
正确答案:,B,C,D
第34题,药品定价的根据是( )
A、补偿合理生产成本并取得合理赢利
B、反映市场供求的准则
C、表现药质量量和效果的区别
D、坚持药品合理比价
E、鼓舞新药研发开发
正确答案:,B,C,D,E
第35题,根据《药品经营质量管理标准》，下列叙说正确的是（）
A、药品与非药品应分隔寄存
B、处方药与非处方药分柜摆放
C、内服药与外服药有必要分隔寄存
D、低温保留药品必需存入冷藏设备
E、风险、特别、宝贵药品应寄存专库或专柜
正确答案:,B,C,D,E
第36题,处方为白色的是（ ）
A、普通药品处方
B、急诊处方
C、榜首类精力药品处方
D、儿科处方
E、第二类精力药品处方
正确答案:,E
第37题,药品的质量特性有（ ）
A、有用性
B、安全性
C、安稳性
D、快捷性
E、均一性
正确答案:,B,C,E
第38题,药品定价的根据是(）
A、补偿合理生产成本并取得合理赢利
B、反映市场供求的准则
C、表现药质量量和效果的区别
D、坚持药品合理比价
E、鼓舞新药研发开发
正确答案:,B,C,D,E
第39题,归于医疗用毒性药品的是(）
A、三氧化二砷
B、可卡因
C、地西泮
D、艾司唑仑
E、阿托品
正确答案:,E
第40题,常识产权的特征包含(）
A、专有性
B、无形性
C、法定性
D、地域性
E、时刻性
正确答案:,B,D,E
第41题,《中药种类保护法令》规则，中药保护种类有必要是国家药品规范收载的种类。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第42题,经地点地设区的市级药品监督管理部门同意，实施一致进货、一致配送、一致管理的药品零售连锁企业能够从事榜首类精力药品零售事务。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第43题,《药品生产答应证》载明的内容中由（食物）药品监督管理部门核准的答应事项包含企业担任人、生产规模、注册地址。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第44题,药师工作品德标准的一般原则包含对患者和大众的职责、对本身的职责、对药学工作的职责和对其他卫生专业人员4方面的职责。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第45题,药品的购、销货记载有必要保留至超越药品有用期1年,但不得少于3年;药
品零售企业药品购货记载保留不得少于2年。( )
T、对
F、错
更新答案联系微信或QQ 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第46题,药品专利包含医药创造专利、实用新式专利和外观设计专利三种。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第47题,微观的药事管理系指药事各部门内部的管理，包含人员、财政、物资设备、药质量量、技术、药学信息、药学效劳等管理工作。（）
A、错误
B、正确
正确答案:
第48题,我国注册商标的有用期是7年，商标示册人对注册商标享有独占运用权。()
A、错误
B、正确
正确答案:
第49题,在医疗组织中精力药品和宝贵药品实施一级管理。()
A、错误
B、正确
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,医疗组织制剂同意文号的格局为：X药试字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。()
A、错误
B、正确
正确答案:
