川农《药事管理学（本科）》20年12月作业考核【答案】
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）-[四川农业大学]《药事管理学（本科）》20年12月作业考核
试卷总分:100 得分:100
第1题,主管药品注册技术审评工作的组织是（ ）
A、国家食物药品监督管理局
B、省级食物药品监督管理局
C、药品审评中间
D、药品查验组织
正确答案:
第2题,本辖区执业药师注册组织为（ ）
A、国家食物药品监督管理局
B、药评论价中间
C、药品审评中间
D、省、自治区、直辖市食物药品监督管理局
正确答案:
第3题,药品生产A级洁净区是（ ）
A、高危险操作区
B、高危险操作区所在的布景区域
C、重要程度较低区域
D、洁净度最低的区域
正确答案:
第4题,阴凉库的温度为（ ）
A、0℃
B、2-10℃
C、20℃
D、0-30℃
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品产品称号不得大于通用称号所用字体的（ ）
A、二分之一
B、三分之一
C、四分之一
D、五分之一
正确答案:
第6题,国家根本药物的全国零售辅导报价由谁拟定（)
A、国家食物药品监督管理局
B、国家卫生部
C、国家工商局
D、国家发改委
正确答案:
第7题,GMP认证主体是（ ）
A、国家食物药品监督管理局
B、省级以上食物药品监督管理局
C、市级食物药品监督局
D、县级食物药品监督局
正确答案:
第8题,不需求医师处方，可自行采购和运用的药品是（）
A、处方药
B、非处方药
C、中药
D、保健品
正确答案:
第9题,野生药材物种分级保护实施（ ）
A、三级管理
B、四级管理
C、五级管理
D、六级管理
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,主管药品注册查验的法定专业组织是（ ）
A、国家食物药品监督管理局
B、省级食物药品监督管理局
C、药品审评中间
D、药品查验组织
正确答案:
第11题,承当国家根本药物目录拟定与调整的部门是（ ）
A、国家食物药品监督管理局
B、药评论价中间
C、药品审评中间
D、药品认证管理中间
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,我国药品一级召回答在多少时刻内将查询评估陈述和召回方案提交给地点地省级FDA存案（ ）
A、1天内
B、2天内
C、3天内
D、4天内
正确答案:
第13题,冷库的温度为（ ）
A、0℃
B、2-10℃
C、20℃
D、0-30℃
正确答案:
第14题,全国麻醉药品和精力药品的监督管理工作由啥组织担任（ ）
A、国家食物药品监督管理局
B、省级食物药品监督管理局
C、药品审评中间
D、药品查验组织
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,微观的药事管理是指（ ）
A、药品监督管理
B、人员管理
C、财政管理
D、物资管理
正确答案:
第16题,我国药品监督管理的行政主体是（ ）
A、国务院药品监督管理部门
B、药品查验组织
C、药品研讨部门
D、工商部门
正确答案:
第17题,跨地域连锁质量管理担任人要求为（ ）
A、执业药师
B、相应的药学技术职称
C、药师
D、药士
正确答案:
第18题,企业应把下列哪一项放在挑选药品和供货单位条件的首位（ ）
A、报价
B、便利
C、包装
D、质量
正确答案:
第19题,注册商标字体以单字面积计不得大于通用称号所用字体的（ ）
A、二分之一
B、三分之一
C、四分之一
D、五分之一
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《药品经营答应证》的有用期为（ ）
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
正确答案:
第21题,下列哪些药品不得托付生产（ ）
A、中药饮片
B、疫苗
C、血液制品
D、抗生素
正确答案:
第22题,GSP规则仓库按特别管理要求分为（ ）
A、麻药库
B、一类精药库
C、毒性药库
D、风险品库
正确答案:,B,C,D
第23题,中药一级保护种类的保护期限有（ ）
A、30年
B、20年
C、10年
D、5年
正确答案:
第24题,药品注册须对拟上市销售药品的哪些特性进行系统评估（ ）
A、安全性
B、有用性
C、质量可控性
D、均一性
正确答案:,B,C
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,GSP规则仓库按作业管理要求分为（ ）
A、待验库
B、发货库
C、不合格库
D、退货库
正确答案:
第26题,国家食物药品监督管理局的责任包含（ ）
A、担任拟定中药、民族药监督管理标准并安排施行
B、拟定药品安全监督管理的政策、规划并监督施行
C、担任药品德政监督和技术监督
D、担任药品注册和监督管理
正确答案:
第27题,请求中药一级保护种类应具有的条件是（ ）
A、对特定疾病有特别效果的
B、适当于国家一级保护野生药材物种的人工制制品
C、用于防止和医治特别疾病的
D、对特定疾病有明显效果的
正确答案:,B,C
第28题,国家药品规范包含（ ）
A、《中中国人民共和国药典》
B、部颁规范
C、省、自治区、直辖市中药材规范
D、企业药品规范
正确答案:
第29题,黄色色标运用于（ ）
A、合格品库
B、不合格品库
C、待验库
D、退货药品库
正确答案:,D
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品内标签至少应当标示（ ）
A、药品通用称号
B、标准
C、商品批号
D、有用期
正确答案:,B,C,D
第31题,《药物非临床研讨质量管理标准》简称GCP。
A、错误
B、正确
正确答案:
第32题,三级医院临床药师不少于3名
A、错误
B、正确
正确答案:
第33题,蜕变的药品按劣药论处。
A、错误
B、正确
正确答案:
第34题,药品注册请求人只能是组织而不能是个人。
A、错误
B、正确
正确答案:
第35题,国家对麻醉药品和精力药品实施定点生产制度。
A、错误
B、正确
正确答案:
第36题,GSP规则，中药饮片应有零货称取专库/区。
A、错误
B、正确
正确答案:
第37题,城乡集市贸易市场能够出售中药材。
A、错误
B、正确
正确答案:
第38题,打针剂、放射性药品和SFDA规则的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食物药品监督管理部门担任。
A、错误
B、正确
正确答案:F
第39题,依法经资历确定，准予在药事单位执业的药师称为"工作药师"。
A、错误
B、正确
正确答案:
第40题,国家查验药品生物制质量量的法定组织和最高技术裁定组织是中国食物药品检定研讨院
A、错误
B、正确
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第41题,简述药品流转的特色。
正确答案:
第42题,简述特别管理药品的意图和种类。
正确答案:
试卷总分:100 得分:100
第1题,主管药品注册技术审评工作的组织是（ ）
A、国家食物药品监督管理局
B、省级食物药品监督管理局
C、药品审评中间
D、药品查验组织
正确答案:
第2题,本辖区执业药师注册组织为（ ）
A、国家食物药品监督管理局
B、药评论价中间
C、药品审评中间
D、省、自治区、直辖市食物药品监督管理局
正确答案:
第3题,药品生产A级洁净区是（ ）
A、高危险操作区
B、高危险操作区所在的布景区域
C、重要程度较低区域
D、洁净度最低的区域
正确答案:
第4题,阴凉库的温度为（ ）
A、0℃
B、2-10℃
C、20℃
D、0-30℃
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品产品称号不得大于通用称号所用字体的（ ）
A、二分之一
B、三分之一
C、四分之一
D、五分之一
正确答案:
第6题,国家根本药物的全国零售辅导报价由谁拟定（)
A、国家食物药品监督管理局
B、国家卫生部
C、国家工商局
D、国家发改委
正确答案:
第7题,GMP认证主体是（ ）
A、国家食物药品监督管理局
B、省级以上食物药品监督管理局
C、市级食物药品监督局
D、县级食物药品监督局
正确答案:
第8题,不需求医师处方，可自行采购和运用的药品是（）
A、处方药
B、非处方药
C、中药
D、保健品
正确答案:
第9题,野生药材物种分级保护实施（ ）
A、三级管理
B、四级管理
C、五级管理
D、六级管理
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,主管药品注册查验的法定专业组织是（ ）
A、国家食物药品监督管理局
B、省级食物药品监督管理局
C、药品审评中间
D、药品查验组织
正确答案:
第11题,承当国家根本药物目录拟定与调整的部门是（ ）
A、国家食物药品监督管理局
B、药评论价中间
C、药品审评中间
D、药品认证管理中间
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,我国药品一级召回答在多少时刻内将查询评估陈述和召回方案提交给地点地省级FDA存案（ ）
A、1天内
B、2天内
C、3天内
D、4天内
正确答案:
第13题,冷库的温度为（ ）
A、0℃
B、2-10℃
C、20℃
D、0-30℃
正确答案:
第14题,全国麻醉药品和精力药品的监督管理工作由啥组织担任（ ）
A、国家食物药品监督管理局
B、省级食物药品监督管理局
C、药品审评中间
D、药品查验组织
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,微观的药事管理是指（ ）
A、药品监督管理
B、人员管理
C、财政管理
D、物资管理
正确答案:
第16题,我国药品监督管理的行政主体是（ ）
A、国务院药品监督管理部门
B、药品查验组织
C、药品研讨部门
D、工商部门
正确答案:
第17题,跨地域连锁质量管理担任人要求为（ ）
A、执业药师
B、相应的药学技术职称
C、药师
D、药士
正确答案:
第18题,企业应把下列哪一项放在挑选药品和供货单位条件的首位（ ）
A、报价
B、便利
C、包装
D、质量
正确答案:
第19题,注册商标字体以单字面积计不得大于通用称号所用字体的（ ）
A、二分之一
B、三分之一
C、四分之一
D、五分之一
正确答案:
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,《药品经营答应证》的有用期为（ ）
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
正确答案:
第21题,下列哪些药品不得托付生产（ ）
A、中药饮片
B、疫苗
C、血液制品
D、抗生素
正确答案:
第22题,GSP规则仓库按特别管理要求分为（ ）
A、麻药库
B、一类精药库
C、毒性药库
D、风险品库
正确答案:,B,C,D
第23题,中药一级保护种类的保护期限有（ ）
A、30年
B、20年
C、10年
D、5年
正确答案:
第24题,药品注册须对拟上市销售药品的哪些特性进行系统评估（ ）
A、安全性
B、有用性
C、质量可控性
D、均一性
正确答案:,B,C
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,GSP规则仓库按作业管理要求分为（ ）
A、待验库
B、发货库
C、不合格库
D、退货库
正确答案:
第26题,国家食物药品监督管理局的责任包含（ ）
A、担任拟定中药、民族药监督管理标准并安排施行
B、拟定药品安全监督管理的政策、规划并监督施行
C、担任药品德政监督和技术监督
D、担任药品注册和监督管理
正确答案:
第27题,请求中药一级保护种类应具有的条件是（ ）
A、对特定疾病有特别效果的
B、适当于国家一级保护野生药材物种的人工制制品
C、用于防止和医治特别疾病的
D、对特定疾病有明显效果的
正确答案:,B,C
第28题,国家药品规范包含（ ）
A、《中中国人民共和国药典》
B、部颁规范
C、省、自治区、直辖市中药材规范
D、企业药品规范
正确答案:
第29题,黄色色标运用于（ ）
A、合格品库
B、不合格品库
C、待验库
D、退货药品库
正确答案:,D
答案来历：熊猫奥鹏（www.188open.com）,药品内标签至少应当标示（ ）
A、药品通用称号
B、标准
C、商品批号
D、有用期
正确答案:,B,C,D
第31题,《药物非临床研讨质量管理标准》简称GCP。
A、错误
B、正确
正确答案:
第32题,三级医院临床药师不少于3名
A、错误
B、正确
正确答案:
第33题,蜕变的药品按劣药论处。
A、错误
B、正确
正确答案:
第34题,药品注册请求人只能是组织而不能是个人。
A、错误
B、正确
正确答案:
第35题,国家对麻醉药品和精力药品实施定点生产制度。
A、错误
B、正确
正确答案:
第36题,GSP规则，中药饮片应有零货称取专库/区。
A、错误
B、正确
正确答案:
第37题,城乡集市贸易市场能够出售中药材。
A、错误
B、正确
正确答案:
第38题,打针剂、放射性药品和SFDA规则的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食物药品监督管理部门担任。
A、错误
B、正确
正确答案:F
第39题,依法经资历确定，准予在药事单位执业的药师称为"工作药师"。
A、错误
B、正确
正确答案:
第40题,国家查验药品生物制质量量的法定组织和最高技术裁定组织是中国食物药品检定研讨院
A、错误
B、正确
更新答案联系微信或QQ 熊猫奥鹏（www.188open.com）
第41题,简述药品流转的特色。
正确答案:
第42题,简述特别管理药品的意图和种类。
正确答案:
