中医大2019年9月补考《药事管理学》查询课试题（答案）
作业答案 联系QQ:3326650399 微信:cs80188
【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2019年9月补考《药事管理学》查询课试题
试卷总分:100 得分:100
第1题,“研讨我国宪法的立法布景与演化”属哪个类型的研讨
A、概略研讨
B、前史性研讨
C、描绘性研讨
D、有关性研讨
E、实验研讨
正确答案:A
第2题,非处方药的包装上有必要
A、印有国家指定的非处方药专有符号
B、附有标签和阐明书
C、省级药品监督管理部门附和
D、国家药品监督管理部门
E、具有《药品经营答应证》
正确答案:A
第3题,归纳上报和反应药质量量情报信息的是
A、中国药品生物制品检定所
B、省级药品查验所
C、市（地）级药品查验所
D、县级药品查验所
E、口岸药品查验所
正确答案:A
第4题,根据《药品包装、标签和阐明书管理规则》(暂行),药品标签上的产品名不得比通用名更为杰出,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的
A、1/1
B、1/2
C、1/3
D、1/4
E、1/5
正确答案:B
第5题,国际上最早发布GMP的国家是
A、英国
B、美国
C、日本
D、中国
正确答案:B
第6题,药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的
A、对内对外批发部门
B、物流组织
C、经营管理中心
D、销售部门
正确答案:B
第7题,药品阐明书的发布组织是
A、清洁部
B、国家药品监督管理部门
C、省清洁厅
D、省级药监部门
E、商务部
正确答案:B
第8题,药品注册境内请求人应当是中国境内的
A、处置药品注册请求事务的人员
B、合法挂号的法人组织
C、持有新药证书的新药研讨课题担任人
D、持有生产附和文号的组织
E、以上都不是
正确答案:B
第9题,ISO9000:2000有用性界说是指
A、结束组织活动的程度
B、抵达策划成果的程度
C、结束策划的活动和抵达策划成果的程度
D、抵达的作用与所运用的资源之间的程度
正确答案:C
第10题,毒性药品的标签颜色是
A、蓝字白字
B、绿底白字
C、黑字白字
D、红底白字
E、红黄相间
正确答案:C
第11题,为保护野生物种我国由全国人大常委会拟定的法律文件是
A、《野生药材资源保护管理规律》
B、《濒危野生动植物物种国际公约》
C、《中中国公民共和国野生动物保护法》
D、《中中国公民共和国陆生野生动物保护施行规律》
E、《关于阻止犀牛角和虎骨生意的告诉》
正确答案:
第12题,资源严峻削减的首要常用野生药材物种是
A、一级保护野生药材物种
B、二级保护野生药材物种
C、三级保护野生药材物种
D、四级保护野生药材物种
E、五级保护野生药材物种
正确答案:
第13题,“分析合理用药与发扬药师专业作用”归于哪个类型的研讨
A、概略研讨
B、前史性研讨
C、描绘性研讨
D、有关性研讨
E、实验研讨
正确答案:
第14题,《药品GMP证书》有用期为
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
正确答案:
第15题,改动给药途径、改动剂型的药品是
A、处方药
B、特别管理的药品
C、假药
D、新药
E、劣药
正确答案:
第16题,三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家构成
A、高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
B、中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、工作医生
C、高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
D、高级职称的医学、药学、行政管理
正确答案:
第17题,药品监督管理局颁布新药证书一般是在结束
A、Ⅰ期临床实验之后
B、Ⅱ期临床实验之后
C、Ⅲ期临床实验之后
D、Ⅳ期临床实验之后
E、生物等效性实验之后
正确答案:
第18题,对进口药品查验陈述书的查验成果有复验判决的部门是
A、国家食物药品监督管理局
B、中国海关
C、中国进出口产品查验局
D、口岸药检所
E、中国药品生物制品检定所
正确答案:
第19题,颁布医药专利权的必要条件是有必要具有
A、新颖性、时效性、创造性
B、创造性、时效性、专有性
C、新颖性、有用性、专特征
D、经济性、有用性、创造性
E、新颖性、有用性、创造性
正确答案:
第20题,新药的技术转让需求,承受新药技术转让的生产企业有必要获得
A、《药品生产答应证》
B、《经营执照》
C、《新药证书》和《药品生产答应证》
D、技术转让合同、经营执照和药品GMP证书
E、《药品GMP证书》和《药品生产答应证》
正确答案:
第21题,描绘性研讨办法是应用计算办法,分析一集体中两个或两个以上变项之间关系与相关。
T、对
F、错
正确答案:
第22题,药品标准是国家对药质量量及查验所作的规则,是药品生产、供给、运用、查验和管理部门一起遵从的法定根据。
T、对
F、错
正确答案:
第23题,药事公共部门与药事私部门是两种不一样类型的组织和实体。
T、对
F、错
正确答案:
第24题,药事管理学科的研讨领域包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关根据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有用管理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,首要包括医药生产、经营企业管理、医疗组织药房管理等。
T、对
F、错
正确答案:
第25题,药品注册是指SFDA根据药品注册请求人的请求,按照法定程序,对拟上市销售的药品的##、##、##等进行系统评估,并作出是不是附和进行药物临床研讨,生产药品或许进口药品抉择的批阅过程。
正确答案:
第26题,经营##、##的零售药店,有必要配备执业药师或其他依法经资历断定的药学技术人员。
正确答案:
第27题,调剂指##,##,##,又称##。
正确答案:
第28题,药物的临床前研讨可以归纳为##,##,##3个方面。
正确答案:
第29题,中药是指在中医基础理论教训下用以防病看病的药物,首要包括##,##,##,##。
正确答案:
第30题,协议处方
正确答案:
第31题,药品管理
正确答案:
第32题,药品内包装
正确答案:
第33题,药品严峻不良反应
正确答案:
第34题,药品再注册
正确答案:
第35题,国际麻醉药品控制组织有哪些?其首要责任是啥?
正确答案:
第36题,简述计算机在药事管理中应用的工作过程。
正确答案:
第37题,简述医疗用毒性药品运用的管理规则。
正确答案:
第38题,试阐明GLP、GCP、《药品不良反应监测管理办法》等规章的适用规模。
正确答案:
第39题,调剂的过程有哪些?
正确答案:
作业答案 联系QQ:3326650399 微信:cs80188
